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Medidas de independencia ambiental para guiar las transiciones de atención (AIMs)

13 de julio de 2021 actualizado por: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

El propósito de este estudio es aprender más sobre cómo mantener la salud y la independencia de las personas mayores mediante el desarrollo de herramientas que recopilan datos constantemente desde su hogar. Los cuidadores pueden usar esta información para tomar decisiones sobre su atención médica, como cuando una persona ya no puede vivir de forma independiente. Los objetivos específicos de este estudio son:

  • Objetivo 1: identificar tendencias en nuestros datos que predicen el deterioro de la salud. Para cumplir con este objetivo, queremos probar una serie de herramientas que hemos desarrollado, como sensores en el hogar, para determinar cuáles son mejores para medir los riesgos para la salud en las personas mayores. Después de recopilar información durante un año, veremos qué herramientas podrían ser más útiles para brindar retroalimentación a las personas mayores y sus comunidades sobre el proceso de envejecimiento.
  • Objetivo 2: desarrollar un sistema para analizar los datos que recopilamos y presentar un resumen de los datos a los equipos de atención.
  • Objetivo 3: validar nuestros datos y la herramienta informática en entornos comunitarios de personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio propuesto tiene el potencial de transformar la investigación actual y los paradigmas de la práctica clínica de predicción y toma de decisiones sobre la vida independiente. Esto se logra pasando de la confianza en datos episódicos, autoinformados o provocados por eventos de crisis al uso de datos fisiológicos, de actividad y de comportamiento multidimensionales y continuos ecológicamente válidos. Este enfoque tiene un gran potencial para mejorar sustancialmente la necesidad de atención y las decisiones de transición. Para lograr este objetivo, se destacan varias innovaciones más allá de los sistemas disponibles y la investigación en curso. Primero, basado en estudios previos que asocian medidas clínicas estáticas con resultados de colocación futuros, ahora adquiriremos medidas fisiológicas fundamentales (peso y velocidad al caminar), actividad y medidas conductuales de manera contemporánea y continua, mejorando así nuestra capacidad para discriminar de manera proactiva cambios funcionales y de salud importantes en tiempo real. Usando datos de actividad en el hogar existentes recopilados longitudinalmente en una población que envejece combinados con datos simulados de nuevas medidas detectadas adicionales (uso del teléfono, toma de medicamentos, composición corporal), generaremos métricas novedosas derivadas (AIM) para proporcionar medidas dinámicas objetivas de actividad y comportamientos. que son esenciales para mantener la independencia. Estas métricas se utilizarán para desarrollar algoritmos de predicción basados ​​en resultados de transición documentados del conjunto de datos original para ser utilizados por los equipos de atención (Objetivo 1). Se consultará iterativamente a los profesionales de la transición de la atención laboral para perfeccionar estas medidas objetivas (Objetivo 2). La experiencia y la comprensión de estos proveedores de atención de los cambios clave que afectan la independencia son invaluables para la identificación de las medidas ambientales de independencia que importan y conducen a vías significativas de implementación de la atención. La eficacia del conjunto final de medidas elegidas e integradas en una interfaz fácil de usar para que la use el equipo de atención (Objetivo 2) luego se probará (Objetivo 3) comparando a las personas mayores que viven de forma independiente en uno de los tres grupos de comparación: 1) tecnología instalada , de los cuales se extraerán los datos de AIM y se proporcionarán al equipo de transición de la atención para ayudar en las decisiones de transición; 2) tecnología instalada, de la cual se extraerán los datos de AIM pero no estarán disponibles para el equipo de transición; y 3) sin tecnología. Es posible que no tengamos poder suficiente para reconocer un cambio significativo entre el grupo de validación y el grupo de control. Sin embargo, este estudio tiene como objetivo principal probar la viabilidad del enfoque e identificar aquellos tipos de datos AIM que son más útiles para tomar decisiones de transición, que se utilizarán para informar estudios más grandes y definitivos en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivir solo
  • vivir independientemente
  • Usuario de computadora con internet

Criterio de exclusión:

  • Demencia (puntuación de la escala CDR > 0,5)
  • Enfermedad médica que limitaría la participación física (p. uso de silla de ruedas) o que probablemente provoque la muerte en un plazo de tres años (p. Cáncer terminal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Datos compartidos

Comparta datos de actividad con el equipo de atención.

Los participantes tendrán tecnología de sensores instalada en su hogar y los cuidadores recibirán los datos a través de nuestra herramienta para cuidadores.

Este grupo se inscribirá recientemente como parte de este estudio y se asignará aleatoriamente a los grupos de datos compartidos o no compartidos. La aleatorización se estratificará por centro comunitario de atención continua para jubilados e incluirá un equilibrio estadístico sobre factores demográficos.

Comparta los datos de actividad en el hogar de los participantes con el equipo de atención de la comunidad de jubilados.
Sin intervención: Datos no compartidos

Los participantes tendrán tecnología de sensores instalada en su hogar y los cuidadores NO recibirán datos proporcionados a través de nuestra herramienta para cuidadores.

Este grupo se inscribirá recientemente como parte de este estudio y se asignará aleatoriamente a los grupos de datos compartidos o no compartidos. La aleatorización se estratificará por centro comunitario de atención continua para jubilados e incluirá un equilibrio estadístico sobre factores demográficos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con mayor necesidad de asistencia durante el período de estudio de 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
Respaldo autoinformado a la pregunta "En la última semana, ¿alguien lo ayudó recientemente con el manejo de medicamentos, bañarse, vestirse o arreglarse?" O cambio permanente de una vida independiente a una vida asistida o a un centro de atención médica
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

12 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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