- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02565316
Eficacia del extracto de Nepeta Menthoides sobre la ansiedad de pacientes con depresión: un ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego
30 de septiembre de 2015 actualizado por: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences
Eficacia del extracto liofilizado de Nepeta Menthoides Boiss & Bohse sobre la ansiedad de pacientes con depresión: un ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de Nepeta mentoides como un remedio herbal contra la ansiedad para pacientes deprimidos, en un ensayo controlado aleatorio doble ciego de 6 semanas.
Un total de 70 pacientes adultos ambulatorios de entre 18 y 65 años de edad remitidos a la clínica de psiquiatría de la universidad de medicina de Shiraz, que tenían depresión según la versión en persa del Inventario de depresión de Beck, segunda edición y obtuvieron una puntuación superior a 11 según la versión persa del Inventario de ansiedad de Beck (BAI) y el diagnóstico es confirmado por dos psiquiatras que se asignan al azar en dos grupos y se asignan para recibir 400 mg de polvo liofilizado de Nepeta mentoides o 50 mg de sertralina en cápsulas uniformadas dos veces al día (en la mañana y 1-2 horas). antes de la hora de dormir por la noche).
Los criterios de exclusión fueron embarazo y lactancia, alergia a N. mentoides y familia Lamiaceae, pacientes con pensamientos suicidas o intento suicida previo, pacientes con enfermedades cardíacas, renales y hepáticas inestables, convulsiones e hipotiroidismo y pacientes que consumían sustancias o alcohol y pacientes que tenían indicación para la terapia electroconvulsiva. La gravedad de la ansiedad (según la versión persa del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)) y también los posibles efectos secundarios comunes de los medicamentos se evaluarán al inicio, la segunda semana, la cuarta semana y luego dos semanas después del final de la intervención (en 6ta semana)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener depresión según la versión en persa del Inventario de Depresión de Beck-Segunda edición
- obtenga una puntuación superior a 7 según la versión persa del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Criterio de exclusión:
- embarazo y lactancia
- alergia a N. mentoides y familia Lamiaceae
- pacientes con pensamientos suicidas o intento suicida previo
- pacientes con enfermedades cardíacas, renales y hepáticas inestables, convulsiones e hipotiroidismo
- pacientes que consumieron sustancias o alcohol
- pacientes que tenían indicación de terapia electroconvulsiva -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cápsula de extracto liofilizado de Nepeta menthoides Boiss & Bohse
|
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|
Comparador activo: Cápsula de sertralina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Versión persa del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
efectos secundarios de los medicamentos de intervención
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Sertralina
Otros números de identificación del estudio
- 9470-7440
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