Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Nepeta Menthoides-ekstrakt på angst hos pasienter med depresjon: en dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie

30. september 2015 oppdatert av: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Effekten av Nepeta Menthoides Boiss & Bohse frysetørket ekstrakt på angst hos pasienter med depresjon: en dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å vurdere effekten av Nepeta menthoides som et angstdempende urtemiddel for deprimerte pasienter, i en 6 ukers randomisert dobbeltblind kontrollert studie. Totalt 70 voksne polikliniske pasienter mellom 18-65 år som refererer til psykiatriklinikken ved Shiraz medisinske universitet, som har depresjon i henhold til den persiskspråklige versjonen av Beck Depression Inventory-Second edition og får en score over 11 i henhold til den persiske versjonen av Beck Anxiety Inventory (BAI) og diagnosen bekreftes ved at to psykiatere er tilfeldig fordelt i to grupper og tilordner å motta 400 mg frysetørket pulver av Nepeta menthoides eller 50 mg sertralin i uniformerte kapsler to ganger daglig (om morgenen og 1-2 timer). før du skal sove om natten). Eksklusjonskriterier var graviditet og amming, allergi mot N. menthoides og Lamiaceae-familien, pasienter med selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøk, pasienter med ustabile hjerte-, nyre- og leversykdommer, anfall og hypotyreose og pasienter som brukte rusmidler eller alkohol og pasienter som hadde indikasjon. for elektrokonvulsiv terapi.. Alvorlighetsgraden av angst (etter persisk versjon av Beck Anxiety Inventory (BAI)) og også vanlige mulige bivirkninger av legemidler vil vurderes i baseline, 2. uke, 4. uke og deretter to uker etter slutten av intervensjonen (i 6. uke)

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. har depresjon i henhold til den persiskspråklige versjonen av Beck Depression Inventory-Second edition
  2. få poeng over 7 i henhold til persisk versjon av Beck Anxiety Inventory (BAI)

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet og amming
  2. allergi mot N. menthoides og Lamiaceae-familien
  3. pasienter med selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøk
  4. pasienter med ustabile hjerte-, nyre- og leversykdommer, anfall og hypotyreose
  5. pasienter som brukte rusmidler eller alkohol
  6. pasienter som hadde indikasjon for elektrokonvulsiv terapi -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nepeta menthoides Boiss & Bohse frysetørket ekstraktkapsel
Aktiv komparator: Sertralin kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Persisk versjon av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger av intervensjonsmedisiner
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere