Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ekstraktu Nepeta Menthoides na lęk pacjentów z depresją: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

30 września 2015 zaktualizowane przez: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Skuteczność liofilizowanego ekstraktu Nepeta Menthoides Boiss & Bohse na lęk pacjentów z depresją: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Celem tego badania jest ocena skuteczności Nepeta menthoides jako ziołowego środka przeciwlękowego u pacjentów z depresją, w 6-tygodniowym randomizowanym badaniu kontrolowanym metodą podwójnie ślepej próby. Łącznie 70 dorosłych pacjentów ambulatoryjnych w wieku od 18 do 65 lat odnoszących się do kliniki psychiatrycznej Uniwersytetu Medycznego w Shiraz, którzy cierpią na depresję zgodnie z perską wersją Inwentarza Depresji Becka – wydanie drugie i uzyskali wynik powyżej 11 zgodnie z perską wersją Inwentarza Lęku Becka (BAI) i diagnoza potwierdzona przez dwóch psychiatrów zostaje losowo przydzielonych do dwóch grup i przydzielonych do otrzymywania 400 mg liofilizowanego proszku Nepeta menthoides lub 50 mg sertraliny w umundurowanych kapsułkach dwa razy dziennie (rano i 1-2 godz. przed snem w nocy). Kryteriami wykluczenia były ciąża i laktacja, alergia na N. mentoides i rodziny Lamiaceae, pacjenci z myślami samobójczymi lub wcześniejszymi próbami samobójczymi, pacjenci z niestabilnymi chorobami serca, nerek i wątroby, napadami padaczkowymi i niedoczynnością tarczycy oraz pacjenci zażywający substancje psychoaktywne lub alkohol oraz pacjenci ze wskazaniami do terapii elektrowstrząsowej. Nasilenie lęku (według perskiej wersji Inwentarza Lęku Becka (BAI)) oraz często występujące działania niepożądane leków zostaną ocenione w punkcie wyjściowym, w 2. tygodniu, 4. tygodniu, a następnie dwa tygodnie po zakończeniu interwencji (w 6 tydzień)

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. z depresją zgodnie z perską wersją Inwentarza Depresji Becka - drugie wydanie
  2. uzyskać wynik powyżej 7 według perskiej wersji Inwentarza Lęku Becka (BAI)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża i laktacja
  2. alergia na N. menthoides i rodzinę Lamiaceae
  3. pacjentów z myślami samobójczymi lub wcześniejszą próbą samobójczą
  4. pacjenci z niestabilnymi chorobami serca, nerek i wątroby, drgawkami i niedoczynnością tarczycy
  5. pacjentów, którzy używali substancji psychoaktywnych lub alkoholu
  6. pacjenci, którzy mieli wskazania do terapii elektrowstrząsowej -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nepeta menthoides Boiss & Bohse liofilizowana kapsułka z ekstraktem
Aktywny komparator: Kapsułka sertraliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perska wersja Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skutki uboczne leków interwencyjnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj