Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I-gel Versus Classic-Laryngeal Mask Airway (C-LMA) som en kanal for trakeal intubasjon ved bruk av ventilerende bougie

26. juli 2018 oppdatert av: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda

I-gel versus C-LMA som en kanal for trakeal intubasjon ved bruk av ventilerende bougie

Supraglottic Airway devices (SGAs) som I-Gel og C-LMA (klassisk laryngeal mask airway) har blitt brukt som en kanal for trakeal intubasjon ved bruk av ventilerende bougie. Generell anestesi med trakeal intubasjon er en av teknikkene for å gi anestesi. Trakeal intubasjon kan noen ganger bli vanskelig og sette pasientens liv i fare. Å bruke SGA som en kanal for trakeal intubasjon hjelper til med å sikre luftveiene. Dette vil bli ytterligere forenklet ved å bruke ventilerende bougie, da den opprettholder oksygenering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SGAer har blitt brukt som en kanal for trakeal intubasjon ved bruk av ventilerende bougie. Pasientene ble bedøvet med intravenøst ​​induksjonsmiddel, ikke-depolariserende muskelavslappende middel og deretter SGA-er ble satt inn. To grupper ble sammenlignet. I gruppe I: I-gel ble satt inn, posisjonen ble bekreftet og deretter ventilerende bougie ble satt inn gjennom den. Dens posisjon ble bekreftet, deretter ble I-gel fjernet, endotrakeal tube ble trukket over ventilerende bougie og dens posisjon ble bekreftet. I gruppe C: C-LMA ble satt inn, posisjonen ble bekreftet og deretter ble ventilerende bougie satt inn gjennom den. Dens posisjon ble bekreftet, deretter ble C-LMA fjernet, endotrakealtuben ble trukket over ventilerende bougie og dens posisjon ble bekreftet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 60 år
  • Kjønn: begge kjønn
  • American Society of Anaesthesiologist's Physical Status (ASAPS) I og II
  • Pasienter utsendt for operasjon som krever generell anestesi og endotrakeal intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år og > 60 år
  • ASAPS III eller IV
  • Fedme kroppsmasseindeks >25
  • Pasienter med munnåpning <2 cm
  • Pasienter med Malampatti grad III og IV
  • Pasienter som har hatt gastroøsofageal reflukssykdom
  • Pasienter med tidligere utilstrekkelig faste
  • Pasienter med kjent eller forventet vanskelig trakeal intubasjon eller ansiktsmaskeventilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe-I
Trakeal intubasjon med I-gel og ventilerende bougieinnsetting. I gruppe-I, etter generell anestesi skal I-gel settes inn, gjennom den skal ventilerende bougie settes inn, deretter skal I-gel fjernes og endotrakeal tube skal spores over ventilerende bougie. Deretter skal ventilerende bougie fjernes.
Enhet: Trakeal intubasjon med I-gel og ventilerende bougie
Etter generell anestesi ble I-gel satt inn. Etter riktig plassering. ventilerende bougie ble satt inn. Når plasseringen er bekreftet, ble I-gel fjernet og holdt den ventilerende bougie på plass. Deretter ble endotrakealtuben av passende størrelse trukket over ventilerende bougie, og deretter ble den (v.bouggie) fjernet. Riktig plassering av endotrakealtube ble bekreftet ved bilateral lik brystekskursjon og luftinntrengning ved auskultasjon, fravær av mageinsuffflasjonslyd over epigastrium og 'sinus'-bølge på kapnografi. Maksimalt 3 forsøk ble tillatt for I-gel, ventilerende bougie og endotrakealtube.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe-C
Trakeal intubasjon ved bruk av C-LMA og ventilerende bougieinnsetting. I gruppe-C, etter generell anestesi skal C-LMA settes inn, gjennom den skal ventilerende bougie settes inn, deretter skal C-LMA fjernes og endotracheal tube skal spores over ventilerende bougie. Deretter skal ventilerende bougie fjernes.
Enhet: Trakeal intubasjon med C-LMA og ventilerende bougie
Etter generell anestesi ble C-LMA satt inn. Etter riktig plassering av C-LMA ble ventilerende bougie satt inn. Plasseringen ble bekreftet, og C-LMA ble fjernet etter at mansjetten ble tømt for å holde den ventilerende bougie in situ. Deretter ble endotrakealtube av passende størrelse trukket over ventilerende bougie. Dens plassering ble bekreftet av bilateral lik luftinngang og brystekskursjon, fravær av mageinnblåsningslyd over epigastrium og 'sinus'-bølge på kapnografi. Maksimalt 3 forsøk ble tillatt for C-LMA, ventilerende bougie og endotrakealtube.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forsøk for I-gel eller Classic-LMA-innsettinger
Tidsramme: 60 sekunder
60 sekunder
Antall forsøk på å ventilere Bougie-innsettinger gjennom I-gel eller C-LMA
Tidsramme: 45 sekunder
45 sekunder
Antall forsøk på jernbanekjøring av endotrakealtube over ventilerende bougie
Tidsramme: 30 sekunder
30 sekunder
Tidspunkt for innsetting
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Total intubasjonstid
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 25 minutter

Hjertefrekvens å observere ved følgende tidsintervaller.

  1. Grunnlinje
  2. Etter induksjon
  3. Etter dexmedetomidininjeksjon
  4. Supraglottisk luftveisinnsetting
  5. Ventilerende bougieinnføring
  6. ETT innsetting
  7. 3 minutter etter ETT-innsetting
  8. 5 minutter etter ETT-innsetting
  9. 7 minutter etter ETT-innsetting
  10. 10 minutter etter ETT-innsetting
  11. 15 minutter etter ETT-innsetting Studieperioden er opptil 15 minutter, deretter avsluttes studien her.
25 minutter
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 25 minutter

Systolisk blodtrykk målt ved følgende tidsintervaller.

  1. Grunnlinje
  2. Etter injeksjon med Dexmedetomidin
  3. Etter induksjon av anestesi
  4. Supraglottisk luftveisinnsetting
  5. Ventilerende bougieinnføring
  6. ETT innsetting
  7. 3 minutter etter ETT-innsetting
  8. 5 minutter etter ETT-innsetting
  9. 7 minutter etter ETT-innsetting
  10. 10 minutter etter ETT-innsetting
  11. 15 minutter etter ETT-innsetting. Studieperioden var på opptil 15 minutter og deretter avsluttes studien.
25 minutter
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 25 minutter

Diastolisk blodtrykk målt ved følgende tidsintervaller.

  1. Grunnlinje
  2. Etter injeksjon med Dexmedetomidin
  3. Etter induksjon
  4. Supraglottisk luftveisinnsetting
  5. Ventilerende bougieinnføring
  6. ETT innsetting
  7. 3 minutter etter ETT-innsetting
  8. 5 minutter etter ETT-innsetting
  9. 7 minutter etter ETT-innsetting
  10. 10 minutter etter ETT-innsetting
  11. 15 minutter etter ETT-innsetting. Studieperioden var opptil 15 minutter. deretter avsluttes studiet.
25 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College Baroda

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

2. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ECR/85/Inst/GJ/2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere