Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

I-gel Versus Classic-Laryngeal Mask Airway (C-LMA) som en ledning för trakeal intubation med hjälp av ventilerande Bougie

26 juli 2018 uppdaterad av: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda

I-gel versus C-LMA som en ledning för trakeal intubation med hjälp av ventilerande bougie

Supraglottic Airway devices (SGAs) som I-Gel och C-LMA (klassisk larynxmask luftvägar) har använts som en kanal för trakeal intubation med ventilerande bougie. Allmän anestesi med luftrörsintubation är en av teknikerna för att ge anestesi. Trakeal intubation kan ibland bli svårt och äventyra patientens liv. Att använda SGA som en kanal för trakeal intubation hjälper till att säkra luftvägarna. Detta kommer att underlättas ytterligare genom att använda ventilerande bougie, eftersom den upprätthåller syresättningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SGA har använts som en ledning för trakeal intubation med ventilerande bougie. Patienterna sövdes med intravenöst induktionsmedel, icke-depolariserande muskelavslappnande medel och sedan sattes SGAs in. Två grupper jämfördes. I grupp I: I-gel sattes in, dess position bekräftades och sedan fördes ventilerande bougie in genom den. Dens position bekräftades, sedan togs I-gelen bort, Endotrakealtuben drevs över ventilerande bougie och dess position bekräftades. I grupp C: C-LMA sattes in, dess position bekräftades och sedan fördes ventilerande bougie in genom den. Dess position bekräftades, sedan togs C-LMA bort, Endotrakealtuben drevs över ventilerande bougie och dess position bekräftades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 till 60 år
  • Kön: båda könen
  • American Society of Anaesthesiologist's Physical Status (ASAPS) I och II
  • Patienter utstationerade för operation som kräver generell anestesi och endotrakeal intubation.

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år och > 60 år
  • ASAPS III eller IV
  • Fetma body mass index >25
  • Patienter med munöppning <2 cm
  • Patienter med Malampatti grad III och IV
  • Patienter med anamnes på gastro-esofageal refluxsjukdom
  • Patienter med en historia av otillräcklig fasta
  • Patienter med känd eller förväntad svår trakeal intubation eller ansiktsmaskventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp-I
Trakeal intubation med I-gel och ventilerande bougieinsättning. I grupp-I, efter generell anestesi ska I-gel föras in, genom den ska ventilerande bougie sättas in, sedan tas I-gel bort och endotrakealtuben ska spåras över ventilerande bougie. Sedan ska ventilerande bougie tas bort.
Enhet: Trakeal Intubation med I-gel och ventilerande bougie
Efter allmän anestesi sattes I-gel in. Efter korrekt placering. ventilerande bougie sattes in. När placeringen har bekräftats togs I-gelen bort och den ventilerande bougie hölls på plats. Sedan spärrades endotrakealtuben av lämplig storlek över ventilerande bougie och togs sedan bort den (v.bouggie). Korrekt placering av endotrakealtuben bekräftades genom bilateral jämn bröstexkursion och luftinträde vid auskultation, frånvaro av gastriskt insuffflationsljud över epigastrium och "sinus"-våg på kapnografi. Maximalt 3 försök tillåts för I-gel, ventilerande bougie och endotrakealtub.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp-C
Trakeal intubation med C-LMA och ventilerande bougieinsättning. I grupp-C, efter generell anestesi ska C-LMA föras in, genom den ska ventilerande bougie sättas in, sedan ska C-LMA tas bort och endotrakealtuben ska spåras över ventilerande bougie. Sedan ska ventilerande bougie tas bort.
Enhet: Trakeal Intubation med C-LMA och ventilerande bougie
Efter allmän anestesi sattes C-LMA in. Efter korrekt placering av C-LMA sattes ventilerande bougie in. Dess placering bekräftades och C-LMA togs bort efter tömning av manschetten och höll den ventilerande bougie på plats. Sedan spärrades endotrakealtuben av lämplig storlek över ventilerande bougie. Dess placering bekräftades av bilateralt lika luftinträde och bröstexkursion, frånvaro av maginblåsningsljud över epigastrium och sinusvåg på kapnografi. Maximalt 3 försök tillåts för C-LMA, ventilerande bougie och endotrakealtub.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försök för I-gel eller Classic-LMA-insättningar
Tidsram: 60 sekunder
60 sekunder
Antal försök att ventilera Bougie-insättningar genom I-gel eller C-LMA
Tidsram: 45 sekunder
45 sekunder
Antal försök för järnväg av endotrakealtub över ventilerande bougie
Tidsram: 30 sekunder
30 sekunder
Tidpunkt för insättning
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Total intubationstid
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 25 minuter

Puls att observera vid följande tidsintervall.

  1. Baslinje
  2. Efter induktion
  3. Efter dexmedetomidininjektion
  4. Supraglottisk luftvägsinsättning
  5. Ventilerande bougieinsättning
  6. ETT-insättning
  7. 3 minuter efter ETT-insättning
  8. 5 minuter efter ETT-insättning
  9. 7 minuter efter ETT-insättning
  10. 10 minuter efter ETT-insättning
  11. 15 minuter efter ETT-insättning Studieperioden är upp till 15 minuter, därefter avslutas studien här.
25 minuter
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 25 minuter

Systoliskt blodtryck mäts vid följande tidsintervall.

  1. Baslinje
  2. Efter Dexmedetomidininjektion
  3. Efter induktion av anestesi
  4. Supraglottisk luftvägsinsättning
  5. Ventilerande bougieinsättning
  6. ETT-insättning
  7. 3 minuter efter ETT-insättning
  8. 5 minuter efter ETT-insättning
  9. 7 minuter efter ETT-insättning
  10. 10 minuter efter ETT-insättning
  11. 15 minuter efter ETT-insättning. Studietiden var upp till 15 minuter och därefter avslutas studien.
25 minuter
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 25 minuter

Diastoliskt blodtryck mäts vid följande tidsintervall.

  1. Baslinje
  2. Efter Dexmedetomidininjektion
  3. Efter induktion
  4. Supraglottisk luftvägsinsättning
  5. Ventilerande bougieinsättning
  6. ETT-insättning
  7. 3 minuter efter ETT-insättning
  8. 5 minuter efter ETT-insättning
  9. 7 minuter efter ETT-insättning
  10. 10 minuter efter ETT-insättning
  11. 15 minuter efter ETT-insättning. Studieperioden var upp till 15 minuter. därefter avslutas studien.
25 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College Baroda

Utredare

  • Huvudutredare: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

2 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ECR/85/Inst/GJ/2013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation; Svår

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera