I-gel frente a la vía aérea con máscara laríngea clásica (C-LMA) como conducto para la intubación traqueal mediante la sonda de ventilación
26 de julio de 2018 actualizado por: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda
I-gel frente a C-LMA como conducto para la intubación traqueal mediante la sonda de ventilación
Los dispositivos de vías aéreas supraglóticas (SGA) como I-Gel y C-LMA (vía aérea con máscara laríngea clásica) se han utilizado como conducto para la intubación traqueal utilizando un bougie de ventilación.
La anestesia general con intubación traqueal es una de las técnicas para administrar anestesia.
La intubación traqueal puede volverse difícil a veces y pone en peligro la vida de los pacientes.
El uso de SGA como conducto para la intubación traqueal ayuda a asegurar las vías respiratorias.
Esto se facilitará aún más mediante el uso de bujía de ventilación, ya que mantiene la oxigenación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los SGA se han utilizado como conducto para la intubación traqueal utilizando un bougie de ventilación.
Los pacientes fueron anestesiados con un agente de inducción intravenoso, un relajante muscular no despolarizante y luego se insertaron SGA.
Se compararon dos grupos.
En el grupo I: se insertó I-gel, se confirmó su posición y luego se insertó un bougie de ventilación a través de él.
Se confirmó su posición, luego se retiró I-gel, se colocó el tubo endotraqueal sobre el bougie de ventilación y se confirmó su posición.
En el grupo C: se insertó C-LMA, se confirmó su posición y luego se insertó un bougie de ventilación a través de él.
Se confirmó su posición, luego se retiró C-LMA, se colocó el tubo endotraqueal sobre el bougie de ventilación y se confirmó su posición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 a 60 años
- Género: cualquier sexo
- Sociedad Americana del Estado Físico del Anestesiólogo (ASAPS) I y II
- Pacientes enviados para cirugía que requieren anestesia general e intubación endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años y > 60 años
- ASAPS III o IV
- Obesidad índice de masa corporal >25
- Pacientes con apertura de boca <2cms
- Pacientes con Malampatti grado III y IV
- Pacientes con antecedentes de enfermedad por reflujo gastroesofágico
- Pacientes con antecedentes de ayuno inadecuado
- Pacientes con intubación traqueal difícil conocida o anticipada o ventilación con máscara facial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo-I
Intubación traqueal mediante I-gel e inserción de bujías de ventilación.
En el Grupo I, después de la anestesia general, se debe insertar I-gel, a través de él se debe insertar el bougie de ventilación, luego se debe retirar el I-gel y se debe pasar el tubo endotraqueal sobre el bougie de ventilación.
Luego se debe quitar la bujía de ventilación.
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Después de la anestesia general, se insertó I-gel.
Después de la colocación adecuada.
se insertó la bujía de ventilación.
Una vez confirmada su colocación, se retiró el I-gel manteniendo el bougie de ventilación in situ.
Luego, se colocó un tubo endotraqueal del tamaño apropiado sobre el bougie de ventilación y luego se retiró (v. bougie).
La colocación adecuada del tubo endotraqueal se confirmó mediante una excursión torácica y entrada de aire bilaterales iguales en la auscultación, ausencia de sonido de insuflación gástrica sobre el epigastrio y onda 'sinusoidal' en la capnografía.
Se permitieron un máximo de 3 intentos para I-gel, bougie de ventilación y tubo endotraqueal.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo-C
Intubación traqueal mediante C-LMA e inserción de bujías de ventilación.
En el Grupo-C, después de la anestesia general, se debe insertar C-LMA, a través de él se debe insertar el bougie de ventilación, luego se debe retirar C-LMA y se debe pasar el tubo endotraqueal sobre el bougie de ventilación.
Luego se debe quitar la bujía de ventilación.
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Después de la anestesia general, se insertó C-LMA.
Después de la colocación adecuada de C-LMA, se insertó la sonda de ventilación.
Se confirmó su colocación y se retiró la C-LMA después de desinflar el manguito manteniendo el bougie de ventilación in situ.
A continuación, se colocó un tubo endotraqueal del tamaño adecuado sobre la sonda de ventilación.
Su colocación fue confirmada por la entrada de aire igual bilateral y la excursión torácica, ausencia de sonido de insuflación gástrica sobre el epigastrio y onda 'sinusoidal' en la capnografía.
Se permitieron un máximo de 3 intentos para C-LMA, bougie de ventilación y tubo endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos para inserciones de I-gel o Classic-LMA
Periodo de tiempo: 60 segundos
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60 segundos
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Número de intentos de ventilación de inserciones de bujías a través de I-gel o C-LMA
Periodo de tiempo: 45 segundos
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45 segundos
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Número de intentos de encarrilamiento del tubo endotraqueal sobre la sonda de ventilación
Periodo de tiempo: 30 segundos
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30 segundos
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Hora de inserción
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Tiempo total de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 25 minutos
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Frecuencia cardíaca para observar en los siguientes intervalos de tiempo.
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25 minutos
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 25 minutos
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Presión arterial sistólica medida en los siguientes intervalos de tiempo.
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25 minutos
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 25 minutos
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Presión arterial diastólica medida en los siguientes intervalos de tiempo.
|
25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kapoor S, Jethava DD, Gupta P, Jethava D, Kumar A. Comparison of supraglottic devices i-gel((R)) and LMA Fastrach((R)) as conduit for endotracheal intubation. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):397-402. doi: 10.4103/0019-5049.138969.
- Wong DT, Yang JJ, Mak HY, Jagannathan N. Use of intubation introducers through a supraglottic airway to facilitate tracheal intubation: a brief review. Can J Anaesth. 2012 Jul;59(7):704-15. doi: 10.1007/s12630-012-9714-8. Epub 2012 Jun 1.
- Singh J, Yadav MK, Marahatta SB, Shrestha BL. Randomized crossover comparison of the laryngeal mask airway classic with i-gel laryngeal mask airway in the management of difficult airway in post burn neck contracture patients. Indian J Anaesth. 2012 Jul;56(4):348-52. doi: 10.4103/0019-5049.100815.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ECR/85/Inst/GJ/2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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