- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02565316
Effekten av Nepeta Menthoides-extrakt på ångest hos patienter med depression: en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning
30 september 2015 uppdaterad av: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences
Effekten av Nepeta Menthoides Boiss & Bohse frystorkat extrakt på ångest hos patienter med depression: en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av Nepeta menthoides som ett ångestdämpande örtmedicin för deprimerade patienter, i en 6 veckor lång randomiserad dubbelblind kontrollerad studie.
Totalt 70 vuxna polikliniska patienter mellan 18-65 åldrar som hänvisar till psykiatrikliniken vid Shiraz medicinska universitet, som har depression enligt persiskspråkig version av Beck Depression Inventory-Second edition och får poäng över 11 enligt persisk version av Beck Anxiety Inventory (BAI) och diagnos bekräftas genom att två psykiatriker slumpmässigt fördelas i två grupper och tilldelas att få 400 mg frystorkat pulver av Nepeta menthoides eller 50 mg sertralin i uniformerade kapslar två gånger dagligen (på morgonen och 1-2 timmar innan du ska sova på natten).
Uteslutningskriterier var graviditet och amning, allergi mot familjen N. menthoides och Lamiaceae, patienter med självmordstankar eller tidigare självmordsförsök, patienter med instabila hjärt-, njur- och leversjukdomar, anfall och hypotyreos samt patienter som använt substanser eller alkohol och patienter som hade indikation. för elektrokonvulsiv terapi.. Svårighetsgraden av ångest (enligt den persiska versionen av Beck Anxiety Inventory (BAI)) och även vanliga möjliga biverkningar av läkemedel kommer att bedömas i baslinjen, 2:a veckan, 4:e veckan och sedan två veckor efter slutet av interventionen (i 6:e veckan)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har depression enligt den persiskspråkiga versionen av Beck Depression Inventory-Second edition
- få poäng över 7 enligt persisk version av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Exklusions kriterier:
- graviditet och amning
- allergi mot familjen N. menthoides och Lamiaceae
- patienter med självmordstankar eller tidigare självmordsförsök
- patienter med instabila hjärt-, njur- och leversjukdomar, kramper och hypotyreos
- patienter som använt droger eller alkohol
- patienter som hade indikation för elektrokonvulsiv terapi -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nepeta menthoides Boiss & Bohse frystorkat extraktkapsel
|
|
|
Aktiv komparator: Sertralin kapsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Persisk version av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
biverkningar av interventionsläkemedel
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Ångeststörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Sertralin
Andra studie-ID-nummer
- 9470-7440
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .