Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opatření nezávislosti prostředí pro vedení přechodů péče (AIMs)

13. července 2021 aktualizováno: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak udržet zdraví a nezávislost seniorů pomocí vývoje nástrojů, které neustále sbírají data z jejich domova. Pečovatelé pak mohou tyto informace použít k rozhodování o své zdravotní péči, například když jednotlivec již nemusí být schopen žít samostatně. Konkrétní cíle této studie jsou:

  • Cíl 1: Identifikovat trendy v našich datech, které předpovídají zhoršení zdraví. Abychom tomuto cíli posloužili, chceme otestovat řadu nástrojů, které jsme vyvinuli, jako jsou domácí senzory, abychom zjistili, které z nich nejlépe měří zdravotní rizika u seniorů. Po shromažďování informací po dobu jednoho roku se podíváme na to, jaké nástroje by mohly být nejužitečnější pro poskytování zpětné vazby seniorům a jejich komunitám o procesu stárnutí.
  • Cíl 2: Vyvinout systém pro analýzu dat, která shromažďujeme, a předložit souhrn dat pečovatelským týmům.
  • Cíl 3: Ověřit naše data a počítačový nástroj v prostředí seniorské komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navrhovaná studie má potenciál transformovat současná paradigmata výzkumu a klinické praxe predikce a rozhodování o nezávislém životě. Toho je dosaženo posunem od spoléhání se na údaje o epizodických, sebe-nahlášených nebo krizových událostech k použití ekologicky platných vícerozměrných a nepřetržitých fyziologických údajů, údajů o aktivitě a chování. Tento přístup má velký potenciál podstatně zlepšit potřebu péče a rozhodnutí o přechodu. Při dosahování tohoto cíle je pozoruhodných několik inovací nad rámec dostupných systémů a probíhající výzkum. Za prvé, na základě předchozích studií spojujících statická klinická měření s budoucími výsledky umístění, nyní budeme současně a nepřetržitě získávat základní fyziologická měřítka (váha a rychlost chůze), měření aktivity a chování, čímž se zlepší naše schopnost proaktivně rozlišovat důležité zdravotní a funkční změny v reálný čas. S využitím existujících dat o domácí aktivitě shromážděných podélně ve stárnoucí populaci v kombinaci se simulovanými daty z dalších nových snímaných měření (používání telefonu, užívání léků, složení těla) vygenerujeme odvozené nové metriky – AIM – abychom poskytli objektivní dynamická měření aktivity a chování. které jsou nezbytné pro udržení nezávislosti. Tyto metriky budou použity k vývoji predikčních algoritmů založených na dokumentovaných přechodových výsledcích z původního souboru dat, které budou používat pečovatelské týmy (Cíl 1). Odborníci na přechod do pracovní péče budou opakovaně dotazováni na zpřesnění těchto objektivních opatření (Cíl 2). Odbornost těchto poskytovatelů péče a porozumění klíčovým změnám, které mají dopad na nezávislost, jsou neocenitelné pro identifikaci okolních opatření nezávislosti, na kterých záleží, a vedou ke smysluplným cestám implementace péče. Účinnost konečného souboru opatření vybraných a zabudovaných do uživatelsky přívětivého rozhraní pro použití pečovatelským týmem (Cíl 2) bude poté testována (Cíl 3) porovnáním samostatně žijících seniorů v jedné ze tří srovnávacích skupin: 1) instalovaná technologie , ze kterého budou extrahována data AIM a poskytnuta týmu pro přechod na péči, aby pomohla při rozhodování o přechodu; 2) instalovaná technologie, ze které budou extrahována data AIM, ale nebudou k dispozici přechodovému týmu; a 3) žádná technologie. Můžeme mít nedostatečnou schopnost rozpoznat významné změny mezi validační skupinou a kontrolní skupinou. Tato studie je však primárně určena k testování proveditelnosti přístupu a k identifikaci těch typů dat AIM, která jsou nejužitečnější pro rozhodování o přechodu, která budou v budoucnu využita k informování větších a definitivních studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žít sama
  • Žijte samostatně
  • Uživatel počítače s internetem

Kritéria vyloučení:

  • Demence (skóre CDR stupnice > 0,5)
  • Zdravotní onemocnění, které by omezovalo fyzickou účast (např. používání invalidního vozíku) nebo může vést k úmrtí do tří let (např. konečné stadium rakoviny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sdílená data

Sdílejte data o aktivitách s pečovatelským týmem.

Účastníci budou mít doma nainstalovanou senzorovou technologii a pečovatelům budou data poskytnuta prostřednictvím našeho pečovatelského nástroje.

Tato skupina bude nově zařazena jako součást této studie a náhodně rozdělena do skupin sdílených dat nebo nesdílených dat. Randomizace bude stratifikována podle komunitního webu pro pokračující péči a bude zahrnovat statistické vyvažování demografických faktorů.

Sdílejte údaje o domácích aktivitách účastníků s týmem komunitní péče o důchodce.
Žádný zásah: Nesdílená data

Účastníci budou mít doma nainstalovanou senzorovou technologii a pečovatelům NEBUDE poskytnuta data prostřednictvím našeho nástroje pro pečovatele.

Tato skupina bude nově zařazena jako součást této studie a náhodně rozdělena do skupin sdílených dat nebo nesdílených dat. Randomizace bude stratifikována podle komunitního webu pro pokračující péči a bude zahrnovat statistické vyvažování demografických faktorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zvýšenou potřebou pomoci během 3letého studijního období
Časové okno: 3 roky
Vlastní souhlas k otázce „Pomáhá vám někdo v uplynulém týdnu nově s léčbou léků, koupáním, oblékáním nebo úpravou?“ NEBO trvalý přesun z nezávislého bydlení do asistovaného bydlení nebo do střediska zdravotní péče
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit