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Wirksamkeit von Nepeta Menthoides-Extrakt bei Angstzuständen von Patienten mit Depression: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

30. September 2015 aktualisiert von: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Wirksamkeit des gefriergetrockneten Extrakts von Nepeta Menthoides Boiss & Bohse bei Angstzuständen von Patienten mit Depressionen: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Nepeta menthoides als pflanzliches Heilmittel gegen Angstzustände bei depressiven Patienten in einer 6-wöchigen randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie zu bewerten. Insgesamt 70 erwachsene ambulante Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich an die psychiatrische Klinik der medizinischen Universität Shiraz wenden, die gemäß der persischen Version des Beck Depression Inventory – Zweite Ausgabe an Depressionen leiden und gemäß der persischen Version des Beck Anxiety Inventory einen Wert über 11 erreichen (BAI) und die Diagnose wird durch zwei Psychiater bestätigt, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden und zweimal täglich (morgens und 1-2 Stunden) 400 mg gefriergetrocknetes Pulver von Nepeta menthoides oder 50 mg Sertralin in den uniformierten Kapseln erhalten vor dem Schlafengehen in der Nacht). Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft und Stillzeit, Allergie gegen N. menthoides und die Familie der Lamiaceae, Patienten mit Suizidgedanken oder früheren Suizidversuchen, Patienten mit instabilen Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen, Krampfanfällen und Hypothyreose sowie Patienten, die Substanzen oder Alkohol konsumierten, und Patienten, bei denen eine entsprechende Indikation bestand zur Elektrokrampftherapie. Der Schweregrad der Angst (nach der persischen Version des Beck Anxiety Inventory (BAI)) und auch häufige mögliche Nebenwirkungen von Medikamenten werden zu Beginn, in der 2. Woche, der 4. Woche und dann zwei Wochen nach dem Ende des Eingriffs (in 6. Woche)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. gemäß der persischen Version des Beck Depression Inventory-Second Edition an Depressionen leiden
  2. Erreichen Sie eine Punktzahl über 7 gemäß der persischen Version des Beck Anxiety Inventory (BAI).

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft und Stillzeit
  2. Allergie gegen N. menthoides und die Familie der Lamiaceae
  3. Patienten mit Selbstmordgedanken oder früheren Selbstmordversuchen
  4. Patienten mit instabilen Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen, Krampfanfällen und Hypothyreose
  5. Patienten, die Substanzen oder Alkohol konsumiert haben
  6. Patienten, bei denen eine Indikation für eine Elektrokrampftherapie bestand -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nepeta menthoides Boiss & Bohse gefriergetrocknete Extraktkapsel
Arzneimittel: Nepeta menthoides Boiss & Bohse gefriergetrockneter Extrakt
Aktiver Komparator: Sertralin-Kapsel
Arzneimittel: Sertralin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Persische Version des Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen von Interventionsmedikamenten
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Shiraz University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9470-7440

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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