I-gel 与经典喉罩气道 (C-LMA) 作为使用通气探条进行气管插管的导管
2018年7月26日 更新者：DR ADITI AMRUTLAL DHIMAR、Medical College Baroda
I-gel 与 C-LMA 作为使用通气探条进行气管插管的导管
I-Gel 和 C-LMA（经典喉罩气道）等声门上气道装置 (SGA) 已被用作使用通气探条进行气管插管的导管。
气管插管全身麻醉是麻醉技术之一。
气管插管有时会变得困难，危及患者生命。
使用 SGA 作为气管插管导管有助于确保气道安全。
这将通过使用通风探条进一步促进，因为它可以保持氧合作用。
研究概览
详细说明
SGA 已被用作使用通气探条进行气管插管的导管。
患者用静脉内诱导剂、非去极化肌肉松弛剂麻醉，然后插入 SGA。
比较两组。
I组：插入I-gel，确定其位置，然后插入通气探条。
它的位置被确认，然后 I-gel 被移除，气管内管被铁路化在通气探条上并且它的位置被确认。
C组：插入C-LMA，确定其位置，然后通过其插入通气探条。
它的位置被确认，然后 C-LMA 被移除，气管内管被铁路化在通气探条上并且它的位置被确认。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁
- 性别：任何性别
- 美国麻醉师身体状况协会 (ASAPS) I 和 II
- 接受全身麻醉和气管插管手术的患者。
排除标准：
- 年龄 <18 岁和 > 60 岁
- ASAPS III 或 IV
- 肥胖体重指数 >25
- 张口度<2cms的患者
- Malampatti III 级和 IV 级患者
- 有胃食管反流病史的患者
- 有禁食不足病史的患者
- 已知或预期气管插管或面罩通气困难的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：第一组
使用 I-gel 和通气探条插入的气管插管。
在第 I 组中，在全身麻醉后插入 I-gel，通过它插入通气探条，然后取出 I-gel，将气管插管固定在通气探条上。
然后通风探条将被移除。
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全身麻醉后插入 I-gel。
妥善安置后。
插入通风探条。
一旦它的位置被确认，I-gel 被移除，保持通风探条在原位。
然后将适当尺寸的气管导管套在通气探条上，然后将其 (v.bouggie) 移除。
气管插管的正确放置通过听诊时双侧相等的胸部偏移和空气进入、上腹部没有胃吹气声和二氧化碳图上的“正弦”波来确认。
I-gel、通气探条和气管插管最多允许尝试 3 次。
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ACTIVE_COMPARATOR：C组
使用 C-LMA 和通气探条插入进行气管插管。
在 C 组中，在全身麻醉后插入 C-LMA，通过它插入通气探条，然后移除 C-LMA，并将气管插管固定在通气探条上。
然后通风探条将被移除。
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在全身麻醉后插入C-LMA。
正确放置 C-LMA 后，插入通气探条。
它的位置得到确认，C-LMA 在袖带放气后被移除，将通风探条保持在原位。
然后将合适尺寸的气管导管套在通气探条上。
它的位置通过双侧相等的空气进入和胸部偏移、上腹部没有胃吹气声和二氧化碳图上的“正弦”波来确认。
C-LMA、通气探条和气管插管最多允许尝试 3 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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I-gel 或 Classic-LMA 插入的尝试次数
大体时间：60秒
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60秒
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通过 I-gel 或 C-LMA 对探条插入进行通风的尝试次数
大体时间：45秒
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45秒
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气管插管在通气探条上的尝试次数
大体时间：30秒
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30秒
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插入时间
大体时间：5分钟
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5分钟
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总插管时间
大体时间：5分钟
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：25分钟
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在以下时间间隔观察心率。
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25分钟
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收缩压
大体时间：25分钟
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在以下时间间隔测量收缩压。
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25分钟
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舒张压
大体时间：25分钟
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在以下时间间隔测量舒张压。
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25分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aditi A Dhimar, M.D.(anaes)、CDSCO
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kapoor S, Jethava DD, Gupta P, Jethava D, Kumar A. Comparison of supraglottic devices i-gel((R)) and LMA Fastrach((R)) as conduit for endotracheal intubation. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):397-402. doi: 10.4103/0019-5049.138969.
- Wong DT, Yang JJ, Mak HY, Jagannathan N. Use of intubation introducers through a supraglottic airway to facilitate tracheal intubation: a brief review. Can J Anaesth. 2012 Jul;59(7):704-15. doi: 10.1007/s12630-012-9714-8. Epub 2012 Jun 1.
- Singh J, Yadav MK, Marahatta SB, Shrestha BL. Randomized crossover comparison of the laryngeal mask airway classic with i-gel laryngeal mask airway in the management of difficult airway in post burn neck contracture patients. Indian J Anaesth. 2012 Jul;56(4):348-52. doi: 10.4103/0019-5049.100815.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月30日
首次发布 (估计)
2015年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月26日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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