- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02565316
Nepeta Menthoides -uutteen teho masennuspotilaiden ahdistuneisuuteen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences
Nepeta Menthoides Boiss & Bohse -pakastekuivatun uutteen teho masennuspotilaiden ahdistuneisuuteen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Nepeta menthoidesin tehoa ahdistusta estävänä rohdosvalmisteena masentuneille potilaille kuuden viikon satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Yhteensä 70 Shirazin lääketieteellisen yliopiston psykiatrian klinikalle viittaavaa aikuista 18–65-vuotiasta avohoitopotilasta, joilla on masennus Beck Depression Inventory-Second edition persiankielisen version mukaan ja yli 11 Beck Anxiety Inventoryn persiankielisen version mukaan. (BAI) ja diagnoosi vahvistaa kaksi psykiatria jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja määrätään saamaan 400 mg pakastekuivattua Nepeta menthoides -jauhetta tai 50 mg sertraliinia yhtenäisissä kapseleissa kahdesti päivässä (aamulla ja 1-2 tuntia). ennen nukkumaanmenoa illalla).
Poissulkemiskriteereinä olivat raskaus ja imetys, allergia N. menthoidesille ja Lamiaceae-perheelle, potilaat, joilla oli itsemurha-ajatuksia tai aiempi itsemurhayritys, potilaat, joilla oli epästabiili sydän-, munuais- ja maksasairauksia, kouristukset ja kilpirauhasen vajaatoiminta sekä potilaat, jotka käyttivät aineita tai alkoholia sekä potilaat, joilla oli käyttöaihe sähkökouristushoitoon. Ahdistuneisuuden vakavuus (Beck Anxiety Inventory (BAI) persiankielisen version mukaan) ja myös lääkkeiden yleiset mahdolliset sivuvaikutukset arvioidaan lähtötilanteessa, 2., 4. viikolla ja sitten kahden viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (in 6. viikko)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennus Beck Depression Inventory -Second edition persiankielisen version mukaan
- saa yli 7 pisteet Beck Anxiety Inventoryn (BAI) persiankielisen version mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja imetys
- allergia N. menthoidesille ja Lamiaceae-perheelle
- potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia tai aiempi itsemurhayritys
- potilaille, joilla on epävakaita sydän-, munuais- ja maksasairauksia, kouristuskohtauksia ja kilpirauhasen vajaatoiminta
- potilaita, jotka käyttivät aineita tai alkoholia
- potilaat, joilla oli indikaatio sähkökouristukseen -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nepeta menthoides Boiss & Bohse pakastekuivattu uutekapseli
|
|
|
Active Comparator: Sertraliinikapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Persialainen versio Beck Anxiety Inventorysta (BAI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
interventiolääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sertraliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9470-7440
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .