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Eficácia do extrato de Nepeta Menthoides na ansiedade de pacientes com depressão: um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado

30 de setembro de 2015 atualizado por: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Eficácia do extrato liofilizado de Nepeta Menthoides Boiss & Bohse na ansiedade de pacientes com depressão: um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de Nepeta menthoides como um remédio herbal anti-ansiedade para pacientes deprimidos, em um estudo randomizado duplo-cego controlado de 6 semanas. Um total de 70 pacientes ambulatoriais adultos entre 18 e 65 anos, encaminhados à clínica de psiquiatria da universidade médica de Shiraz, que apresentavam depressão de acordo com a versão em persa do Inventário de Depressão de Beck-Segunda edição e obtiveram pontuação acima de 11 de acordo com a versão persa do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e o diagnóstico é confirmado por pelo menos dois psiquiatras são alocados aleatoriamente em dois grupos e designados para receber 400 mg de pó liofilizado de Nepeta menthoides ou 50 mg de sertralina nas cápsulas uniformizadas duas vezes ao dia (de manhã e 1-2 horas antes de dormir à noite). Os critérios de exclusão foram gravidez e lactação, alergia a N. menthoides e família Lamiaceae, pacientes com pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio anterior, pacientes com doenças cardíacas, renais e hepáticas instáveis, convulsão e hipotireoidismo e pacientes que usaram substâncias ou álcool e pacientes que tiveram indicação para terapia eletroconvulsiva. A gravidade da ansiedade (pela versão persa do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)) e também os possíveis efeitos colaterais comuns das drogas serão avaliados na linha de base, 2ª semana, 4ª semana e duas semanas após o final da intervenção (em 6ª semana)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter depressão de acordo com a versão em persa do Inventário de Depressão de Beck-Segunda edição
  2. obter pontuação acima de 7 de acordo com a versão persa do Beck Anxiety Inventory (BAI)

Critério de exclusão:

  1. gravidez e lactação
  2. alergia a N. menthoides e família Lamiaceae
  3. pacientes com pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio anterior
  4. pacientes com doenças cardíacas, renais e hepáticas instáveis, convulsões e hipotireoidismo
  5. pacientes que usaram substâncias ou álcool
  6. pacientes que tiveram indicação de terapia eletroconvulsiva -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nepeta menthoides Boiss & Bohse cápsula de extrato liofilizado
Comparador Ativo: Cápsula de sertralina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Versão persa do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
efeitos colaterais de drogas de intervenção
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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