I-gel Versus Classic-Laryngeal Mask Airway (C-LMA) jako vedení pro tracheální intubaci pomocí ventilační bougie
26. července 2018 aktualizováno: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda
I-gel versus C-LMA jako konduit pro tracheální intubaci s použitím ventilační bougie
Zařízení pro supraglotické dýchací cesty (SGA) jako I-Gel a C-LMA (klasická laryngeální maska airway) se používají jako vedení pro tracheální intubaci pomocí ventilační bougie.
Celková anestezie s tracheální intubací je jednou z technik podání anestezie.
Tracheální intubace může být někdy obtížná a ohrožuje život pacienta.
Použití SGA jako vedení pro tracheální intubaci pomáhá při zajištění dýchacích cest.
To bude dále usnadněno použitím ventilační bougie, protože udržuje okysličení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
SGA byly použity jako potrubí pro tracheální intubaci pomocí ventilační bougie.
Pacienti byli anestetizováni intravenózním indukčním činidlem, nedepolarizujícím svalovým relaxantem a poté byly zavedeny SGA.
Byly porovnány dvě skupiny.
Ve skupině I: byl vložen I-gel, jeho poloha byla potvrzena a skrz něj byla vložena ventilační bougie.
Jeho poloha byla potvrzena, poté byl I-gel odstraněn, endotracheální trubice byla natažena přes ventilační bužínku a byla potvrzena její poloha.
Ve skupině C : byl vložen C-LMA, jeho poloha byla potvrzena a skrz něj byla vložena ventilační bougie.
Jeho poloha byla potvrzena, následně byla odstraněna C-LMA, endotracheální rourka byla převezena přes ventilační bužínku a její poloha byla potvrzena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 60 let
- Pohlaví: buď pohlaví
- Americká společnost pro tělesný stav anesteziologa (ASAPS) I a II
- Pacienti odeslaní k operaci vyžadující celkovou anestezii a endotracheální intubaci.
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let a > 60 let
- ASAPS III nebo IV
- Obezita index tělesné hmotnosti >25
- Pacienti s otevřením úst <2 cm
- Pacienti s Malampattim stupněm III a IV
- Pacienti s anamnézou gastroezofageálního refluxu
- Pacienti s anamnézou nedostatečného hladovění
- Pacienti se známou nebo předpokládanou obtížnou tracheální intubací nebo ventilací pomocí obličejové masky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina-I
Tracheální intubace pomocí I-gelu a ventilační bougie zavedení.
Ve skupině-I se po celkové anestezii zavede I-gel, skrz něj se zavede ventilační výbojka, poté se vyjme I-gel a přes ventilační výbojka se naloží endotracheální trubice.
Poté je třeba odstranit větrací bougie.
|
Po celkové anestezii byl zaveden I-gel.
Po správném umístění.
byla vložena ventilační bougie.
Jakmile je jeho umístění potvrzeno, I-gel byl odstraněn, přičemž ventilační bougie zůstala na místě.
Poté byla endotracheální trubice odpovídající velikosti přetažena přes ventilační bubínku a poté byla odstraněna (v.bouggie).
Správné umístění endotracheální kanyly bylo potvrzeno oboustrannou stejnoměrnou exkurzí hrudníku a vstupem vzduchu při auskultaci, absencí zvuku žaludeční insuflace v epigastriu a „sinusové“ vlny při kapnografii.
Pro I-gel, ventilační bougie a endotracheální trubici byly povoleny maximálně 3 pokusy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina-C
Tracheální intubace pomocí C-LMA a ventilační bougie zavedení.
Ve skupině-C se po celkové anestezii zavede C-LMA, přes ni se zavede ventilační výbojka, poté se vyjme C-LMA a přes ventilační nástavec se zavede endotracheální trubice.
Poté je třeba odstranit větrací bougie.
|
Po celkové anestezii byla zavedena C-LMA.
Po správném umístění C-LMA byla vložena ventilační bougie.
Jeho umístění bylo potvrzeno a C-LMA byla odstraněna po vyfouknutí manžety, přičemž ventilační bougie zůstala na místě.
Poté byla přes ventilační bougie zavedena endotracheální trubice odpovídající velikosti.
Jeho umístění bylo potvrzeno oboustranným rovnoměrným vstupem vzduchu a exkurzí hrudníku, absencí zvuku žaludeční insuflace nad epigastriem a „sinusovou“ vlnou na kapnografii.
Byly povoleny maximálně 3 pokusy pro C-LMA, ventilační bougie a endotracheální trubici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pokusů o zavedení I-gelu nebo klasické LMA
Časové okno: 60 sekund
|
60 sekund
|
|
Počet pokusů o ventilaci zavedení Bougie přes I-gel nebo C-LMA
Časové okno: 45 sekund
|
45 sekund
|
|
Počet pokusů o navázání endotracheální trubice přes ventilační bougie
Časové okno: 30 sekund
|
30 sekund
|
|
Čas vložení
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Celková doba intubace
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 25 minut
|
Tepovou frekvenci sledovat v následujících časových intervalech.
|
25 minut
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 25 minut
|
Systolický krevní tlak měřený v následujících časových intervalech.
|
25 minut
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 25 minut
|
Diastolický krevní tlak měřený v následujících časových intervalech.
|
25 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kapoor S, Jethava DD, Gupta P, Jethava D, Kumar A. Comparison of supraglottic devices i-gel((R)) and LMA Fastrach((R)) as conduit for endotracheal intubation. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):397-402. doi: 10.4103/0019-5049.138969.
- Wong DT, Yang JJ, Mak HY, Jagannathan N. Use of intubation introducers through a supraglottic airway to facilitate tracheal intubation: a brief review. Can J Anaesth. 2012 Jul;59(7):704-15. doi: 10.1007/s12630-012-9714-8. Epub 2012 Jun 1.
- Singh J, Yadav MK, Marahatta SB, Shrestha BL. Randomized crossover comparison of the laryngeal mask airway classic with i-gel laryngeal mask airway in the management of difficult airway in post burn neck contracture patients. Indian J Anaesth. 2012 Jul;56(4):348-52. doi: 10.4103/0019-5049.100815.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2015
První zveřejněno (ODHAD)
2. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ECR/85/Inst/GJ/2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .