Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Nepeta Menthoides-extrakt på ångest hos patienter med depression: en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning

30 september 2015 uppdaterad av: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Effekten av Nepeta Menthoides Boiss & Bohse frystorkat extrakt på ångest hos patienter med depression: en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av Nepeta menthoides som ett ångestdämpande örtmedicin för deprimerade patienter, i en 6 veckor lång randomiserad dubbelblind kontrollerad studie. Totalt 70 vuxna polikliniska patienter mellan 18-65 åldrar som hänvisar till psykiatrikliniken vid Shiraz medicinska universitet, som har depression enligt persiskspråkig version av Beck Depression Inventory-Second edition och får poäng över 11 enligt persisk version av Beck Anxiety Inventory (BAI) och diagnos bekräftas genom att två psykiatriker slumpmässigt fördelas i två grupper och tilldelas att få 400 mg frystorkat pulver av Nepeta menthoides eller 50 mg sertralin i uniformerade kapslar två gånger dagligen (på morgonen och 1-2 timmar innan du ska sova på natten). Uteslutningskriterier var graviditet och amning, allergi mot familjen N. menthoides och Lamiaceae, patienter med självmordstankar eller tidigare självmordsförsök, patienter med instabila hjärt-, njur- och leversjukdomar, anfall och hypotyreos samt patienter som använt substanser eller alkohol och patienter som hade indikation. för elektrokonvulsiv terapi.. Svårighetsgraden av ångest (enligt den persiska versionen av Beck Anxiety Inventory (BAI)) och även vanliga möjliga biverkningar av läkemedel kommer att bedömas i baslinjen, 2:a veckan, 4:e veckan och sedan två veckor efter slutet av interventionen (i 6:e veckan)

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. har depression enligt den persiskspråkiga versionen av Beck Depression Inventory-Second edition
  2. få poäng över 7 enligt persisk version av Beck Anxiety Inventory (BAI)

Exklusions kriterier:

  1. graviditet och amning
  2. allergi mot familjen N. menthoides och Lamiaceae
  3. patienter med självmordstankar eller tidigare självmordsförsök
  4. patienter med instabila hjärt-, njur- och leversjukdomar, kramper och hypotyreos
  5. patienter som använt droger eller alkohol
  6. patienter som hade indikation för elektrokonvulsiv terapi -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nepeta menthoides Boiss & Bohse frystorkat extraktkapsel
Aktiv komparator: Sertralin kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Persisk version av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biverkningar av interventionsläkemedel
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera