우울증 환자의 불안에 대한 Nepeta Menthoides 추출물의 효능: 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험
2015년 9월 30일 업데이트: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences
우울증 환자의 불안에 대한 Nepeta Menthoides Boiss & Bohse 동결 건조 추출물의 효능: 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 6주간의 무작위 이중 맹검 대조 시험에서 우울증 환자를 위한 항불안 약초 요법으로서 Nepeta menthoides의 효능을 평가하는 것입니다.
페르시아어 버전 Beck Depression Inventory-Second edition에 따라 우울증이 있고 페르시아어 버전 Beck Anxiety Inventory에 따라 11점 이상의 점수를 받은 18-65세의 성인 외래환자 총 70명 Shiraz 의과대학 정신과 진료 (BAI) 및 진단은 2명의 정신과 의사가 무작위로 2개의 그룹으로 할당되고 400mg의 Nepeta menthoides 동결 건조 분말 또는 50mg의 sertraline을 유니폼 캡슐에 1일 2회(아침 및 1-2시간 동안) 받도록 배정됩니다. 밤에 잠들기 전).
제외 기준은 임신 및 수유, N. menthoides 및 꿀풀과에 대한 알레르기, 자살 생각 또는 과거 자살 시도가 있는 환자, 불안정한 심장, 신장 및 간 질환 환자, 발작 및 갑상선 기능 저하증 환자, 물질 또는 알코올을 사용하는 환자 및 적응증이 있는 환자였습니다. 불안의 심각도(페르시아어 버전의 Beck Anxiety Inventory(BAI)에 따름) 및 약물의 일반적인 가능한 부작용은 기준선, 2주, 4주 및 중재 종료 후 2주(in 6주째)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Beck Depression Inventory-Second edition의 페르시아어 버전에 따른 우울증
- Beck Anxiety Inventory(BAI) 페르시아어 버전에 따라 7점 이상 획득
제외 기준:
- 임신과 수유
- N. menthoides 및 Lamiaceae 계통에 대한 알레르기
- 자살 생각이 있거나 이전에 자살 시도를 한 적이 있는 환자
- 불안정한 심장, 신장 및 간 질환, 발작 및 갑상선 기능 저하증이 있는 환자
- 약물 또는 알코올을 사용한 환자
- 전기경련 요법의 적응증이 있는 환자 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Nepeta menthoides Boiss & Bohse 동결 건조 추출물 캡슐
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활성 비교기: 설트랄린 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck Anxiety Inventory(BAI) 페르시아어 버전
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 약물의 부작용
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9470-7440
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