- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02566239
Ambient-onafhankelijkheidsmaatregelen voor het begeleiden van zorgtransities (AIMs)
Het doel van deze studie is om meer te leren over hoe de gezondheid en onafhankelijkheid van senioren behouden kunnen worden door hulpmiddelen te ontwikkelen die constant gegevens verzamelen vanuit hun huis. Mantelzorgers kunnen deze informatie vervolgens gebruiken om beslissingen te nemen over hun gezondheidszorg, bijvoorbeeld wanneer iemand niet langer zelfstandig kan wonen. Specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- Doel 1: trends in onze gegevens identificeren die gezondheidsachteruitgang voorspellen. Om dit doel te dienen, willen we een aantal tools testen die we hebben ontwikkeld, zoals sensoren in huis, om te bepalen welke het beste zijn in het meten van gezondheidsrisico's bij senioren. Na een jaar lang informatie te hebben verzameld, gaan we kijken welke tools het nuttigst kunnen zijn om feedback te geven aan senioren en hun gemeenschappen over het verouderingsproces.
- Doel 2: Een systeem ontwikkelen voor het analyseren van de gegevens die we verzamelen en het presenteren van een samenvatting van de gegevens aan zorgteams.
- Doel 3: Onze gegevens en de computergebaseerde tool valideren in seniorengemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen leven
- Zelfstandig wonen
- Computergebruiker met internet
Uitsluitingscriteria:
- Dementie (CDR-schaalscore > 0,5)
- Medische ziekte die lichamelijke participatie zou beperken (bijv. rolstoelgebruik) of waarschijnlijk binnen drie jaar tot de dood zal leiden (bijv. terminale kanker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gedeelde gegevens
Activiteitsgegevens delen met het zorgteam. De deelnemers krijgen sensortechnologie in hun huis geïnstalleerd en de gegevens worden aan de zorgverleners verstrekt via onze tool voor zorgverleners. Deze groep zal nieuw worden ingeschreven als onderdeel van deze studie en gerandomiseerd worden naar ofwel de gedeelde gegevens of niet-gedeelde gegevensgroepen. De randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van de site van de doorlopende zorg voor pensionering en omvat statistische afwegingen op demografische factoren. |
Deel activiteitsgegevens van deelnemers thuis met het zorgteam voor ouderenzorg.
|
Geen tussenkomst: Niet-gedeelde gegevens
Deelnemers krijgen sensortechnologie in hun huis geïnstalleerd en zorgverleners krijgen GEEN gegevens via onze tool voor zorgverleners. Deze groep zal nieuw worden ingeschreven als onderdeel van deze studie en gerandomiseerd worden naar ofwel de gedeelde gegevens of niet-gedeelde gegevensgroepen. De randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van de site van de doorlopende zorg voor pensionering en omvat statistische afwegingen op demografische factoren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met verhoogde behoefte aan assistentie gedurende 3-jarige studieperiode
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Zelfgerapporteerde goedkeuring van de vraag "Heeft iemand u de afgelopen week voor het eerst geholpen met medicatiebeheer, baden, aankleden of verzorgen?"
OF permanente verhuizing van zelfstandig wonen naar begeleid wonen of naar een gezondheidscentrum
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kaye J, Reynolds C, Bowman M, Sharma N, Riley T, Golonka O, Lee J, Quinn C, Beattie Z, Austin J, Seelye A, Wild K, Mattek N. Methodology for Establishing a Community-Wide Life Laboratory for Capturing Unobtrusive and Continuous Remote Activity and Health Data. J Vis Exp. 2018 Jul 27;(137):56942. doi: 10.3791/56942.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Riley T, Austin J, Wild K, Dodge HH, Lore E, Kaye J. Weekly observations of online survey metadata obtained through home computer use allow for detection of changes in everyday cognition before transition to mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 Feb;14(2):187-194. doi: 10.1016/j.jalz.2017.07.756. Epub 2017 Oct 26.
- Austin J, Hollingshead K, Kaye J. Internet Searches and Their Relationship to Cognitive Function in Older Adults: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2017 Sep 6;19(9):e307. doi: 10.2196/jmir.7671.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Witter P, Brenner A, Wild K, Dodge H, Kaye J. Passive Assessment of Routine Driving with Unobtrusive Sensors: A New Approach for Identifying and Monitoring Functional Level in Normal Aging and Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2017;59(4):1427-1437. doi: 10.3233/JAD-170116.
- Austin J, Klein K, Mattek N, Kaye J. Variability in medication taking is associated with cognitive performance in nondemented older adults. Alzheimers Dement (Amst). 2017 Mar 6;6:210-213. doi: 10.1016/j.dadm.2017.02.003. eCollection 2017.
- Kaye J. Making Pervasive Computing Technology Pervasive for Health & Wellness in Aging. Public Policy Aging Rep. 2017;27(2):53-61. doi: 10.1093/ppar/prx005. Epub 2017 Jun 9. No abstract available.
- Austin J, Dodge HH, Riley T, Jacobs PG, Thielke S, Kaye J. A Smart-Home System to Unobtrusively and Continuously Assess Loneliness in Older Adults. IEEE J Transl Eng Health Med. 2016 Jun 10;4:2800311. doi: 10.1109/JTEHM.2016.2579638. eCollection 2016.
- Silbert LC, Dodge HH, Lahna D, Promjunyakul NO, Austin D, Mattek N, Erten-Lyons D, Kaye JA. Less Daily Computer Use is Related to Smaller Hippocampal Volumes in Cognitively Intact Elderly. J Alzheimers Dis. 2016;52(2):713-7. doi: 10.3233/JAD-160079.
- Seelye A, Hagler S, Mattek N, Howieson DB, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Computer mouse movement patterns: A potential marker of mild cognitive impairment. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Dec 1;1(4):472-480. doi: 10.1016/j.dadm.2015.09.006. Epub 2015 Oct 19.
- Petersen J, Austin D, Mattek N, Kaye J. Time Out-of-Home and Cognitive, Physical, and Emotional Wellbeing of Older Adults: A Longitudinal Mixed Effects Model. PLoS One. 2015 Oct 5;10(10):e0139643. doi: 10.1371/journal.pone.0139643. eCollection 2015.
- Seelye A, Mattek N, Howieson DB, Austin D, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Embedded Online Questionnaire Measures Are Sensitive to Identifying Mild Cognitive Impairment. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Apr-Jun;30(2):152-9. doi: 10.1097/WAD.0000000000000100.
- Lyons BE, Austin D, Seelye A, Petersen J, Yeargers J, Riley T, Sharma N, Mattek N, Wild K, Dodge H, Kaye JA. Pervasive Computing Technologies to Continuously Assess Alzheimer's Disease Progression and Intervention Efficacy. Front Aging Neurosci. 2015 Jun 10;7:102. doi: 10.3389/fnagi.2015.00102. eCollection 2015. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:232.
- Seelye A, Mattek N, Howieson D, Riley T, Wild K, Kaye J. The impact of sleep on neuropsychological performance in cognitively intact older adults using a novel in-home sensor-based sleep assessment approach. Clin Neuropsychol. 2015;29(1):53-66. doi: 10.1080/13854046.2015.1005139. Epub 2015 Feb 2.
- Wild K, Sharma N, Mattek N, Karlawish J, Riley T, Kaye J. Application of In-Home Monitoring Data to Transition Decisions in Continuing Care Retirement Communities: Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 13;23(1):e18806. doi: 10.2196/18806.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OHSU9944
- 5R01AG042191-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .