Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Premotor Cortex: Et nytt mål for slagmotorrehabilitering

14. august 2023 oppdatert av: Cathrin Buetefisch, Emory University

Premotor Cortex: Et nytt mål for slagmotorrehabilitering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering

Målet med studien er å bestemme effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over premotorisk cortex på treningsrelaterte forbedringer i motorisk ytelse og tilhørende nevral plastisitet.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motorisk trening er en viktig del av restitusjonen etter hjerneslag. Under motorisk trening øver slagpasienter på å utføre en bevegelse og blir bedre til å utføre den trenede bevegelsen over tid. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), som bruker magnetisme til å eksitere nevroner nær overflaten av hjernen, kan forbedre ytelsen ytterligere. Friske voksne gjorde større treningsrelaterte forbedringer i sin motoriske ytelse da de fikk rTMS over den primære motoriske cortex under motorisk trening. Det er bevis på at den premotoriske cortex kan være et mer effektivt mål enn den primære motoriske cortex for rTMS for noen slagoverlevere. I den nåværende studien vil etterforskeren bestemme effekten av rTMS over premotorisk cortex på treningsrelaterte forbedringer i motorisk ytelse hos friske voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kun motorisk trening (pilotdeltakere):

  • Ha evne til å gi informert, skriftlig samtykke
  • Være i alderen 18-80 år
  • Vær høyrehendt ved å bruke Edinburgh handedness inventar
  • Ha intakte kognitive evner (score høyere enn 75. persentil på repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS))
  • Ingen nåværende depresjon (score mindre enn 7 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
  • Ingen nevrologisk sykdom
  • Ingen motsetninger til transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
  • TMS over extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot må fremkalle et motorisk fremkalt potensial (MEP) i ECU-muskelen
  • MEP-amplitude må øke med minst 20 % ettersom TMS-intensiteten øker
  • Fagene må være komfortable når de mottar TMS av alle styrker.

Gjenværende studiedeltakere:

  • Ha evne til å gi informert, skriftlig samtykke
  • Være i alderen 55-80 år
  • Vær høyrehendt ved å bruke Edinburgh handedness inventar
  • Ha intakte kognitive evner (score høyere enn 75. persentil på repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS))
  • Ingen nåværende depresjon (score mindre enn 7 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
  • Ingen nevrologisk sykdom
  • Ingen motsetninger til transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
  • TMS over extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot må kunne fremkalle et motorisk fremkalt potensial (MEP) i ECU-muskelen
  • MEP-amplitude må øke med minst 20 % ettersom TMS-intensiteten øker
  • Fagene må være komfortable når de mottar TMS av alle styrker.

Ekskluderingskriterier:

  • Svekket kognitive evner (skåre mindre enn 75. persentil på repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS))
  • Nåværende depresjon (score mer enn 7 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
  • Nevrologisk sykdom
  • Har en motsetning til TMS
  • MEP kan ikke fremkalles med TMS i ECU-muskelen
  • Manglende evne til å tolerere en eller flere TMS-styrker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun motorisk trening
For et piloteksperiment vil sunne, høyrehendte forsøkspersoner fullføre én testøkt. Under testøkten vil forsøkspersonene gjennomføre motorisk trening. Resultatene av dette eksperimentet vil bestemme motorisk treningsprotokoll som brukes i hovedeksperimentet.
Annen: Motorisk trening
Under motorisk trening vil deltakerne raskt strekke ut hånden i et tempo på én forlengelse hvert 5. sekund (0,2 Hz) som svar på et auditivt signal.
Eksperimentell: Repeterende TMS under motorisk trening
Friske, høyrehendte forsøkspersoner vil gjennomføre fem testøkter. Under hver testøkt vil forsøkspersonene fullføre motorisk trening mens de mottar en av fem repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) protokoller. Forsøkspersonene vil motta en annen rTMS-protokoll ved hver testøkt. Ved slutten av studien vil hvert forsøksperson ha mottatt alle rTMS-protokoller.
Annen: Motorisk trening
Under motorisk trening vil deltakerne raskt strekke ut hånden i et tempo på én forlengelse hvert 5. sekund (0,2 Hz) som svar på et auditivt signal.
Enhet: rTMS over premotorisk cortex (kontralateral halvkule)
  • Plassering av rTMS: premotorisk cortex
  • Frekvens av rTMS: 0,1 Hz
  • Tid for rTMS: 50 millisekunder før utbruddet av bevegelsesrelatert EMG
  • Enhet: MagStim Super Rapid 2 transkraniell magnetisk stimulator
Enhet: rTMS over Premotor Cortex (Ipsilateral Hemisphere)
  • Plassering av rTMS: premotorisk cortex
  • Frekvens av rTMS: 0,1 Hz
  • Tid for rTMS: 50 millisekunder før utbruddet av bevegelsesrelatert EMG
  • Enhet: Super Rapid 2 transkraniell magnetisk stimulator
Enhet: rTMS (kontroll 1)
  • Plassering av rTMS: premotorisk cortex
  • Frekvens av rTMS: 0,1 Hz
  • Tid for rTMS: 400 millisekunder etter utbruddet av bevegelsesrelatert EMG
  • Enhet: Super Rapid 2 transkraniell magnetisk stimulator
Enhet: rTMS (kontroll 2)
  • Plassering av rTMS: somatosensorisk cortex
  • Frekvens av rTMS: 0,1 Hz
  • Tid for rTMS: 50 millisekunder før utbruddet av bevegelsesrelatert EMG
  • Enhet: Super Rapid 2 transkraniell magnetisk stimulator
Enhet: rTMS (kontroll 3)
  • Plassering av rTMS: premotorisk cortex
  • Frekvens av rTMS: 0,1 Hz
  • Tid for rTMS: 50 millisekunder før utbruddet av bevegelsesrelatert EMG
  • Enhet: Super Rapid 2 Transcranial Magnetic Stimulator med Sham Coil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i håndleddsakselerasjon
Tidsramme: Baseline, postmotorisk trening (1 minutt, 30 minutter og 60 minutter etter fullført motorisk trening)
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre 7 isometriske håndleddsforlengelser før og etter motorisk trening. Håndleddsakselerasjon vil bli målt med et gyroskop teipet til ryggen på hånden til personen som gjennomgår motorisk trening. En økning i maksimal akselerasjon som vedvarer minst en time etter trening er en indikasjon på motorisk læring. Vi vil sammenligne effekten av rTMS-protokollene på endringen i håndleddsakselerasjonen assosiert med motorisk læring (grunnlinje til post 1 min, baseline til post 30 min, baseline til post 60 min).
Baseline, postmotorisk trening (1 minutt, 30 minutter og 60 minutter etter fullført motorisk trening)
Endring i stimulusresponskurve (SRC)
Tidsramme: Baseline, postmotorisk trening (1 minutt, 30 minutter og 60 minutter etter fullført motorisk trening)
Stimulusresponskurven (SRC) er et sett med motorfremkalte potensialer (MEPs) samlet som respons på transkranielle magnetiske stimuleringspulser (TMS) med økende intensitet. SRC kan karakterisere input-output parametere i kortikospinalkanalen og organisering av den primære motoriske cortex. En endring i SRC-parametrene etter trening vil reflektere en endring i organiseringen av den primære motoriske cortex assosiert med motorisk læring. Vi vil sammenligne effekten av rTMS-protokollene på endringen i SRC-parametrene knyttet til motorisk læring (grunnlinje til post 1 min, baseline til post 30 min, baseline til post 60 min).
Baseline, postmotorisk trening (1 minutt, 30 minutter og 60 minutter etter fullført motorisk trening)
Endring i kort intervall intrakortikal hemming (SICI)
Tidsramme: Baseline, postmotorisk trening (1 minutt, 30 minutter og 60 minutter etter fullført motorisk trening)
Kort intervall intrakortikal hemming (SICI) er et hemmende fenomen i den motoriske cortex. For å teste for SICI, vil en sub-terskel-kondisjoneringsstimulus (CS) gå foran en supra-terskel-teststimulus (TS) med 2 millisekunder (ms). Amplituden til en betinget TS-fremkalt MEP vil bli uttrykt som en prosent av amplituden til en ubetinget TS-fremkalt MEP. En nedgang i prosent MEP etter trening vil indikere en økning i SICI. En økning i prosent MEP etter trening vil indikere en nedgang i SICI. Vi vil sammenligne effekten av rTMS-protokollene på endringen i SICI assosiert med motorisk læring (grunnlinje til post 1 min, baseline til post 30 min, baseline til post 60 min).
Baseline, postmotorisk trening (1 minutt, 30 minutter og 60 minutter etter fullført motorisk trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i håndleddskraft
Tidsramme: Baseline, postmotorisk trening (1 minutt, 30 minutter og 60 minutter etter fullført motorisk trening)
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre 7 isometriske håndleddsforlengelser før og etter motorisk trening. En krafttransduser vil registrere den maksimale kraften som produseres under håndleddsforlengelsene.
Baseline, postmotorisk trening (1 minutt, 30 minutter og 60 minutter etter fullført motorisk trening)
Endring i reaksjonstid
Tidsramme: Baseline og postmotorisk trening (1 minutt, 30 minutter og 60 minutter etter fullført motorisk trening)
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre 7 auditive ballistiske håndleddsforlengelser før og etter motorisk trening. Elektromyografisk (EMG) aktivitet registrert under ballistiske håndleddsforlengelser vil bli brukt til å måle reaksjonstid. Reaksjonstid er lengden av tiden mellom det auditive signalet og utbruddet av den bevegelsesrelaterte EMG-utbruddet av ekstensor carpi ulnaris (ECU) muskelen.
Baseline og postmotorisk trening (1 minutt, 30 minutter og 60 minutter etter fullført motorisk trening)
Endring i oppgavenøyaktighet
Tidsramme: Baseline og postmotorisk trening (1 minutt etter fullført motorisk trening)
Oppgavenøyaktighet vil bli bestemt av antall vellykkede forsøk i forhold til antall totale forsøk. En prøveperiode vil anses som vellykket når forsøkspersonen flytter en markør fra hjemmeposisjonen til en målboks ved å modulere akselerasjonen til håndleddet. En økning i oppgavenøyaktigheten etter trening vil indikere motorisk læring.
Baseline og postmotorisk trening (1 minutt etter fullført motorisk trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00081901

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motorisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere