Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Nepeta Menthoides-extract op angst bij patiënten met depressie: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

30 september 2015 bijgewerkt door: Sepideh Kolouri, Shiraz University of Medical Sciences

Werkzaamheid van Nepeta Menthoides Boiss & Bohse gevriesdroogd extract op angst van patiënten met depressie: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van Nepeta menthoides als een anti-angst kruidenremedie voor depressieve patiënten, in een gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde studie van 6 weken. In totaal 70 volwassen poliklinische patiënten tussen 18-65 jaar verwijzend naar de psychiatrische kliniek van Shiraz Medical University, die een depressie hebben volgens de Perzische versie van de Beck Depression Inventory-Second Edition en scoren boven de 11 volgens de Perzische versie van Beck Anxiety Inventory (BAI) en de diagnose wordt bevestigd door twee psychiaters die willekeurig in twee groepen worden verdeeld en toegewezen om tweemaal daags 400 mg gevriesdroogd poeder van Nepeta menthoides of 50 mg sertraline in de geüniformeerde capsules te krijgen ('s morgens en 1-2 uur voor het slapen gaan 's nachts). Uitsluitingscriteria waren zwangerschap en borstvoeding, allergie voor N. menthoides en Lamiaceae-familie, patiënten met zelfmoordgedachten of eerdere zelfmoordpogingen, patiënten met instabiele hart-, nier- en leveraandoeningen, toevallen en hypothyreoïdie en patiënten die middelen of alcohol gebruikten en patiënten met een indicatie voor elektroconvulsietherapie. De ernst van de angst (volgens de Perzische versie van Beck Anxiety Inventory (BAI)) en ook vaak voorkomende mogelijke bijwerkingen van medicijnen worden beoordeeld in de basislijn, 2e week, 4e week en vervolgens twee weken na het einde van de interventie (in 6e week)

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. met een depressie volgens de Perzische versie van de Beck Depression Inventory-Second edition
  2. krijg een score boven de 7 volgens de Perzische versie van Beck Anxiety Inventory (BAI)

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangerschap en borstvoeding
  2. allergie voor N. menthoides en Lamiaceae-familie
  3. patiënten met zelfmoordgedachten of eerdere zelfmoordpogingen
  4. patiënten met onstabiele hart-, nier- en leveraandoeningen, convulsies en hypothyreoïdie
  5. patiënten die middelen of alcohol gebruikten
  6. patiënten die een indicatie hadden voor elektroconvulsietherapie -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nepeta menthoides Boiss & Bohse gevriesdroogde extractcapsule
Actieve vergelijker: Sertraline-capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perzische versie van Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bijwerkingen van interventiegeneesmiddelen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren