I-gel w porównaniu z klasyczną maską krtaniową (C-LMA) jako przewód do intubacji dotchawiczej przy użyciu wentylacji Bougie
26 lipca 2018 zaktualizowane przez: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda
I-gel w porównaniu z C-LMA jako przewód do intubacji dotchawiczej przy użyciu wentylacji Bougie
Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (SGA), takie jak I-Gel i C-LMA (klasyczna maska krtaniowa), były używane jako przewód do intubacji dotchawiczej za pomocą wentylującego bougie.
Znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą jest jedną z technik wykonywania znieczulenia.
Intubacja dotchawicza może być czasami trudna i zagraża życiu pacjenta.
Wykorzystanie SGA jako przewodu do intubacji dotchawiczej pomaga w zabezpieczeniu drożności dróg oddechowych.
Będzie to dodatkowo ułatwione przez wentylację bougie, która utrzymuje natlenienie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
SGA były używane jako przewody do intubacji dotchawiczej za pomocą wentylującego bougie.
Pacjentów znieczulano za pomocą dożylnego środka indukującego, niedepolaryzującego środka zwiotczającego mięśnie, a następnie zakładano SGA.
Porównano dwie grupy.
W grupie I: wprowadzono I-gel, potwierdzono jego położenie, a następnie wprowadzono przez niego bougie wentylującą.
Potwierdzono jego położenie, następnie usunięto I-gel, rurkę dotchawiczą wprowadzono koleją po wentylowanym bougie i potwierdzono jej położenie.
W grupie C: wprowadzono C-LMA, potwierdzono jej położenie, a następnie wprowadzono przez nią bougie wentylacyjną.
Potwierdzono jego położenie, następnie usunięto C-LMA, rurkę dotchawiczą przełożono nad wózkiem wentylacyjnym i potwierdzono jej położenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 60 lat
- Płeć: dowolna płeć
- Amerykańskie Towarzystwo Stanu Fizycznego Anestezjologa (ASAPS) I i II
- Pacjenci kierowani do operacji wymagających znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat i > 60 lat
- ASAPS III lub IV
- Wskaźnik masy ciała otyłości > 25
- Pacjenci z rozwarciem ust <2 cm
- Pacjenci z III i IV stopniem Malampattiego
- Pacjenci z chorobą refluksową przełyku w wywiadzie
- Pacjenci z historią nieodpowiedniego postu
- Pacjenci ze stwierdzoną lub przewidywaną trudną intubacją dotchawiczą lub wentylacją przez maskę twarzową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa I
Intubacja dotchawicza za pomocą I-żelu i wentylacji typu bougie.
W grupie I, po znieczuleniu ogólnym należy wprowadzić I-gel, przez który należy wprowadzić bujak wentylacyjny, następnie wyjąć I-gel i po szynach wprowadzić rurkę intubacyjną po bujak wentylacyjny.
Następnie należy usunąć bougie wentylacyjne.
|
Po znieczuleniu ogólnym założono I-gel.
Po odpowiednim ustawieniu.
wstawiono bougie wentylacyjne.
Po potwierdzeniu jego umiejscowienia usunięto I-gel, pozostawiając wentylację bougie na miejscu.
Następnie rurkę dotchawiczą o odpowiednim rozmiarze wprowadzono nad rurkę wentylacyjną, po czym ją (v.bouggie) usunięto.
Prawidłowe położenie rurki dotchawiczej potwierdzono przez obustronne równomierne ugięcie klatki piersiowej i wlot powietrza podczas osłuchiwania, brak odgłosu wdmuchiwania żołądka nad nadbrzuszem i fali „sinusoidalnej” w kapnografii.
Dozwolone były maksymalnie 3 próby w przypadku I-gel, wentylacji bougie i rurki dotchawiczej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa C
Intubacja dotchawicza przy użyciu C-LMA i wentylacja wkładki bougie.
W grupie C po znieczuleniu ogólnym należy wprowadzić C-LMA, przez którą należy wprowadzić wózek wentylacyjny, następnie usunąć C-LMA i przesunąć rurkę dotchawiczą przez wózek wentylacyjny.
Następnie należy usunąć bougie wentylacyjne.
|
Po znieczuleniu ogólnym założono C-LMA.
Po prawidłowym umieszczeniu C-LMA założono bougie wentylacyjną.
Potwierdzono jego umiejscowienie i usunięto C-LMA po spuszczeniu powietrza z mankietu, utrzymując wentylację bougie na miejscu.
Następnie rurkę dotchawiczą o odpowiednim rozmiarze wprowadzono nad wentylację bougie.
Jego umiejscowienie zostało potwierdzone przez obustronne równe wejście powietrza i ruch klatki piersiowej, brak odgłosu wdechu żołądkowego nad nadbrzuszem i sinusoidę w kapnografii.
Dozwolone były maksymalnie 3 próby C-LMA, wentylacja bougie i rurka dotchawicza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba prób wprowadzenia wkładek I-gel lub Classic-LMA
Ramy czasowe: 60 sekund
|
60 sekund
|
|
Liczba prób wentylacji wkładek Bougie przez I-gel lub C-LMA
Ramy czasowe: 45 sekund
|
45 sekund
|
|
Liczba prób ułożenia rurki dotchawiczej przez wentylację Bougie
Ramy czasowe: 30 sekund
|
30 sekund
|
|
Czas wstawienia
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Całkowity czas intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 25 minut
|
Tętno do obserwacji w następujących odstępach czasu.
|
25 minut
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 25 minut
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone w następujących odstępach czasu.
|
25 minut
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 25 minut
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w następujących odstępach czasu.
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kapoor S, Jethava DD, Gupta P, Jethava D, Kumar A. Comparison of supraglottic devices i-gel((R)) and LMA Fastrach((R)) as conduit for endotracheal intubation. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):397-402. doi: 10.4103/0019-5049.138969.
- Wong DT, Yang JJ, Mak HY, Jagannathan N. Use of intubation introducers through a supraglottic airway to facilitate tracheal intubation: a brief review. Can J Anaesth. 2012 Jul;59(7):704-15. doi: 10.1007/s12630-012-9714-8. Epub 2012 Jun 1.
- Singh J, Yadav MK, Marahatta SB, Shrestha BL. Randomized crossover comparison of the laryngeal mask airway classic with i-gel laryngeal mask airway in the management of difficult airway in post burn neck contracture patients. Indian J Anaesth. 2012 Jul;56(4):348-52. doi: 10.4103/0019-5049.100815.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECR/85/Inst/GJ/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .