荆芥提取物对抑郁症患者焦虑的疗效：一项双盲随机对照临床试验
2015年9月30日 更新者：Sepideh Kolouri、Shiraz University of Medical Sciences
荆芥冻干提取物对抑郁症患者焦虑的疗效：一项双盲随机对照临床试验
本研究的目的是在为期 6 周的随机双盲对照试验中评估荆芥作为抑郁症患者的抗焦虑草药的疗效。
共 70 名 18-65 岁就诊于设拉子医科大学精神病门诊，根据波斯语版贝克抑郁量表-第二版患有抑郁症，并根据波斯语版贝克焦虑量表得分在 11 以上的成年门诊患者共 70 名(BAI) 并且诊断由 at 两名精神科医生随机分配到两组，分配接受 400 mg 荆芥冻干粉或 50 mg 舍曲林均匀胶囊，每天两次（早上和 1-2 小时）晚上睡觉前）。
排除标准为怀孕和哺乳期、对薄荷叶植物和唇形科植物过敏、有自杀念头或既往自杀企图的患者、患有不稳定的心脏、肾脏和肝脏疾病、癫痫发作和甲状腺功能减退症的患者以及使用物质或酒精的患者以及有适应症的患者用于电抽搐治疗。焦虑的严重程度（通过波斯版贝克焦虑量表 (BAI)）以及药物常见的可能副作用将在基线、第 2 周、第 4 周和干预结束后两周进行评估（在第 6 周）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据波斯语版贝克抑郁量表第二版患有抑郁症
- 根据波斯语版本的贝克焦虑量表 (BAI) 获得 7 分以上
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 对 N. menthoides 和唇形科植物过敏
- 有自杀念头或有自杀企图的患者
- 患有不稳定的心脏、肾脏和肝脏疾病、癫痫发作和甲状腺功能减退症的患者
- 使用物质或酒精的患者
- 有电休克治疗指征的患者 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Nepeta menthoides Boiss & Bohse 冻干提取物胶囊
|
|
|
有源比较器：舍曲林胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
波斯语版贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干预药物的副作用
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月30日
首次发布 (估计)
2015年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月30日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.