I-gel versus máscara laríngea clássica (C-LMA) como um conduto para intubação traqueal usando Bougie de ventilação
26 de julho de 2018 atualizado por: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda
I-gel versus C-LMA como um conduto para intubação traqueal usando Bougie de ventilação
Dispositivos de vias aéreas supraglóticas (SGAs) como I-Gel e C-LMA (máscara laríngea clássica) têm sido usados como um conduto para intubação traqueal usando bougie de ventilação.
A anestesia geral com intubação traqueal é uma das técnicas para administrar anestesia.
A intubação traqueal às vezes pode ser difícil e colocar em risco a vida do paciente.
O uso de SGAs como um conduto para intubação traqueal ajuda a proteger as vias aéreas.
Isso será ainda mais facilitado pelo uso de bougie ventilatório, pois mantém a oxigenação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
SGAs têm sido usados como conduto para intubação traqueal usando bougie de ventilação.
Os pacientes foram anestesiados com agente de indução intravenosa, relaxante muscular não despolarizante e, em seguida, SGAs foram inseridos.
Dois grupos foram comparados.
No grupo I: inseriu-se o I-gel, confirmou-se sua posição e em seguida inseriu-se o bougie ventilatório através dele.
Sua posição foi confirmada, então o I-gel foi removido, o tubo endotraqueal foi colocado sobre um bougie de ventilação e sua posição foi confirmada.
No grupo C: C-LMA foi inserido, sua posição foi confirmada e então foi inserido um bougie ventilatório através dele.
Sua posição foi confirmada, então o C-LMA foi removido, o tubo endotraqueal foi colocado sobre um bougie de ventilação e sua posição foi confirmada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 a 60 anos
- Gênero: qualquer um dos sexos
- Sociedade Americana de Estado Físico do Anestesiologista (ASAPS) I e II
- Pacientes encaminhados para cirurgia que requerem anestesia geral e intubação endotraqueal.
Critério de exclusão:
- idade <18 anos e > 60 anos
- ASAPS III ou IV
- Índice de massa corporal de obesidade >25
- Pacientes com abertura bucal < 2 cm
- Pacientes com Malampatti grau III e IV
- Pacientes com histórico de doença do refluxo gastroesofágico
- Pacientes com história de jejum inadequado
- Pacientes com intubação traqueal difícil conhecida ou antecipada ou ventilação com máscara facial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo-I
Intubação traqueal usando I-gel e inserção de bougie de ventilação.
No Grupo-I, após a anestesia geral, o I-gel deve ser inserido, através dele o bougie de ventilação deve ser inserido, o I-gel deve ser removido e o tubo endotraqueal deve ser passado sobre o bougie de ventilação.
Em seguida, o bougie de ventilação deve ser removido.
|
Após a anestesia geral I-gel foi inserido.
Após a colocação adequada.
bougie de ventilação foi inserido.
Uma vez confirmada a sua colocação, o I-gel foi removido mantendo o bougie de ventilação in situ.
Em seguida, o tubo endotraqueal de tamanho apropriado foi passado sobre o bougie de ventilação e então (v. bouggie) foi removido.
A colocação adequada do tubo endotraqueal foi confirmada por excursão torácica igual bilateral e entrada de ar na ausculta, ausência de som de insuflação gástrica sobre o epigástrio e onda 'sinoidal' na capnografia.
Máximo de 3 tentativas foram permitidas para I-gel, ventilação bougie e tubo endotraqueal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo-C
Intubação traqueal usando C-LMA e inserção de bougie de ventilação.
No Grupo-C, após anestesia geral, C-LMA deve ser inserido, através dele o bougie de ventilação deve ser inserido, então o C-LMA deve ser removido e o tubo endotraqueal deve ser passado sobre o bougie de ventilação.
Em seguida, o bougie de ventilação deve ser removido.
|
Após anestesia geral, C-LMA foi inserido.
Após a colocação adequada do C-LMA, o bougie de ventilação foi inserido.
Sua colocação foi confirmada e o C-LMA foi removido após desinsuflação do manguito mantendo o bougie de ventilação in situ.
Em seguida, o tubo endotraqueal de tamanho apropriado foi passado sobre o bougie de ventilação.
Sua colocação foi confirmada por entrada de ar bilateral igual e excursão torácica, ausência de som de insuflação gástrica sobre o epigástrio e onda 'sinoidal' na capnografia.
Máximo de 3 tentativas foram permitidas para C-LMA , ventilação bougie e tubo endotraqueal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de tentativas para inserções de I-gel ou Classic-LMA
Prazo: 60 segundos
|
60 segundos
|
|
Número de tentativas de ventilação de inserções de Bougie através de I-gel ou C-LMA
Prazo: 45 segundos
|
45 segundos
|
|
Número de tentativas de passagem do tubo endotraqueal sobre o Bougie de ventilação
Prazo: 30 segundos
|
30 segundos
|
|
Tempo de Inserção
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Tempo Total de Intubação
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 25 minutos
|
Frequência cardíaca a observar nos seguintes intervalos de tempo.
|
25 minutos
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 25 minutos
|
Pressão arterial sistólica medida nos seguintes intervalos de tempo.
|
25 minutos
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 25 minutos
|
Pressão arterial diastólica medida nos seguintes intervalos de tempo.
|
25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kapoor S, Jethava DD, Gupta P, Jethava D, Kumar A. Comparison of supraglottic devices i-gel((R)) and LMA Fastrach((R)) as conduit for endotracheal intubation. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):397-402. doi: 10.4103/0019-5049.138969.
- Wong DT, Yang JJ, Mak HY, Jagannathan N. Use of intubation introducers through a supraglottic airway to facilitate tracheal intubation: a brief review. Can J Anaesth. 2012 Jul;59(7):704-15. doi: 10.1007/s12630-012-9714-8. Epub 2012 Jun 1.
- Singh J, Yadav MK, Marahatta SB, Shrestha BL. Randomized crossover comparison of the laryngeal mask airway classic with i-gel laryngeal mask airway in the management of difficult airway in post burn neck contracture patients. Indian J Anaesth. 2012 Jul;56(4):348-52. doi: 10.4103/0019-5049.100815.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECR/85/Inst/GJ/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .