- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02566239
Medidas de independencia ambiental para guiar las transiciones de atención (AIMs)
El propósito de este estudio es aprender más sobre cómo mantener la salud y la independencia de las personas mayores mediante el desarrollo de herramientas que recopilan datos constantemente desde su hogar. Los cuidadores pueden usar esta información para tomar decisiones sobre su atención médica, como cuando una persona ya no puede vivir de forma independiente. Los objetivos específicos de este estudio son:
- Objetivo 1: identificar tendencias en nuestros datos que predicen el deterioro de la salud. Para cumplir con este objetivo, queremos probar una serie de herramientas que hemos desarrollado, como sensores en el hogar, para determinar cuáles son mejores para medir los riesgos para la salud en las personas mayores. Después de recopilar información durante un año, veremos qué herramientas podrían ser más útiles para brindar retroalimentación a las personas mayores y sus comunidades sobre el proceso de envejecimiento.
- Objetivo 2: desarrollar un sistema para analizar los datos que recopilamos y presentar un resumen de los datos a los equipos de atención.
- Objetivo 3: validar nuestros datos y la herramienta informática en entornos comunitarios de personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir solo
- vivir independientemente
- Usuario de computadora con internet
Criterio de exclusión:
- Demencia (puntuación de la escala CDR > 0,5)
- Enfermedad médica que limitaría la participación física (p. uso de silla de ruedas) o que probablemente provoque la muerte en un plazo de tres años (p. Cáncer terminal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Datos compartidos
Comparta datos de actividad con el equipo de atención. Los participantes tendrán tecnología de sensores instalada en su hogar y los cuidadores recibirán los datos a través de nuestra herramienta para cuidadores. Este grupo se inscribirá recientemente como parte de este estudio y se asignará aleatoriamente a los grupos de datos compartidos o no compartidos. La aleatorización se estratificará por centro comunitario de atención continua para jubilados e incluirá un equilibrio estadístico sobre factores demográficos. |
Comparta los datos de actividad en el hogar de los participantes con el equipo de atención de la comunidad de jubilados.
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Sin intervención: Datos no compartidos
Los participantes tendrán tecnología de sensores instalada en su hogar y los cuidadores NO recibirán datos proporcionados a través de nuestra herramienta para cuidadores. Este grupo se inscribirá recientemente como parte de este estudio y se asignará aleatoriamente a los grupos de datos compartidos o no compartidos. La aleatorización se estratificará por centro comunitario de atención continua para jubilados e incluirá un equilibrio estadístico sobre factores demográficos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con mayor necesidad de asistencia durante el período de estudio de 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Respaldo autoinformado a la pregunta "En la última semana, ¿alguien lo ayudó recientemente con el manejo de medicamentos, bañarse, vestirse o arreglarse?"
O cambio permanente de una vida independiente a una vida asistida o a un centro de atención médica
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kaye J, Reynolds C, Bowman M, Sharma N, Riley T, Golonka O, Lee J, Quinn C, Beattie Z, Austin J, Seelye A, Wild K, Mattek N. Methodology for Establishing a Community-Wide Life Laboratory for Capturing Unobtrusive and Continuous Remote Activity and Health Data. J Vis Exp. 2018 Jul 27;(137):56942. doi: 10.3791/56942.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Riley T, Austin J, Wild K, Dodge HH, Lore E, Kaye J. Weekly observations of online survey metadata obtained through home computer use allow for detection of changes in everyday cognition before transition to mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 Feb;14(2):187-194. doi: 10.1016/j.jalz.2017.07.756. Epub 2017 Oct 26.
- Austin J, Hollingshead K, Kaye J. Internet Searches and Their Relationship to Cognitive Function in Older Adults: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2017 Sep 6;19(9):e307. doi: 10.2196/jmir.7671.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Witter P, Brenner A, Wild K, Dodge H, Kaye J. Passive Assessment of Routine Driving with Unobtrusive Sensors: A New Approach for Identifying and Monitoring Functional Level in Normal Aging and Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2017;59(4):1427-1437. doi: 10.3233/JAD-170116.
- Austin J, Klein K, Mattek N, Kaye J. Variability in medication taking is associated with cognitive performance in nondemented older adults. Alzheimers Dement (Amst). 2017 Mar 6;6:210-213. doi: 10.1016/j.dadm.2017.02.003. eCollection 2017.
- Kaye J. Making Pervasive Computing Technology Pervasive for Health & Wellness in Aging. Public Policy Aging Rep. 2017;27(2):53-61. doi: 10.1093/ppar/prx005. Epub 2017 Jun 9. No abstract available.
- Austin J, Dodge HH, Riley T, Jacobs PG, Thielke S, Kaye J. A Smart-Home System to Unobtrusively and Continuously Assess Loneliness in Older Adults. IEEE J Transl Eng Health Med. 2016 Jun 10;4:2800311. doi: 10.1109/JTEHM.2016.2579638. eCollection 2016.
- Silbert LC, Dodge HH, Lahna D, Promjunyakul NO, Austin D, Mattek N, Erten-Lyons D, Kaye JA. Less Daily Computer Use is Related to Smaller Hippocampal Volumes in Cognitively Intact Elderly. J Alzheimers Dis. 2016;52(2):713-7. doi: 10.3233/JAD-160079.
- Seelye A, Hagler S, Mattek N, Howieson DB, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Computer mouse movement patterns: A potential marker of mild cognitive impairment. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Dec 1;1(4):472-480. doi: 10.1016/j.dadm.2015.09.006. Epub 2015 Oct 19.
- Petersen J, Austin D, Mattek N, Kaye J. Time Out-of-Home and Cognitive, Physical, and Emotional Wellbeing of Older Adults: A Longitudinal Mixed Effects Model. PLoS One. 2015 Oct 5;10(10):e0139643. doi: 10.1371/journal.pone.0139643. eCollection 2015.
- Seelye A, Mattek N, Howieson DB, Austin D, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Embedded Online Questionnaire Measures Are Sensitive to Identifying Mild Cognitive Impairment. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Apr-Jun;30(2):152-9. doi: 10.1097/WAD.0000000000000100.
- Lyons BE, Austin D, Seelye A, Petersen J, Yeargers J, Riley T, Sharma N, Mattek N, Wild K, Dodge H, Kaye JA. Pervasive Computing Technologies to Continuously Assess Alzheimer's Disease Progression and Intervention Efficacy. Front Aging Neurosci. 2015 Jun 10;7:102. doi: 10.3389/fnagi.2015.00102. eCollection 2015. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:232.
- Seelye A, Mattek N, Howieson D, Riley T, Wild K, Kaye J. The impact of sleep on neuropsychological performance in cognitively intact older adults using a novel in-home sensor-based sleep assessment approach. Clin Neuropsychol. 2015;29(1):53-66. doi: 10.1080/13854046.2015.1005139. Epub 2015 Feb 2.
- Wild K, Sharma N, Mattek N, Karlawish J, Riley T, Kaye J. Application of In-Home Monitoring Data to Transition Decisions in Continuing Care Retirement Communities: Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 13;23(1):e18806. doi: 10.2196/18806.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- OHSU9944
- 5R01AG042191-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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