Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экстракта Nepeta Menthoides при тревоге у пациентов с депрессией: двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

30 сентября 2015 г. обновлено: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Эффективность лиофилизированного экстракта Nepeta Menthoides Boiss & Bohse при тревоге у пациентов с депрессией: двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью этого исследования является оценка эффективности Nepeta menthoides в качестве растительного лекарственного средства против тревоги для пациентов с депрессией в ходе 6-недельного рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования. В общей сложности 70 взрослых амбулаторных пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, обратившихся в психиатрическую клинику Медицинского университета Шираза, страдающих депрессией в соответствии с персидской версией Опросника депрессии Бека, второе издание, и получившими более 11 баллов согласно персидской версии Опросника тревоги Бека. (БАИ) и диагноз подтверждается у двух психиатров, которых случайным образом распределяют на две группы и назначают для приема 400 мг лиофилизированного порошка мятлика ментовидного или 50 мг сертралина в унифицированных капсулах 2 раза в сутки (утром и через 1-2 часа). перед сном ночью). Критериями исключения были беременность и лактация, аллергия на N. menthoides и семейство Lamiaceae, пациенты с суицидальными мыслями или предшествующей суицидальной попыткой, пациенты с нестабильными сердечными, почечными и печеночными заболеваниями, судорогами и гипотиреозом, а также пациенты, употребляющие психоактивные вещества или алкоголь, и пациенты, у которых были показания. для электросудорожной терапии. Тяжесть тревоги (по персидской версии опросника Бека о тревоге (BAI)), а также общие возможные побочные эффекты лекарств будут оцениваться в исходном состоянии, на 2-й неделе, 4-й неделе и затем через две недели после окончания вмешательства (в 6 неделя)

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. наличие депрессии в соответствии с версией на персидском языке Beck Depression Inventory-Second edition
  2. набрать больше 7 баллов по персидской версии опросника Beck Anxiety Inventory (BAI)

Критерий исключения:

  1. беременность и лактация
  2. аллергия на N. menthoides и семейство Lamiaceae
  3. пациенты с суицидальными мыслями или предыдущей суицидальной попыткой
  4. пациенты с нестабильными сердечными, почечными и печеночными заболеваниями, судорогами и гипотиреозом
  5. пациенты, которые употребляли психоактивные вещества или алкоголь
  6. больные, которым была показана электросудорожная терапия -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Капсула лиофилизированного экстракта Nepeta menthoides Boiss & Bohse
Активный компаратор: Капсула сертралина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Персидская версия опросника Beck Anxiety Inventory (BAI)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
побочные эффекты интервенционных препаратов
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться