Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меры независимости от окружающей среды для управления переходом на лечение (AIMs)

13 июля 2021 г. обновлено: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

Цель этого исследования — узнать больше о том, как сохранить здоровье и независимость пожилых людей, разработав инструменты, которые постоянно собирают данные из их дома. Затем лица, осуществляющие уход, могут использовать эту информацию для принятия решений об их медицинском обслуживании, например, когда человек больше не может жить самостоятельно. Конкретные цели этого исследования:

  • Цель 1: определить тенденции в наших данных, которые предсказывают ухудшение здоровья. Для достижения этой цели мы хотим протестировать ряд разработанных нами инструментов, таких как домашние датчики, чтобы определить, какие из них лучше всего подходят для измерения рисков для здоровья пожилых людей. После сбора информации в течение одного года мы рассмотрим, какие инструменты могут быть наиболее полезными для предоставления отзывов пожилым людям и их сообществам о процессе старения.
  • Цель 2: Разработать систему для анализа данных, которые мы собираем, и представления сводки данных группам по уходу.
  • Цель 3: проверить наши данные и компьютерный инструмент в условиях сообщества пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предлагаемое исследование может изменить текущие исследовательские и клинические парадигмы прогнозирования и принятия решений о самостоятельной жизни. Это достигается за счет перехода от опоры на эпизодические данные, данные, о которых сообщают сами пациенты, или данные, спровоцированные кризисными событиями, к использованию экологически достоверных многомерных и непрерывных физиологических данных, данных об активности и поведении. Этот подход обладает большим потенциалом для существенного улучшения потребностей в уходе и принятия решений о переходе. В достижении этой цели примечательны несколько инноваций, выходящих за рамки доступных систем, и текущие исследования. Во-первых, основываясь на предыдущих исследованиях, связывающих статические клинические показатели с будущими результатами размещения, мы теперь одновременно и постоянно будем получать фундаментальные физиологические показатели (вес и скорость ходьбы), показатели активности и поведения, тем самым улучшая нашу способность проактивно различать важные изменения здоровья и функциональные изменения в организме. в реальном времени. Используя существующие данные о домашней активности, собранные в течение долгого времени у стареющего населения, в сочетании с смоделированными данными из дополнительных новых сенсорных показателей (использование телефона, прием лекарств, состав тела), мы создадим производные новые показатели — AIM — для предоставления объективных динамических показателей активности и поведения. которые необходимы для сохранения независимости. Эти показатели будут использоваться для разработки алгоритмов прогнозирования на основе задокументированных результатов перехода из исходного набора данных, которые будут использоваться медицинскими бригадами (Цель 1). Специалисты по переходу на работу будут повторно опрошены для уточнения этих объективных показателей (Цель 2). Опыт этих поставщиков медицинских услуг и понимание ключевых изменений, влияющих на независимость, неоценимы для определения важных мер внешней независимости, которые ведут к значимым путям реализации помощи. Эффективность окончательного набора мер, выбранных и встроенных в удобный интерфейс для использования командой по уходу (Цель 2), затем будет проверена (Цель 3) путем сравнения независимо живущих пожилых людей в одной из трех групп сравнения: 1) установленная технология , из которого будут извлечены данные AIM и предоставлены группе по переходу на лечение, чтобы помочь в принятии решений о переходе; 2) установленная технология, из которой будут извлекаться данные AIM, но они не будут доступны группе по переходу; и 3) нет технологий. У нас может быть недостаточно мощности, чтобы распознать существенные различия между группой проверки и контрольной группой. Тем не менее, это исследование в первую очередь предназначено для проверки осуществимости подхода и определения тех типов данных AIM, которые наиболее полезны для принятия решений о переходе, которые будут использоваться для информирования более крупных и точных исследований в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жить в одиночестве
  • Живите независимо
  • Пользователь компьютера с интернетом

Критерий исключения:

  • Деменция (оценка по шкале CDR > 0,5)
  • Медицинское заболевание, ограничивающее физическое участие (например, использование инвалидной коляски) или может привести к смерти в течение трех лет (например, терминальный рак)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Общие данные

Поделитесь данными об активности с командой по уходу.

У участников дома будет установлена ​​сенсорная технология, а лицам, осуществляющим уход, будут предоставлены данные через наш инструмент для ухода за больными.

Эта группа будет вновь зарегистрирована в рамках этого исследования и рандомизирована либо в группы с общими данными, либо в группы без общих данных. Рандомизация будет стратифицирована сайтом сообщества пенсионеров с постоянным уходом и будет включать статистическую балансировку по демографическим факторам.

Поделитесь данными об активности участников на дому с командой по уходу за пенсионерами.
Без вмешательства: Частные данные

У участников дома будет установлена ​​сенсорная технология, а лица, осуществляющие уход, НЕ будут получать данные через наш инструмент для ухода.

Эта группа будет вновь зарегистрирована в рамках этого исследования и рандомизирована либо в группы с общими данными, либо в группы без общих данных. Рандомизация будет стратифицирована сайтом сообщества пенсионеров с постоянным уходом и будет включать статистическую балансировку по демографическим факторам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с повышенной потребностью в помощи в течение 3-летнего периода обучения
Временное ограничение: 3 года
Самооценка одобрения вопроса «На прошлой неделе кто-нибудь помогал вам с приемом лекарств, купанием, одеванием или уходом за собой?» ИЛИ постоянный переход от самостоятельной жизни к жизни с уходом или в медицинский центр
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться