- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02566239
Foranstaltninger til omgivende uafhængighed til vejledning af omsorgsovergange (AIMs)
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan man kan bevare sundhed og uafhængighed for seniorer ved at udvikle værktøjer, der konstant indsamler data fra deres hjem. Pårørende kan derefter bruge disse oplysninger til at træffe beslutninger om deres sundhedspleje, såsom når en person måske ikke længere er i stand til at leve selvstændigt. Specifikke mål med denne undersøgelse er:
- Mål 1: At identificere tendenser i vores data, der forudsiger helbredsnedgang. For at tjene dette mål ønsker vi at teste en række værktøjer, som vi har udviklet, såsom in-home sensorer, for at afgøre, hvilke der er bedst til at måle sundhedsrisici hos seniorer. Efter at have indsamlet oplysninger i et år, vil vi se på, hvilke værktøjer der kunne være mest nyttige til at give feedback til seniorer og deres lokalsamfund om aldringsprocessen.
- Formål 2: At udvikle et system til at analysere de data, vi indsamler og præsentere et resumé af dataene for plejeteams.
- Mål 3: At validere vores data og det computerbaserede værktøj i seniormiljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor alene
- Lev selvstændigt
- Computerbruger med internet
Ekskluderingskriterier:
- Demens (CDR-skala-score > 0,5)
- Medicinsk sygdom, der ville begrænse fysisk deltagelse (f.eks. kørestolsbrug) eller sandsynligvis vil føre til døden inden for tre år (f.eks. terminal kræft)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Delte data
Del aktivitetsdata med plejeteamet. Deltagerne vil få installeret sensorteknologi i deres hjem, og plejepersonalet vil blive forsynet med dataene via vores omsorgsgiverværktøj. Denne gruppe vil blive nytilmeldt som en del af denne undersøgelse og randomiseret til enten de delte data eller ikke-delte datagrupper. Randomisering vil blive stratificeret ved at fortsætte plejepensionsfællesskabet og omfatte statistisk balancering på demografiske faktorer. |
Del deltagernes aktivitetsdata i hjemmet med plejeteamet for pensionister.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-delte data
Deltagerne vil få installeret sensorteknologi i deres hjem, og pårørende vil IKKE have data leveret via vores omsorgsværktøj. Denne gruppe vil blive nytilmeldt som en del af denne undersøgelse og randomiseret til enten de delte data eller ikke-delte datagrupper. Randomisering vil blive stratificeret ved at fortsætte plejepensionsfællesskabet og omfatte statistisk balancering på demografiske faktorer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med øget behov for bistand i løbet af 3-årig studieperiode
Tidsramme: 3 år
|
Selvrapporteret godkendelse af spørgsmålet "I den seneste uge, er der nogen, der lige har hjulpet dig med medicinhåndtering, badning, påklædning eller pleje?"
ELLER permanent flytning fra selvstændig bolig til plejehjem eller til et sundhedscenter
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kaye J, Reynolds C, Bowman M, Sharma N, Riley T, Golonka O, Lee J, Quinn C, Beattie Z, Austin J, Seelye A, Wild K, Mattek N. Methodology for Establishing a Community-Wide Life Laboratory for Capturing Unobtrusive and Continuous Remote Activity and Health Data. J Vis Exp. 2018 Jul 27;(137):56942. doi: 10.3791/56942.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Riley T, Austin J, Wild K, Dodge HH, Lore E, Kaye J. Weekly observations of online survey metadata obtained through home computer use allow for detection of changes in everyday cognition before transition to mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 Feb;14(2):187-194. doi: 10.1016/j.jalz.2017.07.756. Epub 2017 Oct 26.
- Austin J, Hollingshead K, Kaye J. Internet Searches and Their Relationship to Cognitive Function in Older Adults: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2017 Sep 6;19(9):e307. doi: 10.2196/jmir.7671.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Witter P, Brenner A, Wild K, Dodge H, Kaye J. Passive Assessment of Routine Driving with Unobtrusive Sensors: A New Approach for Identifying and Monitoring Functional Level in Normal Aging and Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2017;59(4):1427-1437. doi: 10.3233/JAD-170116.
- Austin J, Klein K, Mattek N, Kaye J. Variability in medication taking is associated with cognitive performance in nondemented older adults. Alzheimers Dement (Amst). 2017 Mar 6;6:210-213. doi: 10.1016/j.dadm.2017.02.003. eCollection 2017.
- Kaye J. Making Pervasive Computing Technology Pervasive for Health & Wellness in Aging. Public Policy Aging Rep. 2017;27(2):53-61. doi: 10.1093/ppar/prx005. Epub 2017 Jun 9. No abstract available.
- Austin J, Dodge HH, Riley T, Jacobs PG, Thielke S, Kaye J. A Smart-Home System to Unobtrusively and Continuously Assess Loneliness in Older Adults. IEEE J Transl Eng Health Med. 2016 Jun 10;4:2800311. doi: 10.1109/JTEHM.2016.2579638. eCollection 2016.
- Silbert LC, Dodge HH, Lahna D, Promjunyakul NO, Austin D, Mattek N, Erten-Lyons D, Kaye JA. Less Daily Computer Use is Related to Smaller Hippocampal Volumes in Cognitively Intact Elderly. J Alzheimers Dis. 2016;52(2):713-7. doi: 10.3233/JAD-160079.
- Seelye A, Hagler S, Mattek N, Howieson DB, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Computer mouse movement patterns: A potential marker of mild cognitive impairment. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Dec 1;1(4):472-480. doi: 10.1016/j.dadm.2015.09.006. Epub 2015 Oct 19.
- Petersen J, Austin D, Mattek N, Kaye J. Time Out-of-Home and Cognitive, Physical, and Emotional Wellbeing of Older Adults: A Longitudinal Mixed Effects Model. PLoS One. 2015 Oct 5;10(10):e0139643. doi: 10.1371/journal.pone.0139643. eCollection 2015.
- Seelye A, Mattek N, Howieson DB, Austin D, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Embedded Online Questionnaire Measures Are Sensitive to Identifying Mild Cognitive Impairment. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Apr-Jun;30(2):152-9. doi: 10.1097/WAD.0000000000000100.
- Lyons BE, Austin D, Seelye A, Petersen J, Yeargers J, Riley T, Sharma N, Mattek N, Wild K, Dodge H, Kaye JA. Pervasive Computing Technologies to Continuously Assess Alzheimer's Disease Progression and Intervention Efficacy. Front Aging Neurosci. 2015 Jun 10;7:102. doi: 10.3389/fnagi.2015.00102. eCollection 2015. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:232.
- Seelye A, Mattek N, Howieson D, Riley T, Wild K, Kaye J. The impact of sleep on neuropsychological performance in cognitively intact older adults using a novel in-home sensor-based sleep assessment approach. Clin Neuropsychol. 2015;29(1):53-66. doi: 10.1080/13854046.2015.1005139. Epub 2015 Feb 2.
- Wild K, Sharma N, Mattek N, Karlawish J, Riley T, Kaye J. Application of In-Home Monitoring Data to Transition Decisions in Continuing Care Retirement Communities: Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 13;23(1):e18806. doi: 10.2196/18806.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU9944
- 5R01AG042191-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .