DabirAIR 오버레이 시스템의 비교 예방 효과 시험
수술 전후 상황에서 병원 획득 욕창을 줄이기 위한 DabirAIR 교대 압력 오버레이 시스템의 현장 진료, 실용적인 비교 예방 효과 시험.
연구 개요
상세 설명
압력 궤양(PU)은 압력 또는 전단 또는 마찰과 결합된 압력으로 인해 발생하는 국소 피부 또는 기본 조직 손상입니다. 미국에서 PU의 연간 처리 비용은 110억 달러로 추산되며 단일 전체 두께 PU를 관리하는 비용은 거의 70,000달러입니다. 미국의 Beckrich와 Aronovitch에 따르면 급성 치료 환경에서 발생하는 약 160만 PU의 거의 25%가 3시간 이상 지속되는 수술 중에 수술 중에 획득됩니다. 수술 환자의 PU에 대한 평균 예상 치료 비용은 연간 7억 5천만 달러 - 15억 달러입니다.
수술 환자는 수술 중 환경에 특정한 많은 위험 요인이 존재하기 때문에 욕창이 발생할 위험이 높습니다. 욕창 발생에 기여하는 수술 중 요인으로는 환자의 체중, 나이, 수술 종류, 수술대에 2시간 30분 이상 머무르는 시간, 마취제, 체외순환, 온열담요 사용, 혈관질환 유무 등이 있다.
DabirAIR 오버레이 시스템(DOS)은 반일회용, 다중 환자 사용, 수술 및 메드수르그 침대 적용을 위한 교번 압력(AP) 오버레이입니다. 이 시스템은 외과 의사와 수술 전후 전문가 모두를 위한 새롭고 혁신적인 도구로 개발되어 수술실에서의 긴 수술 절차로 인한 심부 조직 손상 및 병원 획득 욕창의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
Henry Ford Health System은 수술 전후 환경에서 병원 획득 욕창(HAPU)을 예방하는 효과에 대해 DabirAIR 오버레이 시스템(DOS)을 평가할 것입니다. 평가는 신경외과적 절차가 예정된 환자에서 수행됩니다(외과적 절차는 일반적으로 3시간 이상 지속됨). 이 연구의 주요 목적은 DOS(치료군) 대 시설별 표준 치료 압력 완화 장치(대조군) 사이의 예방 효과(HAPU 발생률)를 수술 전후로 비교하는 것입니다. 치료군 약 400명의 환자는 수술실에서 DOS에 누워 신경외과적 시술을 받게 됩니다. 치료 그룹의 환자 중 절반도 수술 후 ICU 및 회복실에서 DOS에 배치됩니다. 수술실 및 수술 후 ICU에서 시설별 치료 지원 표면의 특정 표준에 누워 신경외과적 시술을 받은 400명의 환자에 대해 후향적 차트 검토가 수행됩니다.
DOS가 제공하는 압력 완화 혜택으로 인해 치료군이 대조군에 비해 HAPU 비율이 낮을 것이라는 가설이 있습니다. HAPU를 예방하면 삶의 질과 임상 결과가 향상되고 의료 시설 비용이 절감됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 과목
- 18세 이상
- 2.5시간 이상 지속되는 사전 계획된 신경외과 시술
제외 기준:
- 적절한 문서가 없는 긴급 사례
- 기존 욕창이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DabirAIR 오버레이-ORICU
신경외과 수술이 예정된 환자는 수술실과 수술 후 ICU에서 DabirAIR 교대 압력 오버레이(치료 지원 표면의 표준 위에 배치됨) 위에 배치됩니다.
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DabirAIR 교대 압력 오버레이는 매트리스 위에 배치되는 동적 지지 표면입니다.
DabirAIR 오버레이는 에어셀의 팽창과 수축을 번갈아 가며 주기적으로 압력을 완화합니다.
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실험적: DabirAIR 오버레이-OR
신경외과 수술이 예정된 환자는 수술실 단독의 DabirAIR 교대 압력 오버레이(치료 지원 표면의 상단에 배치) 및 수술 후 ICU의 치료 표준 지원 표면에 배치됩니다.
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DabirAIR 교대 압력 오버레이는 매트리스 위에 배치되는 동적 지지 표면입니다.
DabirAIR 오버레이는 에어셀의 팽창과 수축을 번갈아 가며 주기적으로 압력을 완화합니다.
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간섭 없음: 제어-SOC
신경외과 수술이 예정된 환자는 수술실 및 수술 후 ICU의 표준 치료 지지 표면에 배치됩니다.
데이터는 소급 차트 검토를 통해 추상화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 병원 획득 욕창(HAPU)의 발생률
기간: 수술 전후(수술일로부터 최대 5일)
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DOS(치료) 대 시설별 압력 완화 장치(통제) 사이의 비교 예방-효과(병원 획득 욕창(HAPU) 발생률)를 수술 전후로 조사하여 퇴원시킵니다.
이 연구에서 관심 있는 주요 결과는 퇴원 수술 후 병원에서 첫 후천성 욕창 발생입니다.
수술일로부터 5일 이내에 확인된 욕창은 수술 절차와 연관됩니다.
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수술 전후(수술일로부터 최대 5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DabirAIR 오버레이 사용과 관련된 부작용
기간: 수술 전후(수술일로부터 최대 5일)
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DabirAIR 오버레이 사용과 관련된 부작용이 없습니다(OR 및 ICU/CCU에서 오버레이를 적극적으로 사용하는 동안).
부작용이 보고되면 부작용의 원인 요인을 분석하고 부작용을 연구 장치 관련 또는 관련 없음으로 그룹화합니다.
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수술 전후(수술일로부터 최대 5일)
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DabirAIR 사용의 비용 이점
기간: 수술 전후(수술일로부터 최대 5일)
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병원 재정 시스템의 관점에서 DOS의 비용 편익(투자 수익)을 입증합니다.
주요 결과 측정은 순 재정 비용 또는 환자 재원 기간(LOS)당 혜택입니다.
자원 활용, 예방 장치 및 상처 치료로 인한 직접적인 의료 비용은 병원의 LOS 동안 추정됩니다.
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수술 전후(수술일로부터 최대 5일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: aamir siddiqui, md, Henry Ford Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reddy M, Gill SS, Rochon PA. Preventing pressure ulcers: a systematic review. JAMA. 2006 Aug 23;296(8):974-84. doi: 10.1001/jama.296.8.974.
- Aronovitch SA. Intraoperatively acquired pressure ulcer prevalence: a national study. J Wound Ostomy Continence Nurs. 1999 May;26(3):130-6. doi: 10.1016/s1071-5754(99)90030-x.
- Feuchtinger J, Halfens RJ, Dassen T. Pressure ulcer risk factors in cardiac surgery: a review of the research literature. Heart Lung. 2005 Nov-Dec;34(6):375-85. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.004.
- Pope R. Pressure sore formation in the operating theatre: 1. Br J Nurs. 1999 Feb 25-Mar 10;8(4):211-4, 216-7. doi: 10.12968/bjon.1999.8.4.6686.
- Beckrich K, Aronovitch SA. Hospital-acquired pressure ulcers: a comparison of costs in medical vs. surgical patients. Nurs Econ. 1999 Sep-Oct;17(5):263-71. No abstract available.
- Kemp MG, Keithley JK, Smith DW, Morreale B. Factors that contribute to pressure sores in surgical patients. Res Nurs Health. 1990 Oct;13(5):293-301. doi: 10.1002/nur.4770130505.
- Hoshowsky VM, Schramm CA. Intraoperative pressure sore prevention: an analysis of bedding materials. Res Nurs Health. 1994 Oct;17(5):333-9. doi: 10.1002/nur.4770170504.
- Defloor T, De Schuijmer JD. Preventing pressure ulcers: an evaluation of four operating-table mattresses. Appl Nurs Res. 2000 Aug;13(3):134-41. doi: 10.1053/apnr.2000.7653.
- Tschannen D, Bates O, Talsma A, Guo Y. Patient-specific and surgical characteristics in the development of pressure ulcers. Am J Crit Care. 2012 Mar;21(2):116-25. doi: 10.4037/ajcc2012716.
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연구 완료 (실제)
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