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うつ病患者の不安に対するネペタメントノイデスエキスの有効性:二重盲検ランダム化対照臨床試験

2015年9月30日 更新者:Sepideh Kolouri、Shiraz University of Medical Sciences

うつ病患者の不安に対する Nepeta Menthoides Boiss & Bohse 凍結乾燥エキスの有効性: 二重盲検ランダム化対照臨床試験

この研究の目的は、6週間のランダム化二重盲検比較試験で、うつ病患者に対する抗不安薬草療法としてのネペタメントオイデスの有効性を評価することです。 シラーズ医科大学の精神科クリニックを受診する18~65歳の成人外来患者計70名。彼らはペルシア語版のベックうつ病在庫表第2版によるとうつ病を患っており、ペルシア語版のベック不安在庫表によると11以上のスコアを取得している。 (BAI) と診断は 2 人の精神科医によって無作為に 2 つのグループに割り当てられ、均一なカプセルに入ったネペタ メンソイドの凍結乾燥粉末 400 mg またはセルトラリン 50 mg を 1 日 2 回(午前と 1 ~ 2 時間)投与するように割り当てられます。夜寝る前)。 除外基準は、妊娠および授乳中、N.メントオイデスおよびシソ科に対するアレルギー、自殺念慮または過去に自殺未遂をした患者、不安定な心疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、発作および甲状腺機能低下症を有する患者、薬物またはアルコールを使用した患者、およびその兆候のある患者であった。不安の重症度(ペルシア語版のベック不安インベントリ(BAI)による)と、薬の一般的な副作用の可能性が、ベースライン、2週間目、4週間目、介入終了後2週間後に評価されます( 6週目)

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ペルシャ語版のベックうつ病目録第 2 版によるとうつ病を患っている
  2. ペルシア語版の Beck Anxiety Inventory (BAI) に従って 7 を超えるスコアを取得する

除外基準:

  1. 妊娠と授乳
  2. N. menthoides およびシソ科に対するアレルギー
  3. 自殺念慮または過去に自殺未遂をした患者
  4. 不安定な心臓疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、発作、甲状腺機能低下症のある患者
  5. 薬物やアルコールを使用した患者
  6. 電気けいれん療法の適応がある患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Nepeta menthoides Bois & Bohse フリーズドライエキスカプセル
アクティブコンパレータ:セルトラリンカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ペルシア語版のベック不安在庫(BAI)
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入薬の副作用
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月30日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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