Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

I-gel versus masque laryngé classique (C-LMA) comme conduit pour l'intubation trachéale à l'aide d'une bougie de ventilation

26 juillet 2018 mis à jour par: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda

I-gel versus C-LMA comme conduit pour l'intubation trachéale à l'aide d'une bougie de ventilation

Les dispositifs supraglottiques (SGA) tels que I-Gel et C-LMA (masque laryngé classique) ont été utilisés comme conduit pour l'intubation trachéale à l'aide d'une bougie de ventilation. L'anesthésie générale avec intubation trachéale est l'une des techniques d'anesthésie. L'intubation trachéale peut parfois devenir difficile et mettre en danger la vie des patients. L'utilisation des SGA comme conduit pour l'intubation trachéale aide à sécuriser les voies respiratoires. Cela sera encore facilité par l'utilisation d'une bougie de ventilation, car elle maintient l'oxygénation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les SGA ont été utilisés comme conduit pour l'intubation trachéale à l'aide d'une bougie de ventilation. Les patients ont été anesthésiés avec un agent d'induction intraveineux, un myorelaxant non dépolarisant, puis des SGA ont été insérés. Deux groupes ont été comparés. Dans le groupe I : I-gel a été inséré, sa position a été confirmée, puis une bougie de ventilation a été insérée à travers. Sa position a été confirmée, puis l'I-gel a été retiré, le tube endotrachéal a été placé sur la bougie de ventilation et sa position a été confirmée. Dans le groupe C : C-LMA a été inséré, sa position a été confirmée, puis une bougie de ventilation a été insérée à travers. Sa position a été confirmée, puis le C-LMA a été retiré, le tube endotrachéal a été placé sur la bougie de ventilation et sa position a été confirmée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 18 à 60 ans
  • Genre : l'un ou l'autre sexe
  • Société américaine du statut physique des anesthésiologistes (ASAPS) I et II
  • Patients postés pour une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale et une intubation endotrachéale.

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans et > 60 ans
  • ASAPS III ou IV
  • Indice de masse corporelle d'obésité> 25
  • Patients avec ouverture de la bouche < 2 cm
  • Patients atteints de Malampatti grade III et IV
  • Patients ayant des antécédents de reflux gastro-oesophagien
  • Patients ayant des antécédents de jeûne inadéquat
  • Patients présentant une intubation trachéale ou une ventilation au masque faciale connue ou anticipée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe-I
Intubation trachéale à l'aide d'I-gel et insertion d'une bougie de ventilation. Dans le groupe I, après une anesthésie générale, un gel I doit être inséré, une bougie de ventilation doit être insérée, puis un gel I doit être retiré et le tube endotrachéal doit être passé sur la bougie de ventilation. Ensuite, la bougie de ventilation doit être retirée.
Dispositif: Intubation trachéale avec I-gel et bougie de ventilation
Après l'anesthésie générale, un I-gel a été inséré. Après placement correct. bougie de ventilation a été insérée. Une fois sa mise en place confirmée, l'I-gel a été retiré en gardant la bougie de ventilation in situ. Ensuite, un tube endotrachéal de taille appropriée a été placé sur une bougie de ventilation, puis il (v.bouggie) a été retiré. Le placement correct du tube endotrachéal a été confirmé par une excursion thoracique et une entrée d'air bilatérales égales à l'auscultation, l'absence de son d'insufflation gastrique sur l'épigastre et d'onde « sinusoïdale » sur la capnographie. Un maximum de 3 tentatives était autorisé pour l'I-gel, la bougie de ventilation et le tube endotrachéal.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe-C
Intubation trachéale utilisant le C-LMA et l'insertion d'une bougie de ventilation. Dans le groupe C, après une anesthésie générale, le C-LMA doit être inséré, à travers celui-ci, la bougie de ventilation doit être insérée, puis le C-LMA doit être retiré et le tube endotrachéal doit être passé sur la bougie de ventilation. Ensuite, la bougie de ventilation doit être retirée.
Dispositif: Intubation trachéale à l'aide d'un C-LMA et d'une bougie de ventilation
Après l'anesthésie générale, un C-LMA a été inséré. Après le placement correct du C-LMA, une bougie de ventilation a été insérée. Son placement a été confirmé et le C-LMA a été retiré après le dégonflage du brassard en maintenant la bougie de ventilation in situ. Ensuite, un tube endotrachéal de taille appropriée a été placé sur une bougie de ventilation. Son placement a été confirmé par une entrée d'air et une excursion thoracique égales bilatérales, l'absence de son d'insufflation gastrique sur l'épigastre et une onde «sinusoïdale» sur la capnographie. Un maximum de 3 tentatives ont été autorisées pour le C-LMA, la bougie de ventilation et le tube endotrachéal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de tentatives d'insertions d'I-gel ou de Classic-LMA
Délai: 60 secondes
60 secondes
Nombre de tentatives de ventilation des insertions de bougie via I-gel ou C-LMA
Délai: 45 secondes
45 secondes
Nombre de tentatives de cheminement de sonde endotrachéale sur bougie de ventilation
Délai: 30 secondes
30 secondes
Heure d'insertion
Délai: 5 minutes
5 minutes
Temps total d'intubation
Délai: 5 minutes
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 25 minutes

Fréquence cardiaque à observer aux intervalles de temps suivants.

  1. Ligne de base
  2. Après induction
  3. Après l'injection de dexmédétomidine
  4. Insertion supraglottique
  5. Insertion de la bougie de ventilation
  6. Insertion ETT
  7. 3 minutes après l'insertion de l'ETT
  8. 5 minutes après l'insertion de l'ETT
  9. 7 minutes après l'insertion de l'ETT
  10. 10 minutes après l'insertion de l'ETT
  11. 15 minutes après l'insertion de l'ETT La période d'étude est jusqu'à 15 minutes, après quoi l'étude se termine ici.
25 minutes
Tension artérielle systolique
Délai: 25 minutes

Pression artérielle systolique mesurée aux intervalles de temps suivants.

  1. Ligne de base
  2. Après l'injection de Dexmedetomidine
  3. Après induction de l'anesthésie
  4. Insertion supraglottique
  5. Insertion de la bougie de ventilation
  6. Insertion ETT
  7. 3 minutes après l'insertion de l'ETT
  8. 5 minutes après l'insertion de l'ETT
  9. 7 minutes après l'insertion de l'ETT
  10. 10 minutes après l'insertion de l'ETT
  11. 15 minutes après l'insertion de l'ETT. La période d'étude était jusqu'à 15 minutes et ensuite l'étude se termine.
25 minutes
Pression sanguine diastolique
Délai: 25 minutes

Pression artérielle diastolique mesurée aux intervalles de temps suivants.

  1. Ligne de base
  2. Après l'injection de Dexmedetomidine
  3. Après l'initiation
  4. Insertion supraglottique
  5. Insertion de la bougie de ventilation
  6. Insertion ETT
  7. 3 minutes après l'insertion de l'ETT
  8. 5 minutes après l'insertion de l'ETT
  9. 7 minutes après l'insertion de l'ETT
  10. 10 minutes après l'insertion de l'ETT
  11. 15 minutes après l'insertion de l'ETT La période d'étude a duré jusqu'à 15 minutes. ensuite l'étude se termine.
25 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College Baroda

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

2 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECR/85/Inst/GJ/2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner