Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foranstaltninger til omgivende uafhængighed til vejledning af omsorgsovergange (AIMs)

13. juli 2021 opdateret af: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan man kan bevare sundhed og uafhængighed for seniorer ved at udvikle værktøjer, der konstant indsamler data fra deres hjem. Pårørende kan derefter bruge disse oplysninger til at træffe beslutninger om deres sundhedspleje, såsom når en person måske ikke længere er i stand til at leve selvstændigt. Specifikke mål med denne undersøgelse er:

  • Mål 1: At identificere tendenser i vores data, der forudsiger helbredsnedgang. For at tjene dette mål ønsker vi at teste en række værktøjer, som vi har udviklet, såsom in-home sensorer, for at afgøre, hvilke der er bedst til at måle sundhedsrisici hos seniorer. Efter at have indsamlet oplysninger i et år, vil vi se på, hvilke værktøjer der kunne være mest nyttige til at give feedback til seniorer og deres lokalsamfund om aldringsprocessen.
  • Formål 2: At udvikle et system til at analysere de data, vi indsamler og præsentere et resumé af dataene for plejeteams.
  • Mål 3: At validere vores data og det computerbaserede værktøj i seniormiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse har potentialet til at transformere nuværende forsknings- og kliniske praksisparadigmer for forudsigelse og beslutningstagning om selvstændigt liv. Dette opnås ved at skifte fra afhængighed af episodiske, selvrapporterede eller krisehændelsesprovocerede data til brugen af ​​økologisk valide multidimensionelle og kontinuerlige fysiologiske, aktivitets- og adfærdsdata. Denne tilgang har et stort potentiale til væsentligt at forbedre plejebehov og overgangsbeslutninger. For at nå dette mål er adskillige innovationer ud over tilgængelige systemer og igangværende forskning bemærkelsesværdige. For det første, baseret på tidligere undersøgelser, der forbinder statiske kliniske mål med fremtidige placeringsresultater, vil vi nu samtidig og kontinuerligt erhverve grundlæggende fysiologiske mål (vægt og ganghastighed), aktivitet og adfærdsmæssige mål, og derved forbedre vores evne til proaktivt at skelne mellem vigtige sundhedsmæssige og funktionelle ændringer i realtid. Ved at bruge eksisterende hjemmeaktivitetsdata indsamlet i længderetningen i en aldrende befolkning kombineret med simulerede data fra yderligere nye registrerede mål (telefonbrug, medicintagning, kropssammensætning) vil vi generere afledte nye målinger - AIM'er - for at give objektive dynamiske mål for aktivitet og adfærd som er afgørende for at bevare uafhængigheden. Disse målinger vil blive brugt til at udvikle forudsigelsesalgoritmer baseret på dokumenterede overgangsresultater fra det originale datasæt, der skal bruges af plejeteams (Mål 1). Arbejder professionelle omstillingsprofessionelle vil blive forespurgt iterativt for at forfine disse objektive foranstaltninger (mål 2). Disse plejeudbyderes ekspertise og forståelse af nøgleændringer, der påvirker uafhængighed, er uvurderlig for identifikation af omgivende uafhængighedsforanstaltninger, der betyder noget, og fører til meningsfulde plejeimplementeringsforløb. Effektiviteten af ​​det endelige sæt af foranstaltninger, der er valgt og indbygget i en brugervenlig grænseflade, som plejeteamet kan bruge (mål 2) vil derefter blive testet (mål 3) ved at sammenligne selvstændigt levende seniorer i en af ​​tre sammenligningsgrupper: 1) installeret teknologi , hvorfra AIMs data vil blive udtrukket og givet til plejeovergangsteamet for at hjælpe med overgangsbeslutninger; 2) installeret teknologi, hvorfra AIMs data vil blive udtrukket, men vil ikke være tilgængelige for overgangsteamet; og 3) ingen teknologi. Vi har muligvis utilstrækkelig magt til at genkende væsentlige ændringer mellem valideringsgruppen og kontrolgruppen. Denne undersøgelse har dog primært til formål at teste gennemførligheden af ​​tilgangen og identificere de typer AIMs-data, der er mest nyttige til at træffe overgangsbeslutninger, som vil blive brugt til at informere større, mere definitive undersøgelser i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor alene
  • Lev selvstændigt
  • Computerbruger med internet

Ekskluderingskriterier:

  • Demens (CDR-skala-score > 0,5)
  • Medicinsk sygdom, der ville begrænse fysisk deltagelse (f.eks. kørestolsbrug) eller sandsynligvis vil føre til døden inden for tre år (f.eks. terminal kræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delte data

Del aktivitetsdata med plejeteamet.

Deltagerne vil få installeret sensorteknologi i deres hjem, og plejepersonalet vil blive forsynet med dataene via vores omsorgsgiverværktøj.

Denne gruppe vil blive nytilmeldt som en del af denne undersøgelse og randomiseret til enten de delte data eller ikke-delte datagrupper. Randomisering vil blive stratificeret ved at fortsætte plejepensionsfællesskabet og omfatte statistisk balancering på demografiske faktorer.

Del deltagernes aktivitetsdata i hjemmet med plejeteamet for pensionister.
Ingen indgriben: Ikke-delte data

Deltagerne vil få installeret sensorteknologi i deres hjem, og pårørende vil IKKE have data leveret via vores omsorgsværktøj.

Denne gruppe vil blive nytilmeldt som en del af denne undersøgelse og randomiseret til enten de delte data eller ikke-delte datagrupper. Randomisering vil blive stratificeret ved at fortsætte plejepensionsfællesskabet og omfatte statistisk balancering på demografiske faktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med øget behov for bistand i løbet af 3-årig studieperiode
Tidsramme: 3 år
Selvrapporteret godkendelse af spørgsmålet "I den seneste uge, er der nogen, der lige har hjulpet dig med medicinhåndtering, badning, påklædning eller pleje?" ELLER permanent flytning fra selvstændig bolig til plejehjem eller til et sundhedscenter
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner