Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambient-onafhankelijkheidsmaatregelen voor het begeleiden van zorgtransities (AIMs)

13 juli 2021 bijgewerkt door: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

Het doel van deze studie is om meer te leren over hoe de gezondheid en onafhankelijkheid van senioren behouden kunnen worden door hulpmiddelen te ontwikkelen die constant gegevens verzamelen vanuit hun huis. Mantelzorgers kunnen deze informatie vervolgens gebruiken om beslissingen te nemen over hun gezondheidszorg, bijvoorbeeld wanneer iemand niet langer zelfstandig kan wonen. Specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  • Doel 1: trends in onze gegevens identificeren die gezondheidsachteruitgang voorspellen. Om dit doel te dienen, willen we een aantal tools testen die we hebben ontwikkeld, zoals sensoren in huis, om te bepalen welke het beste zijn in het meten van gezondheidsrisico's bij senioren. Na een jaar lang informatie te hebben verzameld, gaan we kijken welke tools het nuttigst kunnen zijn om feedback te geven aan senioren en hun gemeenschappen over het verouderingsproces.
  • Doel 2: Een systeem ontwikkelen voor het analyseren van de gegevens die we verzamelen en het presenteren van een samenvatting van de gegevens aan zorgteams.
  • Doel 3: Onze gegevens en de computergebaseerde tool valideren in seniorengemeenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie heeft het potentieel om de huidige onderzoeks- en klinische praktijkparadigma's van voorspelling en besluitvorming over onafhankelijk leven te transformeren. Dit wordt bereikt door te verschuiven van het vertrouwen op episodische, zelfgerapporteerde of door crisisgebeurtenissen veroorzaakte gegevens naar het gebruik van ecologisch valide multidimensionale en continue fysiologische, activiteits- en gedragsgegevens. Deze aanpak heeft een groot potentieel om zorgvraag- en transitiebeslissingen substantieel te verbeteren. Bij het bereiken van dit doel vallen verschillende innovaties op die verder gaan dan de beschikbare systemen en lopend onderzoek. Ten eerste, op basis van eerdere studies die statische klinische metingen associëren met toekomstige plaatsingsresultaten, zullen we nu gelijktijdig en continu fundamentele fysiologische metingen (gewicht en loopsnelheid), activiteits- en gedragsmetingen verwerven, waardoor we beter in staat zijn om proactief belangrijke gezondheids- en functionele veranderingen te onderscheiden in echte tijd. Door gebruik te maken van bestaande gegevens over thuisactiviteiten die longitudinaal zijn verzameld in een vergrijzende bevolking, gecombineerd met gesimuleerde gegevens van aanvullende nieuwe waargenomen metingen (telefoongebruik, medicatiegebruik, lichaamssamenstelling), zullen we afgeleide nieuwe statistieken - AIM's - genereren om objectieve dynamische metingen van activiteit en gedrag te bieden die essentieel zijn voor het behoud van de onafhankelijkheid. Deze statistieken zullen worden gebruikt om voorspellingsalgoritmen te ontwikkelen op basis van gedocumenteerde transitie-uitkomsten van de originele dataset voor gebruik door zorgteams (doel 1). Werkende zorgtransitieprofessionals zullen iteratief worden bevraagd voor de verfijning van deze objectieve maatstaven (doel 2). De expertise en het begrip van deze zorgverleners van de belangrijkste veranderingen die van invloed zijn op de onafhankelijkheid, is van onschatbare waarde voor het identificeren van onafhankelijkheidsmaatregelen die er toe doen en die leiden tot zinvolle zorgimplementatietrajecten. De effectiviteit van de uiteindelijke set maatregelen die is gekozen en is ingebouwd in een gebruiksvriendelijke interface voor het zorgteam (doel 2) wordt vervolgens getest (doel 3) door zelfstandig wonende senioren te vergelijken in een van de drie vergelijkingsgroepen: 1) geïnstalleerde technologie , waaruit AIMs-gegevens worden geëxtraheerd en verstrekt aan het zorgovergangsteam om te helpen bij overgangsbeslissingen; 2) geïnstalleerde technologie, waaruit AIMs-gegevens worden gehaald, maar niet beschikbaar zijn voor het transitieteam; en 3) geen technologie. Het is mogelijk dat we onvoldoende power hebben om significante veranderingen tussen de validatiegroep en de controlegroep te herkennen. Deze studie is echter in de eerste plaats bedoeld om de haalbaarheid van de aanpak te testen en om die soorten AIM-gegevens te identificeren die het nuttigst zijn voor het nemen van overgangsbeslissingen, die zullen worden gebruikt om grotere, meer definitieve studies in de toekomst te informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen leven
  • Zelfstandig wonen
  • Computergebruiker met internet

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie (CDR-schaalscore > 0,5)
  • Medische ziekte die lichamelijke participatie zou beperken (bijv. rolstoelgebruik) of waarschijnlijk binnen drie jaar tot de dood zal leiden (bijv. terminale kanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedeelde gegevens

Activiteitsgegevens delen met het zorgteam.

De deelnemers krijgen sensortechnologie in hun huis geïnstalleerd en de gegevens worden aan de zorgverleners verstrekt via onze tool voor zorgverleners.

Deze groep zal nieuw worden ingeschreven als onderdeel van deze studie en gerandomiseerd worden naar ofwel de gedeelde gegevens of niet-gedeelde gegevensgroepen. De randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van de site van de doorlopende zorg voor pensionering en omvat statistische afwegingen op demografische factoren.

Deel activiteitsgegevens van deelnemers thuis met het zorgteam voor ouderenzorg.
Geen tussenkomst: Niet-gedeelde gegevens

Deelnemers krijgen sensortechnologie in hun huis geïnstalleerd en zorgverleners krijgen GEEN gegevens via onze tool voor zorgverleners.

Deze groep zal nieuw worden ingeschreven als onderdeel van deze studie en gerandomiseerd worden naar ofwel de gedeelde gegevens of niet-gedeelde gegevensgroepen. De randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van de site van de doorlopende zorg voor pensionering en omvat statistische afwegingen op demografische factoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met verhoogde behoefte aan assistentie gedurende 3-jarige studieperiode
Tijdsspanne: 3 jaar
Zelfgerapporteerde goedkeuring van de vraag "Heeft iemand u de afgelopen week voor het eerst geholpen met medicatiebeheer, baden, aankleden of verzorgen?" OF permanente verhuizing van zelfstandig wonen naar begeleid wonen of naar een gezondheidscentrum
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren