Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'estratto di Nepeta Menthoides sull'ansia dei pazienti con depressione: uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco

30 settembre 2015 aggiornato da: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Efficacia dell'estratto liofilizzato di Nepeta Menthoides Boiss & Bohse sull'ansia dei pazienti con depressione: uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Nepeta menthoides come rimedio erboristico anti-ansia per i pazienti depressi, in uno studio randomizzato controllato in doppio cieco della durata di 6 settimane. Un totale di 70 pazienti ambulatoriali adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che fanno riferimento alla clinica psichiatrica dell'università medica di Shiraz, che soffrono di depressione secondo la versione in lingua persiana del Beck Depression Inventory-Second edition e ottengono un punteggio superiore a 11 secondo la versione persiana del Beck Anxiety Inventory (BAI) e la diagnosi è confermata da due psichiatri assegnati a caso in due gruppi e assegnati a ricevere 400 mg di polvere liofilizzata di Nepeta menthoides o 50 mg di sertralina nelle capsule uniformi due volte al giorno (al mattino e 1-2 ore prima di andare a dormire la notte). I criteri di esclusione erano gravidanza e allattamento, allergia a N. menthoides e alla famiglia delle Lamiaceae, pazienti con pensieri suicidari o precedente tentativo di suicidio, pazienti con malattie cardiache, renali ed epatiche instabili, convulsioni e ipotiroidismo e pazienti che facevano uso di sostanze o alcol e pazienti che avevano indicazioni per la terapia elettroconvulsivante. La gravità dell'ansia (secondo la versione persiana del Beck Anxiety Inventory (BAI)) e anche i possibili effetti collaterali comuni dei farmaci saranno valutati al basale, 2a settimana, 4a settimana e poi due settimane dopo la fine dell'intervento (in 6a settimana)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. soffrire di depressione secondo la versione in lingua persiana del Beck Depression Inventory-Second edition
  2. ottenere un punteggio superiore a 7 secondo la versione persiana di Beck Anxiety Inventory (BAI)

Criteri di esclusione:

  1. gravidanza e allattamento
  2. allergia a N. menthoides e alla famiglia delle Lamiaceae
  3. pazienti con pensieri suicidari o precedenti tentativi di suicidio
  4. pazienti con malattie cardiache, renali ed epatiche instabili, convulsioni e ipotiroidismo
  5. pazienti che hanno fatto uso di sostanze o alcool
  6. pazienti che avevano indicazione per la terapia elettroconvulsivante -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nepeta menthoides Boiss & Bohse capsula di estratto liofilizzato
Droga: Estratto liofilizzato di Nepeta menthoides Boiss & Bohse
Comparatore attivo: Capsula di sertralina
Droga: Sertralina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Versione persiana di Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti collaterali dei farmaci di intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9470-7440

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sertralina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi