I-gel rispetto alle vie aeree con maschera laringea classica (C-LMA) come condotto per l'intubazione tracheale mediante bougie di ventilazione
26 luglio 2018 aggiornato da: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda
I-gel Versus C-LMA come condotto per l'intubazione tracheale mediante bougie di ventilazione
I dispositivi per le vie aeree sopraglottiche (SGA) come I-Gel e C-LMA (maschera laringea classica) sono stati utilizzati come condotto per l'intubazione tracheale mediante bougie di ventilazione.
L'anestesia generale con intubazione tracheale è una delle tecniche per somministrare l'anestesia.
L'intubazione tracheale a volte può diventare difficile e mettere in pericolo la vita dei pazienti.
L'utilizzo di SGA come condotto per l'intubazione tracheale aiuta a proteggere le vie aeree.
Ciò sarà ulteriormente facilitato dall'utilizzo di bougie di ventilazione, in quanto mantiene l'ossigenazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli SGA sono stati utilizzati come condotto per l'intubazione tracheale mediante bougie di ventilazione.
I pazienti sono stati anestetizzati con agente di induzione endovenosa, miorilassante non depolarizzante e quindi sono stati inseriti SGA.
Sono stati confrontati due gruppi.
Nel gruppo I: è stato inserito I-gel, la sua posizione è stata confermata e quindi è stato inserito un bougie di ventilazione attraverso di esso.
La sua posizione è stata confermata, quindi l'I-gel è stato rimosso, il tubo endotracheale è stato posizionato su un bougie di ventilazione e la sua posizione è stata confermata.
Nel gruppo C: è stato inserito C-LMA, la sua posizione è stata confermata e quindi è stato inserito un bougie di ventilazione attraverso di esso.
La sua posizione è stata confermata, quindi il C-LMA è stato rimosso, il tubo endotracheale è stato posizionato su un bougie di ventilazione e la sua posizione è stata confermata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 18 ai 60 anni
- Sesso: entrambi i sessi
- Società americana dello stato fisico dell'anestesista (ASAPS) I e II
- Pazienti inviati per intervento chirurgico che richiedono anestesia generale e intubazione endotracheale.
Criteri di esclusione:
- età <18 anni e > 60 anni
- ASAPS III o IV
- Indice di massa corporea di obesità >25
- Pazienti con apertura della bocca <2 cm
- Pazienti con Malalampatti di grado III e IV
- Pazienti con anamnesi di malattia da reflusso gastroesofageo
- Pazienti con storia di digiuno inadeguato
- Pazienti con intubazione tracheale difficile nota o prevista o ventilazione con maschera facciale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo-I
Intubazione tracheale mediante I-gel e inserimento di bougie di ventilazione.
Nel gruppo I, dopo l'anestesia generale, deve essere inserito l'I-gel, attraverso di esso deve essere inserito il bougie di ventilazione, quindi deve essere rimosso l'I-gel e il tubo endotracheale deve essere posizionato sopra il bougie di ventilazione.
Quindi il bougie di ventilazione deve essere rimosso.
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Dopo l'anestesia generale è stato inserito I-gel.
Dopo il corretto posizionamento.
è stato inserito il bougie di ventilazione.
Una volta confermato il posizionamento, I-gel è stato rimosso mantenendo in situ il bougie di ventilazione.
Quindi il tubo endotracheale di dimensioni appropriate è stato posizionato sopra il bougie di ventilazione, quindi è stato rimosso (v.bouggie).
Il corretto posizionamento del tubo endotracheale è stato confermato dall'escursione bilaterale uguale del torace e dall'ingresso dell'aria all'auscultazione, dall'assenza di suono di insufflazione gastrica sopra l'epigastrio e dall'onda "sinusoidale" alla capnografia.
Sono stati consentiti massimo 3 tentativi per I-gel, bougie di ventilazione e tubo endotracheale.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo-C
Intubazione tracheale mediante C-LMA e inserimento di bougie di ventilazione.
Nel gruppo C, dopo l'anestesia generale, deve essere inserito C-LMA, attraverso di esso deve essere inserito il bougie di ventilazione, quindi deve essere rimosso C-LMA e il tubo endotracheale deve essere posizionato sopra il bougie di ventilazione.
Quindi il bougie di ventilazione deve essere rimosso.
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Dopo l'anestesia generale è stato inserito C-LMA.
Dopo il corretto posizionamento di C-LMA, è stato inserito il bougie di ventilazione.
Il suo posizionamento è stato confermato e il C-LMA è stato rimosso dopo aver sgonfiato il bracciale mantenendo in situ il bougie di ventilazione.
Quindi un tubo endotracheale di dimensioni adeguate è stato posizionato sopra un bougie di ventilazione.
La sua posizione è stata confermata dall'uguale entrata d'aria bilaterale e dall'escursione toracica, dall'assenza di suono di insufflazione gastrica sopra l'epigastrio e dall'onda 'sinusoidale' alla capnografia.
Sono stati consentiti massimo 3 tentativi per C-LMA, bougie di ventilazione e tubo endotracheale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di tentativi di inserzioni I-gel o Classic-LMA
Lasso di tempo: 60 secondi
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60 secondi
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Numero di tentativi di inserimento di bougie di ventilazione tramite I-gel o C-LMA
Lasso di tempo: 45 secondi
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45 secondi
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Numero di tentativi di instradamento del tubo endotracheale su bougie di ventilazione
Lasso di tempo: 30 secondi
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30 secondi
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Tempo di inserimento
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Tempo totale di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 25 minuti
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Frequenza cardiaca da osservare ai seguenti intervalli di tempo.
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25 minuti
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 25 minuti
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Pressione arteriosa sistolica misurata ai seguenti intervalli di tempo.
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25 minuti
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 25 minuti
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Pressione arteriosa diastolica misurata ai seguenti intervalli di tempo.
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25 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kapoor S, Jethava DD, Gupta P, Jethava D, Kumar A. Comparison of supraglottic devices i-gel((R)) and LMA Fastrach((R)) as conduit for endotracheal intubation. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):397-402. doi: 10.4103/0019-5049.138969.
- Wong DT, Yang JJ, Mak HY, Jagannathan N. Use of intubation introducers through a supraglottic airway to facilitate tracheal intubation: a brief review. Can J Anaesth. 2012 Jul;59(7):704-15. doi: 10.1007/s12630-012-9714-8. Epub 2012 Jun 1.
- Singh J, Yadav MK, Marahatta SB, Shrestha BL. Randomized crossover comparison of the laryngeal mask airway classic with i-gel laryngeal mask airway in the management of difficult airway in post burn neck contracture patients. Indian J Anaesth. 2012 Jul;56(4):348-52. doi: 10.4103/0019-5049.100815.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
2 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECR/85/Inst/GJ/2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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