Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nepeta Menthoides -uutteen teho masennuspotilaiden ahdistuneisuuteen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Nepeta Menthoides Boiss & Bohse -pakastekuivatun uutteen teho masennuspotilaiden ahdistuneisuuteen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Nepeta menthoidesin tehoa ahdistusta estävänä rohdosvalmisteena masentuneille potilaille kuuden viikon satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa. Yhteensä 70 Shirazin lääketieteellisen yliopiston psykiatrian klinikalle viittaavaa aikuista 18–65-vuotiasta avohoitopotilasta, joilla on masennus Beck Depression Inventory-Second edition persiankielisen version mukaan ja yli 11 Beck Anxiety Inventoryn persiankielisen version mukaan. (BAI) ja diagnoosi vahvistaa kaksi psykiatria jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja määrätään saamaan 400 mg pakastekuivattua Nepeta menthoides -jauhetta tai 50 mg sertraliinia yhtenäisissä kapseleissa kahdesti päivässä (aamulla ja 1-2 tuntia). ennen nukkumaanmenoa illalla). Poissulkemiskriteereinä olivat raskaus ja imetys, allergia N. menthoidesille ja Lamiaceae-perheelle, potilaat, joilla oli itsemurha-ajatuksia tai aiempi itsemurhayritys, potilaat, joilla oli epästabiili sydän-, munuais- ja maksasairauksia, kouristukset ja kilpirauhasen vajaatoiminta sekä potilaat, jotka käyttivät aineita tai alkoholia sekä potilaat, joilla oli käyttöaihe sähkökouristushoitoon. Ahdistuneisuuden vakavuus (Beck Anxiety Inventory (BAI) persiankielisen version mukaan) ja myös lääkkeiden yleiset mahdolliset sivuvaikutukset arvioidaan lähtötilanteessa, 2., 4. viikolla ja sitten kahden viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (in 6. viikko)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. masennus Beck Depression Inventory -Second edition persiankielisen version mukaan
  2. saa yli 7 pisteet Beck Anxiety Inventoryn (BAI) persiankielisen version mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus ja imetys
  2. allergia N. menthoidesille ja Lamiaceae-perheelle
  3. potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia tai aiempi itsemurhayritys
  4. potilaille, joilla on epävakaita sydän-, munuais- ja maksasairauksia, kouristuskohtauksia ja kilpirauhasen vajaatoiminta
  5. potilaita, jotka käyttivät aineita tai alkoholia
  6. potilaat, joilla oli indikaatio sähkökouristukseen -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nepeta menthoides Boiss & Bohse pakastekuivattu uutekapseli
Active Comparator: Sertraliinikapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Persialainen versio Beck Anxiety Inventorysta (BAI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
interventiolääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa