Prova comparativa di prevenzione-efficacia del sistema di sovrapposizione DabirAIR

Le ulcere da pressione (PU) sono lesioni localizzate della pelle o dei tessuti sottostanti risultanti dalla pressione o dalla pressione combinata con taglio o attrito. Negli Stati Uniti, il costo annuale del trattamento delle UdP è stato stimato in 11 miliardi di dollari e il costo per la gestione di un UdP a tutto spessore è di quasi 70.000 dollari. Secondo Beckrich e Aronovitch, negli Stati Uniti, quasi il 25% dei circa 1,6 milioni di PU che si sviluppano in contesti di terapia intensiva vengono acquisiti intraoperatoriamente durante interventi chirurgici che durano più di tre ore. Il costo medio stimato del trattamento per le UdP nei pazienti chirurgici è di $ 750 milioni - $ 1,5 miliardi all'anno.

I pazienti chirurgici sono ad alto rischio di sviluppare ulcere da decubito a causa della presenza di molti fattori di rischio specifici dell'ambiente intraoperatorio. I fattori intraoperatori che contribuiscono allo sviluppo delle ulcere da pressione comprendono il peso del paziente, l'età, il tipo di intervento chirurgico, il tempo sul tavolo operatorio superiore a 2,5 ore, gli agenti anestetici, la circolazione extracorporea, l'uso di termocoperte e la presenza di malattie vascolari.

Il sistema di rivestimento DabirAIR (DOS) è un rivestimento semi-usa e getta, per più pazienti, a pressione alternata (AP) per applicazioni chirurgiche e medsurg. Il sistema è stato sviluppato come uno strumento nuovo e innovativo per chirurghi e professionisti perioperatori allo stesso modo per aiutare a ridurre i rischi di lesioni dei tessuti profondi e ulcere da pressione acquisite in ospedale risultanti da lunghe procedure chirurgiche in sala operatoria.

Henry Ford Health System valuterà il sistema di sovrapposizione DabirAIR (DOS) per la sua efficacia nella prevenzione delle ulcere da pressione acquisite in ospedale (HAPU) nel contesto perioperatorio. La valutazione verrà effettuata in pazienti programmati per procedure neurochirurgiche (le procedure chirurgiche in genere durano più di 3 ore). L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'efficacia della prevenzione (tasso di incidenza di HAPU) tra DOS (gruppo di trattamento) rispetto allo standard specifico della struttura di dispositivi di alleggerimento della pressione (gruppo di controllo) perioperatorio fino alla dimissione. Circa 400 pazienti nel gruppo di trattamento avranno le loro procedure neurochirurgiche sdraiati sul DOS in sala operatoria. La metà dei pazienti del gruppo di trattamento verrà inoltre inserita nel DOS nelle unità di terapia intensiva post-operatoria e nelle unità di recupero. Verranno eseguite revisioni retrospettive delle cartelle cliniche per 400 pazienti sottoposti a procedure neurochirurgiche mentre giacevano sulle superfici di supporto standard specifiche della struttura in sala operatoria e nelle unità di terapia intensiva post-operatoria.

Si ipotizza che il gruppo di trattamento avrà un tasso inferiore di HAPU rispetto al gruppo di controllo a causa dei benefici di riduzione della pressione offerti dal DOS. La prevenzione dell'HAPU si tradurrà in una migliore qualità della vita e risultati clinici e risparmi sui costi per la struttura sanitaria.