Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Nepeta Menthoides-ekstrakt på angst hos patienter med depression: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

30. september 2015 opdateret af: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Effekten af ​​Nepeta Menthoides Boiss & Bohse frysetørret ekstrakt på angst hos patienter med depression: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​Nepeta menthoides som et angstdæmpende urtemiddel til deprimerede patienter i et 6 ugers randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg. I alt 70 voksne ambulante patienter mellem 18-65 år, der refererer til psykiatriklinikken på Shiraz medicinske universitet, som har depression i henhold til den persisksprogede version af Beck Depression Inventory-Second edition og får en score over 11 ifølge den persiske version af Beck Anxiety Inventory (BAI) og diagnosen bekræftes ved, at to psykiatere tilfældigt fordeles i to grupper og tildeles at modtage 400 mg frysetørret pulver af Nepeta menthoides eller 50 mg sertralin i de uniformerede kapsler to gange dagligt (om morgenen og 1-2 timer). før du skal sove om natten). Eksklusionskriterier var graviditet og amning, allergi over for N. menthoides og Lamiaceae-familien, patienter med selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøg, patienter med ustabile hjerte-, nyre- og leversygdomme, anfald og hypothyroidisme og patienter, der brugte stoffer eller alkohol og patienter, der havde indikation. til elektrokonvulsiv terapi.. Alvoren af ​​angst (af persisk version af Beck Anxiety Inventory (BAI)) og også almindelige mulige bivirkninger af lægemidler vil vurderes i baseline, 2. uge, 4. uge og derefter to uger efter afslutningen af ​​interventionen (i 6. uge)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. at have depression ifølge den persisksprogede version af Beck Depression Inventory-Second edition
  2. få score over 7 ifølge persisk version af Beck Anxiety Inventory (BAI)

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet og amning
  2. allergi over for N. menthoides og Lamiaceae-familien
  3. patienter med selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøg
  4. patienter med ustabile hjerte-, nyre- og leversygdomme, anfald og hypothyroidisme
  5. patienter, der har brugt stoffer eller alkohol
  6. patienter, der havde indikation for elektrokonvulsiv terapi -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nepeta menthoides Boiss & Bohse frysetørret ekstraktkapsel
Medicin: Nepeta menthoides Boiss & Bohse frysetørret ekstrakt
Aktiv komparator: Sertralin kapsel
Medicin: Sertralin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Persisk version af Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger af interventionsmedicin
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9470-7440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Sertralin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner