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Ventilating Bougie를 사용한 기관 삽관을 위한 도관으로서 I-gel 대 Classic-Laryngeal Mask Airway(C-LMA)

2018년 7월 26일 업데이트: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda

Ventilating Bougie를 사용한 기관 삽관을 위한 도관으로서 I-gel 대 C-LMA

I-Gel 및 C-LMA(classic laryngeal mask airway)와 같은 SGA(Supraglottic Airway device)는 환기 부지를 사용한 기관 삽관을 위한 도관으로 사용되었습니다. 기관 삽관을 통한 전신 마취는 마취를 제공하는 기술 중 하나입니다. 때때로 기관 삽관이 어려워질 수 있으며 환자의 생명을 위협할 수 있습니다. 기관 삽관을 위한 도관으로 SGA를 사용하면 기도 확보에 도움이 됩니다. 이것은 산소화를 유지하기 때문에 환기 부지를 사용함으로써 더욱 촉진될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

SGA는 환기 부기를 사용하는 기관 삽관을 위한 도관으로 사용되었습니다. 환자를 정맥주사 유도제, 비탈분극성 근이완제로 마취한 후 SGA를 삽입하였다. 두 그룹을 비교했습니다. I군 : I-gel을 삽입하고 위치를 확인한 후 통풍부지를 삽입하였다. 위치를 확인한 후 I-gel을 제거하고 환기부지를 통해 기관내관을 레일로 연결하여 위치를 확인하였다. C군 : C-LMA를 삽입하고 위치를 확인한 후 통풍부지를 삽입하였다. 위치를 확인한 후 C-LMA를 제거하고 기관내관을 환기 부지에 철로를 연결하여 위치를 확인하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 60세
  • 성별: 성별
  • American Society of Anaesthesiologist's Physical Status (ASAPS) I 및 II
  • 전신 마취 및 기관 내 삽관이 필요한 수술을 위해 게시된 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 및 60세 초과
  • ASAPS III 또는 IV
  • 비만 체질량 지수 >25
  • 개구부가 2cm 미만인 환자
  • Malampatti 등급 III 및 IV 환자
  • 위식도 역류질환 병력이 있는 환자
  • 부적절한 금식 이력이 있는 환자
  • 어려운 기관 삽관 또는 안면 마스크 환기가 알려졌거나 예상되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹-I
I-gel을 사용한 기관 삽관 및 환기 부기 삽입. I군에서는 전신마취 후 I-gel을 삽입하고 이를 통해 ventilating bougie를 삽입한 후 I-gel을 제거하고 endotracheal tube를 ventilating bougie 위에 레일로 삽입한다. 그런 다음 환기 부지를 제거해야 합니다.
전신 마취 후 I-gel을 삽입했습니다. 적절한 배치 후 . 환기 부기가 삽입되었습니다. 배치가 확인되면 I-gel을 제거하여 환기 부지를 제자리에 유지했습니다. 그런 다음 적절한 크기의 기관내관을 환기 부기 위에 철로로 고정한 다음 제거했습니다. 기관내관의 적절한 위치는 청진상 양측 흉부이동 및 공기유입, 상복부에서의 위흡인음 부재, 카프노그래피상 사인파로 확인하였다. I-gel, ventilating bougie, endotracheal tube는 최대 3번의 시도가 허용되었다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
C-LMA를 이용한 기관 삽관 및 환기 부기 삽입. Group-C에서는 전신마취 후 C-LMA를 삽입하고 이를 통해 ventilating bougie를 삽입한 후 C-LMA를 제거하고 endotracheal tube를 ventilating bougie 위에 레일로 연결합니다. 그런 다음 환기 부지를 제거해야 합니다.
전신 마취 후 C-LMA를 삽입했습니다. C-LMA를 적절하게 배치한 후 환기 부지를 삽입했습니다. 배치가 확인되었고 C-LMA는 커프 수축 후 제거되어 환기 부지를 제자리에 유지했습니다. 그런 다음 적절한 크기의 기관내관을 환기 부기 위에 철로로 연결했습니다. 위치는 양측의 동등한 공기 유입 및 흉부 운동, 상복부를 통한 위 흡입음의 부재 및 카프노그래피의 '사인'파에 의해 확인되었습니다. C-LMA, 환기 부기 및 기관내관에 대해 최대 3회의 시도가 허용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
I-gel 또는 Classic-LMA 삽입 시도 횟수
기간: 60초
60초
I-gel 또는 C-LMA를 통한 부기 삽입 환기 시도 횟수
기간: 45초
45초
환기부지를 통한 기관내관의 레일로드 시도 횟수
기간: 30 초
30 초
삽입 시간
기간: 5 분
5 분
총 삽관 시간
기간: 5 분
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 25분

다음 시간 간격으로 관찰할 심박수.

  1. 기준선
  2. 유도 후
  3. 덱스메데토미딘 주입 후
  4. 성문위 기도 삽입
  5. 환기 부기 삽입
  6. ETT 삽입
  7. ETT 삽입 후 3분
  8. ETT 삽입 후 5분
  9. ETT 삽입 후 7분
  10. ETT 삽입 후 10분
  11. ETT 삽입 후 15분 스터디 시간은 최대 15분이며, 이후 스터디는 여기서 종료됩니다.
25분
수축기 혈압
기간: 25분

다음 시간 간격으로 측정된 수축기 혈압.

  1. 기준선
  2. 덱스메데토미딘 주입 후
  3. 마취 유도 후
  4. 성문위 기도 삽입
  5. 환기 부기 삽입
  6. ETT 삽입
  7. ETT 삽입 후 3분
  8. ETT 삽입 후 5분
  9. ETT 삽입 후 7분
  10. ETT 삽입 후 10분
  11. ETT 삽입 후 15분. 학습시간은 최대 15분이며 이후 학습이 종료된다.
25분
이완기 혈압
기간: 25분

확장기 혈압은 다음 시간 간격으로 측정됩니다.

  1. 기준선
  2. 덱스메데토미딘 주입 후
  3. 유도 후
  4. 성문위 기도 삽입
  5. 환기 부기 삽입
  6. ETT 삽입
  7. ETT 삽입 후 3분
  8. ETT 삽입 후 5분
  9. ETT 삽입 후 7분
  10. ETT 삽입 후 10분
  11. ETT 삽입 후 15분 연구 기간은 최대 15분이었다. 그 후 연구가 종료됩니다.
25분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ECR/85/Inst/GJ/2013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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