- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02565316
Effekten af Nepeta Menthoides-ekstrakt på angst hos patienter med depression: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
30. september 2015 opdateret af: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences
Effekten af Nepeta Menthoides Boiss & Bohse frysetørret ekstrakt på angst hos patienter med depression: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af Nepeta menthoides som et angstdæmpende urtemiddel til deprimerede patienter i et 6 ugers randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg.
I alt 70 voksne ambulante patienter mellem 18-65 år, der refererer til psykiatriklinikken på Shiraz medicinske universitet, som har depression i henhold til den persisksprogede version af Beck Depression Inventory-Second edition og får en score over 11 ifølge den persiske version af Beck Anxiety Inventory (BAI) og diagnosen bekræftes ved, at to psykiatere tilfældigt fordeles i to grupper og tildeles at modtage 400 mg frysetørret pulver af Nepeta menthoides eller 50 mg sertralin i de uniformerede kapsler to gange dagligt (om morgenen og 1-2 timer). før du skal sove om natten).
Eksklusionskriterier var graviditet og amning, allergi over for N. menthoides og Lamiaceae-familien, patienter med selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøg, patienter med ustabile hjerte-, nyre- og leversygdomme, anfald og hypothyroidisme og patienter, der brugte stoffer eller alkohol og patienter, der havde indikation. til elektrokonvulsiv terapi.. Alvoren af angst (af persisk version af Beck Anxiety Inventory (BAI)) og også almindelige mulige bivirkninger af lægemidler vil vurderes i baseline, 2. uge, 4. uge og derefter to uger efter afslutningen af interventionen (i 6. uge)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have depression ifølge den persisksprogede version af Beck Depression Inventory-Second edition
- få score over 7 ifølge persisk version af Beck Anxiety Inventory (BAI)
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amning
- allergi over for N. menthoides og Lamiaceae-familien
- patienter med selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøg
- patienter med ustabile hjerte-, nyre- og leversygdomme, anfald og hypothyroidisme
- patienter, der har brugt stoffer eller alkohol
- patienter, der havde indikation for elektrokonvulsiv terapi -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nepeta menthoides Boiss & Bohse frysetørret ekstraktkapsel
|
|
|
Aktiv komparator: Sertralin kapsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Persisk version af Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bivirkninger af interventionsmedicin
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2015
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Angstlidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Sertralin
Andre undersøgelses-id-numre
- 9470-7440
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .