Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

I-gel в сравнении с классической ларингеальной маской (C-LMA) в качестве проводника для интубации трахеи с использованием вентиляционного бужа

26 июля 2018 г. обновлено: DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR, Medical College Baroda

I-gel по сравнению с C-LMA в качестве проводника для интубации трахеи с использованием вентиляционного бужа

Устройства для надгортанных дыхательных путей (SGA), такие как I-Gel и C-LMA (классическая ларингеальная маска для воздуховодов), использовались в качестве канала для интубации трахеи с использованием вентиляционных бужей. Общая анестезия с интубацией трахеи является одним из методов обезболивания. Иногда интубация трахеи может быть затруднена и угрожать жизни пациента. Использование SGA в качестве канала для интубации трахеи помогает обеспечить проходимость дыхательных путей. Этому будет способствовать использование вентиляционных бужей, так как они поддерживают оксигенацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SGA использовались в качестве канала для интубации трахеи с использованием вентиляционных бужей. Пациентов анестезировали внутривенным индуктором, недеполяризующим миорелаксантом, а затем вводили АВП. Сравнивали две группы. В группе I: вводили I-гель, подтверждали его положение и затем через него вводили вентиляционный буж. Его положение было подтверждено, затем I-гель был удален, эндотрахеальная трубка была проведена по вентиляционному бужу, и его положение было подтверждено. В группе С: вводили C-LMA, подтверждали его положение, а затем через него вводили вентиляционный буж. Его положение было подтверждено, затем C-LMA был удален, эндотрахеальная трубка была проведена по вентиляционному бужу, и его положение было подтверждено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 60 лет
  • Пол: любой пол
  • Американское общество физического состояния анестезиологов (ASAPS) I и II
  • Пациенты отправлены на операцию, требующую общей анестезии и эндотрахеальной интубации.

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет и > 60 лет
  • АСАПС III или IV
  • Ожирение Индекс массы тела >25
  • Пациенты с открытием рта <2 см
  • Пациенты с III и IV степенью по Малампатти.
  • Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в анамнезе
  • Пациенты с историей неадекватного голодания
  • Пациенты с известными или ожидаемыми трудностями при интубации трахеи или масочной вентиляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа-I
Интубация трахеи с помощью I-геля и введение вентиляционного бужа. В группе I после общей анестезии вводят I-гель, через него вводят вентиляционный буж, затем удаляют I-гель и проводят эндотрахеальную трубку поверх вентиляционного бужа. Затем удаляют вентиляционный буж.
Устройство: Интубация трахеи с использованием I-геля и вентиляционного бужа
После общей анестезии был введен I-гель. После правильного размещения. установлен вентиляционный буж. Как только его размещение было подтверждено, I-gel был удален, оставив вентиляционный буж на месте. Затем над вентиляционным бужем проводилась эндотрахеальная трубка соответствующего размера, после чего она (v.bougie) удалялась. Правильность установки эндотрахеальной трубки подтверждалась двусторонней равной экскурсией грудной клетки и входом воздуха при аускультации, отсутствием звука инсуффляции желудка над эпигастрием и синусоидальной волной на капнографии. Для I-геля, вентиляционного бужа и эндотрахеальной трубки разрешалось максимум 3 попытки.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа-С
Интубация трахеи с помощью C-LMA и введение вентиляционного бужа. В группе С после общей анестезии вводят C-LMA, через него вводят вентиляционный буж, затем удаляют C-LMA и проводят эндотрахеальную трубку по вентиляционному бужу. Затем удаляют вентиляционный буж.
Устройство: Интубация трахеи с использованием C-LMA и вентиляционного бужа
После общей анестезии была введена C-LMA. После правильного размещения C-LMA был вставлен вентиляционный буж. Его размещение было подтверждено, и C-LMA был удален после сдувания манжеты, оставив вентиляционный буж на месте. Затем по вентиляционному бужу проводилась эндотрахеальная трубка соответствующего размера. Его расположение подтверждалось двусторонним равномерным входом воздуха и экскурсией грудной клетки, отсутствием звука желудочной инсуффляции над эпигастрием и синусоидальной волной на капнографии. Разрешалось максимум 3 попытки для C-LMA, вентиляционного бужа и эндотрахеальной трубки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество попыток введения I-gel или Classic-LMA
Временное ограничение: 60 секунд
60 секунд
Количество попыток введения бужа с вентиляцией через I-гель или C-LMA
Временное ограничение: 45 секунд
45 секунд
Количество попыток введения эндотрахеальной трубки через вентиляционный буж
Временное ограничение: 30 секунд
30 секунд
Время вставки
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Общее время интубации
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 25 минут

ЧСС наблюдать в следующие промежутки времени.

  1. Базовая линия
  2. После индукции
  3. После инъекции дексмедетомидина
  4. Установка надгортанного воздуховода
  5. Установка вентиляционного бужа
  6. вставка ЭТТ
  7. через 3 минуты после введения ЭТТ
  8. через 5 минут после введения ЭТТ
  9. через 7 минут после введения ЭТТ
  10. через 10 минут после введения ЭТТ
  11. Через 15 минут после введения ЭТТ Период исследования составляет до 15 минут, после чего исследование заканчивается здесь.
25 минут
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 25 минут

Систолическое артериальное давление измеряют через следующие промежутки времени.

  1. Базовая линия
  2. После инъекции дексмедетомидина
  3. После индукции анестезии
  4. Установка надгортанного воздуховода
  5. Установка вентиляционного бужа
  6. вставка ЭТТ
  7. через 3 минуты после введения ЭТТ
  8. через 5 минут после введения ЭТТ
  9. через 7 минут после введения ЭТТ
  10. через 10 минут после введения ЭТТ
  11. через 15 минут после введения ЭТТ. Период исследования составлял до 15 минут, после чего исследование заканчивалось.
25 минут
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 25 минут

Диастолическое артериальное давление измеряют через следующие промежутки времени.

  1. Базовая линия
  2. После инъекции дексмедетомидина
  3. После индукции
  4. Установка надгортанного воздуховода
  5. Установка вентиляционного бужа
  6. вставка ЭТТ
  7. через 3 минуты после введения ЭТТ
  8. через 5 минут после введения ЭТТ
  9. через 7 минут после введения ЭТТ
  10. через 10 минут после введения ЭТТ
  11. 15 минут после введения ЭТТ. Период исследования составлял до 15 минут. после этого учеба заканчивается.
25 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College Baroda

Следователи

  • Главный следователь: Aditi A Dhimar, M.D.(anaes), CDSCO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ECR/85/Inst/GJ/2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться