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Eficacia del extracto de Nepeta Menthoides sobre la ansiedad de pacientes con depresión: un ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego

30 de septiembre de 2015 actualizado por: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Eficacia del extracto liofilizado de Nepeta Menthoides Boiss & Bohse sobre la ansiedad de pacientes con depresión: un ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de Nepeta mentoides como un remedio herbal contra la ansiedad para pacientes deprimidos, en un ensayo controlado aleatorio doble ciego de 6 semanas. Un total de 70 pacientes adultos ambulatorios de entre 18 y 65 años de edad remitidos a la clínica de psiquiatría de la universidad de medicina de Shiraz, que tenían depresión según la versión en persa del Inventario de depresión de Beck, segunda edición y obtuvieron una puntuación superior a 11 según la versión persa del Inventario de ansiedad de Beck (BAI) y el diagnóstico es confirmado por dos psiquiatras que se asignan al azar en dos grupos y se asignan para recibir 400 mg de polvo liofilizado de Nepeta mentoides o 50 mg de sertralina en cápsulas uniformadas dos veces al día (en la mañana y 1-2 horas). antes de la hora de dormir por la noche). Los criterios de exclusión fueron embarazo y lactancia, alergia a N. mentoides y familia Lamiaceae, pacientes con pensamientos suicidas o intento suicida previo, pacientes con enfermedades cardíacas, renales y hepáticas inestables, convulsiones e hipotiroidismo y pacientes que consumían sustancias o alcohol y pacientes que tenían indicación para la terapia electroconvulsiva. La gravedad de la ansiedad (según la versión persa del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)) y también los posibles efectos secundarios comunes de los medicamentos se evaluarán al inicio, la segunda semana, la cuarta semana y luego dos semanas después del final de la intervención (en 6ta semana)

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tener depresión según la versión en persa del Inventario de Depresión de Beck-Segunda edición
  2. obtenga una puntuación superior a 7 según la versión persa del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)

Criterio de exclusión:

  1. embarazo y lactancia
  2. alergia a N. mentoides y familia Lamiaceae
  3. pacientes con pensamientos suicidas o intento suicida previo
  4. pacientes con enfermedades cardíacas, renales y hepáticas inestables, convulsiones e hipotiroidismo
  5. pacientes que consumieron sustancias o alcohol
  6. pacientes que tenían indicación de terapia electroconvulsiva -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cápsula de extracto liofilizado de Nepeta menthoides Boiss & Bohse
Comparador activo: Cápsula de sertralina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Versión persa del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efectos secundarios de los medicamentos de intervención
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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