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Efficacité de l'extrait de Nepeta Menthoides sur l'anxiété des patients souffrant de dépression : un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle

30 septembre 2015 mis à jour par: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Efficacité de l'extrait lyophilisé de Nepeta Menthoides Boiss & Bohse sur l'anxiété des patients souffrant de dépression : un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de Nepeta menthoides comme remède à base de plantes anti-anxiété pour les patients déprimés, dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle de 6 semaines. Un total de 70 patients externes adultes âgés de 18 à 65 ans se référant à la clinique psychiatrique de l'université médicale de Shiraz, qui souffrent de dépression selon la version en langue persane du Beck Depression Inventory-Second edition et obtiennent un score supérieur à 11 selon la version persane du Beck Anxiety Inventory (BAI) et le diagnostic est confirmé par deux psychiatres répartis au hasard en deux groupes et assignés à recevoir 400 mg de poudre lyophilisée de Nepeta menthoides ou 50 mg de sertraline dans les gélules en uniforme deux fois par jour (le matin et 1 à 2 heures avant de dormir la nuit). Les critères d'exclusion étaient la grossesse et l'allaitement, l'allergie à N. menthoides et à la famille des Lamiacées, les patients ayant des idées suicidaires ou une précédente tentative de suicide, les patients atteints de maladies cardiaques, rénales et hépatiques instables, les convulsions et l'hypothyroïdie et les patients qui consommaient des substances ou l'alcool et les patients qui avaient une indication. pour la thérapie électroconvulsive. La sévérité de l'anxiété (selon la version persane de Beck Anxiety Inventory (BAI)) ainsi que les effets secondaires possibles courants des médicaments seront évalués au départ, 2e semaine, 4e semaine, puis deux semaines après la fin de l'intervention (en 6ème semaine)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir une dépression selon la version en langue persane du Beck Depression Inventory-Second edition
  2. obtenir un score supérieur à 7 selon la version persane de Beck Anxiety Inventory (BAI)

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse et allaitement
  2. allergie à N. menthoides et famille des Lamiacées
  3. patients ayant des pensées suicidaires ou ayant déjà tenté de se suicider
  4. patients atteints de maladies cardiaques, rénales et hépatiques instables, de convulsions et d'hypothyroïdie
  5. les patients qui ont consommé des substances ou de l'alcool
  6. les patients qui avaient une indication pour la thérapie électroconvulsive -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Capsule d'extrait lyophilisé de Nepeta menthoides Boiss & Bohse
Comparateur actif: Gélule de sertraline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Version persane du Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
effets secondaires des médicaments d'intervention
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Première publication (Estimation)

1 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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