Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-gel Versus Classic-Laryngeal Mask Airway (C-LMA) kanavana henkitorven intubaatioon käyttämällä ventilaatiopukkia

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda

I-gel Versus C-LMA kanavana henkitorven intubaatioon käyttämällä tuuletuspukkia

Supraglottisia ilmatielaitteita (SGA:ita), kuten I-Gel ja C-LMA (klassinen kurkunpään maskin hengitystie), on käytetty kanavana henkitorven intubaatioon käyttämällä tuuletuspuikkoa. Yleisanestesia henkitorven intubaatiolla on yksi anestesian tekniikoista. Henkitorven intubaatio voi joskus olla vaikeaa ja vaarantaa potilaan hengen. SGA:iden käyttö henkitorven intubaatiokanavana auttaa turvaamaan hengitystiet. Tätä helpottaa entisestään käyttämällä tuuletuspukkia, koska se ylläpitää hapetusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SGA:ta on käytetty kanavana henkitorven intubaatioon käyttämällä tuuletuspukkia. Potilaat nukutettiin suonensisäisellä induktioaineella, ei-depolarisoivalla lihasrelaksantilla ja sitten SGA:t lisättiin. Verrattiin kahta ryhmää. Ryhmässä I: I-geeli asetettiin, sen sijainti varmistettiin ja sen läpi työnnettiin tuuletuspukki. Sen asento varmistettiin, sitten I-geeli poistettiin, endotrakeaalinen putki kuljetettiin tuuletuspukin yli ja sen asento varmistettiin. Ryhmässä C: C-LMA asetettiin sisään, sen sijainti varmistettiin ja sen läpi työnnettiin tuuletuspukki. Sen sijainti varmistettiin, sitten C-LMA poistettiin, endotrakeaalinen putki kuljetettiin tuuletusputken yli ja sen sijainti varmistettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-60 vuotta
  • Sukupuoli: kumpi tahansa sukupuoli
  • American Society of Anesthesiologist's Physical Status (ASAPS) I ja II
  • Potilaat, jotka on lähetetty yleisanestesiaa ja endotrakeaalista intubaatiota vaativaan leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta ja > 60 vuotta
  • ASAPS III tai IV
  • Lihavuuden painoindeksi >25
  • Potilaat, joiden suuaukko < 2 cm
  • Potilaat, joilla on Malapatti-aste III ja IV
  • Potilaat, joilla on ollut gastroesofageaalinen refluksitauti
  • Potilaat, joilla on ollut riittämätön paasto
  • Potilaat, joilla tiedetään tai joiden odotetaan olevan vaikeata henkitorven intubaatiota tai kasvonaamioventilaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä-I
Henkitorven intubaatio I-geelillä ja ventiloiva bougie-asennus. Ryhmässä I yleisanestesian jälkeen I-geeli asetetaan, sen läpi työnnetään tuuletuspukki, sitten I-geeli poistetaan ja endotrakeaalinen letku vedetään tuuletuspukin yli. Sen jälkeen tuuletuspukki on poistettava.
Laite: Henkitorven intubaatio I-geelillä ja tuuletuspukulla
Yleisanestesian jälkeen I-geeli asetettiin. Oikean sijoituksen jälkeen. tuuletuspukki laitettiin paikalleen. Kun sen sijoitus on varmistettu, I-geeli poistettiin pitäen tuuletuspuku paikallaan. Sitten sopivan kokoinen endotrakeaalinen putki kuljetettiin tuuletusputken yli ja se (v.bouggie) poistettiin. Endotrakeaaliputken oikea sijoitus vahvistettiin molemminpuolisella tasaisella rintakehän liikkeellä ja ilman sisääntulolla kuuntelussa, mahalaukun insufflaatioäänen puuttuminen epigastriumissa ja "siniaalto" kapnografiassa. Enintään 3 yritystä sallittiin I-geelille, tuuletusputkelle ja endotrakeaaliputkelle.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä-C
Henkitorven intubaatio käyttämällä C-LMA:ta ja ventiloivaa bougie-asennusta. Ryhmässä C, yleisanestesian jälkeen C-LMA on asetettava, sen läpi työnnetään tuuletuspukki, sitten C-LMA poistetaan ja endotrakeaalinen putki vedetään tuuletuspukin yli. Sen jälkeen tuuletuspukki on poistettava.
Laite: Henkitorven intubaatio C-LMA:lla ja tuuletuspukulla
Yleisanestesian jälkeen C-LMA asetettiin. C-LMA:n oikean sijoituksen jälkeen tuuletuspukki asetettiin paikalleen. Sen sijoitus varmistettiin ja C-LMA poistettiin mansetin tyhjentämisen jälkeen pitäen tuuletuspukki paikallaan. Sitten sopivan kokoinen endotrakeaalinen putki kuljetettiin tuuletusputken yli. Sen sijoittuminen vahvistettiin kahdenvälisellä tasaisella ilman sisääntulolla ja rintakehällä, mahalaukun sisäänpuhalluksen äänen puuttuminen epigastriumissa ja siniaalto kapnografiassa. Korkeintaan 3 yritystä sallittiin C-LMA:lle, hengitysputkelle ja endotrakeaaliputkelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
I-gel- tai Classic-LMA-lisäysyritysten määrä
Aikaikkuna: 60 sekuntia
60 sekuntia
Bougie-insertien tuuletusyritysten määrä I-gelin tai C-LMA:n kautta
Aikaikkuna: 45 sekuntia
45 sekuntia
Yritysten lukumäärä endotrakeaaliputken ohjaamiseksi tuuletusputken päälle
Aikaikkuna: 30 sekuntia
30 sekuntia
Lisäyksen aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia
Intubaatioaika yhteensä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 25 minuuttia

Syke tarkkailtava seuraavin aikavälein.

  1. Peruslinja
  2. Induktion jälkeen
  3. Deksmedetomidiini-injektion jälkeen
  4. Supraglottinen hengitysteiden lisäys
  5. Ilmastoiva bougi-sisäke
  6. ETT-lisäys
  7. 3 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  8. 5 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  9. 7 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  10. 10 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  11. 15 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen Tutkimusjakso on enintään 15 minuuttia, jonka jälkeen tutkimus päättyy tähän.
25 minuuttia
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 25 minuuttia

Systolinen verenpaine mitataan seuraavin aikavälein.

  1. Peruslinja
  2. Deksmedetomidiini-injektion jälkeen
  3. Anestesian induktion jälkeen
  4. Supraglottinen hengitysteiden lisäys
  5. Ilmastoiva bougi-sisäke
  6. ETT-lisäys
  7. 3 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  8. 5 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  9. 7 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  10. 10 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  11. 15 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen. Tutkimusjakso oli enintään 15 minuuttia ja sen jälkeen tutkimus päättyy.
25 minuuttia
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 25 minuuttia

Diastolinen verenpaine mitataan seuraavin aikavälein.

  1. Peruslinja
  2. Deksmedetomidiini-injektion jälkeen
  3. Induktion jälkeen
  4. Supraglottinen hengitysteiden lisäys
  5. Ilmastoiva bougi-sisäke
  6. ETT-lisäys
  7. 3 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  8. 5 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  9. 7 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  10. 10 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen
  11. 15 minuuttia ETT:n asettamisen jälkeen Tutkimusjakso oli jopa 15 minuuttia. sen jälkeen opinnot päättyvät.
25 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College Baroda

Tutkijat

  • Päätutkija: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECR/85/Inst/GJ/2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa