Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

I-gel Versus Classic-Laryngeal Mask Airway (C-LMA) som en ledning til tracheal intubation ved hjælp af ventilerende Bougie

26. juli 2018 opdateret af: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda

I-gel versus C-LMA som en ledning til tracheal intubation ved hjælp af ventilerende bougie

Supraglottiske luftvejsanordninger (SGA'er) som I-Gel og C-LMA (klassisk larynxmaske luftveje) er blevet brugt som en kanal til tracheal intubation ved hjælp af ventilerende bougie. Generel anæstesi med tracheal intubation er en af ​​teknikkerne til at give anæstesi. Tracheal intubation kan nogle gange blive vanskelig og bringe patientens liv i fare. Brug af SGA'er som en kanal til tracheal intubation hjælper med at sikre luftvejene. Dette vil blive yderligere lettet ved at bruge ventilerende bougie, da det opretholder iltningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SGA'er er blevet brugt som en kanal til tracheal intubation ved hjælp af ventilerende bougie. Patienterne blev bedøvet med intravenøst ​​induktionsmiddel, ikke-depolariserende muskelafslappende middel, og derefter blev SGA'er indsat. To grupper blev sammenlignet. I gruppe I: I-gel blev indsat, dens position blev bekræftet, og derefter blev ventilerende bougie indsat gennem den. Dens position blev bekræftet, derefter blev I-gelen fjernet, endotracheal tube blev trukket over ventilerende bougie og dens position blev bekræftet. I gruppe C: C-LMA blev indsat, dens position blev bekræftet, og derefter blev ventilerende bougie indsat gennem den. Dens position blev bekræftet, derefter blev C-LMA fjernet, endotracheal-slangen blev kørt over ventilerende bougie, og dens position blev bekræftet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 60 år
  • Køn: begge køn
  • American Society of Anaesthesiologist's Physical Status (ASAPS) I og II
  • Patienter udstationeret til operation, der kræver generel anæstesi og endotracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år og > 60 år
  • ASAPS III eller IV
  • Fedme body mass index >25
  • Patienter med mundåbning <2 cm
  • Patienter med Malampatti grad III og IV
  • Patienter med anamnese med gastro-esophageal reflukssygdom
  • Patienter med en historie med utilstrækkelig faste
  • Patienter med kendt eller forventet vanskelig trakeal intubation eller ansigtsmaskeventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe-I
Tracheal intubation ved hjælp af I-gel og ventilerende bougie-indføring. I gruppe-I skal der efter generel anæstesi indsættes I-gel, gennem den skal der indsættes ventilerende bougie, derefter skal I-gel fjernes, og endotracheal tube skal spores over ventilerende bougie. Derefter skal ventilerende bougie fjernes.
Enhed: Tracheal intubation med I-gel og ventilerende bougie
Efter generel anæstesi blev I-gel indsat. Efter korrekt placering. ventilerende bougie blev indsat. Når dens placering er bekræftet, blev I-gelen fjernet og holdt den ventilerende bougie in situ. Derefter blev endotracheal tube af passende størrelse trukket over ventilerende bougie, hvorefter den (v.bouggie) blev fjernet. Korrekt placering af endotrakealtube blev bekræftet ved bilateral lige stor brystekskursion og luftindtrængning ved auskultation, fravær af gastrisk insuffflationslyd over epigastrium og 'sinus'-bølge på kapnografi. Maksimalt 3 forsøg blev tilladt for I-gel, ventilerende bougie og endotracheal tube.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe-C
Tracheal intubation ved hjælp af C-LMA og ventilerende bougie-indsættelse. I gruppe-C, efter generel anæstesi, skal C-LMA indsættes, gennem den skal der indsættes ventilerende bougie, derefter skal C-LMA fjernes, og endotracheal tube skal spores over ventilerende bougie. Derefter skal ventilerende bougie fjernes.
Enhed: Tracheal intubation med C-LMA og ventilerende bougie
Efter generel anæstesi blev C-LMA indsat. Efter korrekt placering af C-LMA blev ventilerende bougie indsat. Dens placering blev bekræftet, og C-LMA blev fjernet efter udtømning af manchetten, hvilket holdt den ventilerende bougie in situ. Derefter blev endotracheal tube af passende størrelse trukket over ventilerende bougie. Dets placering blev bekræftet ved bilateral ligeværdig luftindtrængning og brystudsving, fravær af maveinsufflationslyd over epigastrium og 'sinus'-bølge på kapnografi. Maksimalt 3 forsøg blev tilladt for C-LMA, ventilerende bougie og endotracheal tube.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøg på I-gel eller Classic-LMA indsættelser
Tidsramme: 60 sekunder
60 sekunder
Antal forsøg på at ventilere Bougie-indsættelser gennem I-gel eller C-LMA
Tidsramme: 45 sekunder
45 sekunder
Antal forsøg på jernbanekørsel af endotracheal tube over ventilerende bougie
Tidsramme: 30 sekunder
30 sekunder
Tidspunkt for indsættelse
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Samlet intubationstid
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 25 minutter

Puls at observere ved følgende tidsintervaller.

  1. Grundlinje
  2. Efter induktion
  3. Efter dexmedetomidininjektion
  4. Supraglottisk luftvejsindsættelse
  5. Ventilerende bougie-indføring
  6. ETT indsættelse
  7. 3 minutter efter ETT indsættelse
  8. 5 minutter efter ETT-indsættelse
  9. 7 minutter efter ETT-indsættelse
  10. 10 minutter efter ETT-indsættelse
  11. 15 minutter efter ETT-indsættelse Undersøgelsesperioden er op til 15 minutter, hvorefter undersøgelsen slutter her.
25 minutter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 25 minutter

Systolisk blodtryk målt med følgende tidsintervaller.

  1. Grundlinje
  2. Efter Dexmedetomidininjektion
  3. Efter induktion af anæstesi
  4. Supraglottisk luftvejsindsættelse
  5. Ventilerende bougie-indføring
  6. ETT indsættelse
  7. 3 minutter efter ETT-indsættelse
  8. 5 minutter efter ETT-indsættelse
  9. 7 minutter efter ETT-indsættelse
  10. 10 minutter efter ETT-indsættelse
  11. 15 minutter efter ETT-indsættelse. Undersøgelsesperioden var på op til 15 minutter, og derefter slutter undersøgelsen.
25 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 25 minutter

Diastolisk blodtryk målt med følgende tidsintervaller.

  1. Grundlinje
  2. Efter Dexmedetomidininjektion
  3. Efter induktion
  4. Supraglottisk luftvejsindsættelse
  5. Ventilerende bougie-indføring
  6. ETT indsættelse
  7. 3 minutter efter ETT-indsættelse
  8. 5 minutter efter ETT-indsættelse
  9. 7 minutter efter ETT-indsættelse
  10. 10 minutter efter ETT-indsættelse
  11. 15 minutter efter ETT-indsættelse. Undersøgelsesperioden var på op til 15 minutter. herefter afsluttes studiet.
25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College Baroda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (SKØN)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECR/85/Inst/GJ/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med Tracheal intubation med I-gel og ventilerende bougie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner