- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02566239
Misure di indipendenza ambientale per guidare le transizioni assistenziali (AIMs)
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come mantenere la salute e l'indipendenza per gli anziani sviluppando strumenti che raccolgono dati costantemente dalla loro casa. Gli operatori sanitari possono quindi utilizzare queste informazioni per prendere decisioni sulla loro assistenza sanitaria, ad esempio quando un individuo potrebbe non essere più in grado di vivere in modo indipendente. Obiettivi specifici di questo studio sono:
- Obiettivo 1: identificare le tendenze nei nostri dati che prevedono il declino della salute. Per raggiungere questo obiettivo, vogliamo testare una serie di strumenti che abbiamo sviluppato, come i sensori domestici, per determinare quali sono i migliori per misurare i rischi per la salute negli anziani. Dopo aver raccolto informazioni per un anno, esamineremo quali strumenti potrebbero essere più utili per fornire feedback agli anziani e alle loro comunità sul processo di invecchiamento.
- Obiettivo 2: Sviluppare un sistema per analizzare i dati che raccogliamo e presentare un riepilogo dei dati ai team di assistenza.
- Obiettivo 3: convalidare i nostri dati e lo strumento basato su computer nelle impostazioni della comunità senior.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere da solo
- Vivi in modo indipendente
- Utente di computer con internet
Criteri di esclusione:
- Demenza (punteggio scala CDR > 0,5)
- Malattia medica che limiterebbe la partecipazione fisica (ad es. uso della sedia a rotelle) o suscettibili di portare alla morte entro tre anni (ad es. cancro terminale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dati condivisi
Condividi i dati delle attività con il team di assistenza. I partecipanti avranno la tecnologia dei sensori installata nella loro casa e agli operatori sanitari verranno forniti i dati tramite il nostro strumento per gli operatori sanitari. Questo gruppo sarà appena arruolato come parte di questo studio e randomizzato ai gruppi di dati condivisi o non condivisi. La randomizzazione sarà stratificata in base al sito della comunità di pensionamento continuativo e includerà il bilanciamento statistico su fattori demografici. |
Condividi i dati delle attività a casa dei partecipanti con il team di assistenza comunitaria per i pensionati.
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Nessun intervento: Dati non condivisi
I partecipanti avranno la tecnologia dei sensori installata nella loro casa e gli operatori sanitari NON avranno dati forniti tramite il nostro strumento per gli operatori sanitari. Questo gruppo sarà appena arruolato come parte di questo studio e randomizzato ai gruppi di dati condivisi o non condivisi. La randomizzazione sarà stratificata in base al sito della comunità di pensionamento continuativo e includerà il bilanciamento statistico su fattori demografici. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con maggiore necessità di assistenza durante il periodo di studio di 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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Approvazione autodichiarata alla domanda "Nella scorsa settimana, qualcuno ti ha assistito di nuovo con la gestione dei farmaci, il bagno, il vestirsi o la toelettatura?"
O trasferimento permanente da una vita indipendente a una vita assistita o a un centro sanitario
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kaye J, Reynolds C, Bowman M, Sharma N, Riley T, Golonka O, Lee J, Quinn C, Beattie Z, Austin J, Seelye A, Wild K, Mattek N. Methodology for Establishing a Community-Wide Life Laboratory for Capturing Unobtrusive and Continuous Remote Activity and Health Data. J Vis Exp. 2018 Jul 27;(137):56942. doi: 10.3791/56942.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Riley T, Austin J, Wild K, Dodge HH, Lore E, Kaye J. Weekly observations of online survey metadata obtained through home computer use allow for detection of changes in everyday cognition before transition to mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 Feb;14(2):187-194. doi: 10.1016/j.jalz.2017.07.756. Epub 2017 Oct 26.
- Austin J, Hollingshead K, Kaye J. Internet Searches and Their Relationship to Cognitive Function in Older Adults: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2017 Sep 6;19(9):e307. doi: 10.2196/jmir.7671.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Witter P, Brenner A, Wild K, Dodge H, Kaye J. Passive Assessment of Routine Driving with Unobtrusive Sensors: A New Approach for Identifying and Monitoring Functional Level in Normal Aging and Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2017;59(4):1427-1437. doi: 10.3233/JAD-170116.
- Austin J, Klein K, Mattek N, Kaye J. Variability in medication taking is associated with cognitive performance in nondemented older adults. Alzheimers Dement (Amst). 2017 Mar 6;6:210-213. doi: 10.1016/j.dadm.2017.02.003. eCollection 2017.
- Kaye J. Making Pervasive Computing Technology Pervasive for Health & Wellness in Aging. Public Policy Aging Rep. 2017;27(2):53-61. doi: 10.1093/ppar/prx005. Epub 2017 Jun 9. No abstract available.
- Austin J, Dodge HH, Riley T, Jacobs PG, Thielke S, Kaye J. A Smart-Home System to Unobtrusively and Continuously Assess Loneliness in Older Adults. IEEE J Transl Eng Health Med. 2016 Jun 10;4:2800311. doi: 10.1109/JTEHM.2016.2579638. eCollection 2016.
- Silbert LC, Dodge HH, Lahna D, Promjunyakul NO, Austin D, Mattek N, Erten-Lyons D, Kaye JA. Less Daily Computer Use is Related to Smaller Hippocampal Volumes in Cognitively Intact Elderly. J Alzheimers Dis. 2016;52(2):713-7. doi: 10.3233/JAD-160079.
- Seelye A, Hagler S, Mattek N, Howieson DB, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Computer mouse movement patterns: A potential marker of mild cognitive impairment. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Dec 1;1(4):472-480. doi: 10.1016/j.dadm.2015.09.006. Epub 2015 Oct 19.
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- Lyons BE, Austin D, Seelye A, Petersen J, Yeargers J, Riley T, Sharma N, Mattek N, Wild K, Dodge H, Kaye JA. Pervasive Computing Technologies to Continuously Assess Alzheimer's Disease Progression and Intervention Efficacy. Front Aging Neurosci. 2015 Jun 10;7:102. doi: 10.3389/fnagi.2015.00102. eCollection 2015. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:232.
- Seelye A, Mattek N, Howieson D, Riley T, Wild K, Kaye J. The impact of sleep on neuropsychological performance in cognitively intact older adults using a novel in-home sensor-based sleep assessment approach. Clin Neuropsychol. 2015;29(1):53-66. doi: 10.1080/13854046.2015.1005139. Epub 2015 Feb 2.
- Wild K, Sharma N, Mattek N, Karlawish J, Riley T, Kaye J. Application of In-Home Monitoring Data to Transition Decisions in Continuing Care Retirement Communities: Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 13;23(1):e18806. doi: 10.2196/18806.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU9944
- 5R01AG042191-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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