치료 전환 안내를 위한 주변 독립 측정 (AIMs)
2021년 7월 13일 업데이트: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University
이 연구의 목적은 가정에서 지속적으로 데이터를 수집하는 도구를 개발하여 노인의 건강과 독립성을 유지하는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 그런 다음 간병인은 이 정보를 사용하여 개인이 더 이상 독립적으로 살 수 없는 경우와 같이 건강 관리에 대한 결정을 내릴 수 있습니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 목표 1: 데이터에서 건강 저하를 예측하는 추세를 식별합니다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 가정 내 센서와 같이 우리가 개발한 여러 도구를 테스트하여 노인의 건강 위험을 측정하는 데 가장 적합한 도구를 결정하고자 합니다. 1년 동안 정보를 수집한 후 노인과 지역 사회에 노화 과정에 대한 피드백을 제공하는 데 가장 유용한 도구가 무엇인지 살펴볼 것입니다.
- 목표 2: 수집한 데이터를 분석하고 치료 팀에 데이터 요약을 제공하는 시스템을 개발합니다.
- 목표 3: 시니어 커뮤니티 설정에서 데이터와 컴퓨터 기반 도구를 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 독립 생활에 대한 예측 및 의사 결정의 현재 연구 및 임상 실습 패러다임을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이것은 일시적, 자기 보고 또는 위기 사건 유발 데이터에 대한 의존에서 생태학적으로 유효한 다차원적이고 지속적인 생리학적, 활동 및 행동 데이터의 사용으로 전환함으로써 달성됩니다.
이 접근법은 치료 필요성과 전환 결정을 크게 개선할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
이 목표를 달성하기 위해 사용 가능한 시스템과 지속적인 연구를 넘어선 몇 가지 혁신이 주목할 만합니다.
첫째, 정적 임상 측정을 미래 배치 결과와 연관시키는 이전 연구를 바탕으로 이제 동시에 지속적으로 기본적인 생리학적 측정(체중 및 보행 속도), 활동 및 행동 측정을 획득하여 중요한 건강 및 기능적 변화를 능동적으로 식별하는 능력을 향상시킬 것입니다. 실시간.
고령화 인구에서 종단적으로 수집된 기존의 가정 내 활동 데이터를 추가로 새로 감지된 측정(전화 사용, 약물 복용, 체성분)의 시뮬레이션 데이터와 결합하여 파생된 새로운 메트릭(AIM)을 생성하여 활동 및 행동의 객관적인 동적 측정을 제공합니다. 독립성을 유지하는 데 필수적인 것입니다.
이러한 메트릭은 케어 팀에서 사용할 원본 데이터 세트의 문서화된 전환 결과를 기반으로 예측 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다(목표 1).
워킹 케어 전환 전문가는 이러한 객관적 측정의 개선을 위해 반복적으로 질문을 받을 것입니다(목표 2).
독립성에 영향을 미치는 주요 변화에 대한 이러한 의료 서비스 제공자의 전문 지식과 이해는 중요한 주변 독립 측정을 식별하고 의미 있는 의료 구현 경로로 이끄는 데 매우 중요합니다.
케어 팀이 사용할 수 있는 사용자 친화적인 인터페이스(목표 2)에 선택되고 구축된 최종 측정 세트의 효율성은 세 가지 비교 그룹 중 하나에서 독립적으로 생활하는 노인을 비교하여 테스트(목표 3)됩니다. 1) 설치된 기술 , AIM 데이터가 추출되어 전환 결정을 돕기 위해 치료 전환 팀에 제공됩니다. 2) AIM 데이터가 추출되지만 전환 팀이 사용할 수 없는 설치된 기술; 3) 기술이 없습니다.
검증 그룹과 통제 그룹 간의 중요한 변화를 인식할 수 있는 권한이 충분하지 않을 수 있습니다.
그러나 이 연구는 주로 접근 방식의 타당성을 테스트하고 전환 결정을 내리는 데 가장 유용한 유형의 AIM 데이터를 식별하여 향후 더 크고 결정적인 연구에 정보를 제공하는 데 사용될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혼자 사는
- 독립적으로 생활
- 인터넷이 있는 컴퓨터 사용자
제외 기준:
- 치매(CDR 척도 점수 > 0.5)
- 신체적 참여를 제한하는 의학적 질병(예: 휠체어 사용) 또는 3년 이내에 사망에 이를 가능성이 있는 경우(예: 말기 암)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공유 데이터
케어 팀과 활동 데이터를 공유합니다. 참가자는 집에 센서 기술을 설치하고 간병인은 간병인 도구를 통해 데이터를 제공받습니다. 이 그룹은 이 연구의 일부로 새로 등록되고 공유 데이터 또는 비공유 데이터 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 지속적인 케어 은퇴 커뮤니티 사이트에 따라 계층화되며 인구통계학적 요인에 대한 통계적 균형을 포함합니다. |
참가자의 재택 활동 데이터를 은퇴 커뮤니티 케어 팀과 공유합니다.
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간섭 없음: 비공유 데이터
참가자는 집에 센서 기술을 설치하고 간병인은 간병인 도구를 통해 데이터를 제공받지 않습니다. 이 그룹은 이 연구의 일부로 새로 등록되고 공유 데이터 또는 비공유 데이터 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 지속적인 케어 은퇴 커뮤니티 사이트에 따라 계층화되며 인구통계학적 요인에 대한 통계적 균형을 포함합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 연구 기간 동안 지원이 필요한 참여자 수
기간: 3 년
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"지난주에 새로 귀하를 도와 약물 관리, 목욕, 옷 입기 또는 몸단장을 도와준 사람이 있습니까?"라는 질문에 대한 자가 보고 보증
또는 독립 생활에서 보조 생활 또는 건강 관리 센터로 영구적인 이동
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaye J, Reynolds C, Bowman M, Sharma N, Riley T, Golonka O, Lee J, Quinn C, Beattie Z, Austin J, Seelye A, Wild K, Mattek N. Methodology for Establishing a Community-Wide Life Laboratory for Capturing Unobtrusive and Continuous Remote Activity and Health Data. J Vis Exp. 2018 Jul 27;(137):56942. doi: 10.3791/56942.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Riley T, Austin J, Wild K, Dodge HH, Lore E, Kaye J. Weekly observations of online survey metadata obtained through home computer use allow for detection of changes in everyday cognition before transition to mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 Feb;14(2):187-194. doi: 10.1016/j.jalz.2017.07.756. Epub 2017 Oct 26.
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- Wild K, Sharma N, Mattek N, Karlawish J, Riley T, Kaye J. Application of In-Home Monitoring Data to Transition Decisions in Continuing Care Retirement Communities: Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 13;23(1):e18806. doi: 10.2196/18806.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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