Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tiltak for omgivende uavhengighet for veiledning av omsorgsoverganger (AIMs)

13. juli 2021 oppdatert av: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

Formålet med denne studien er å lære mer om hvordan man kan opprettholde helse og uavhengighet for seniorer ved å utvikle verktøy som samler inn data konstant fra hjemmet deres. Omsorgspersoner kan deretter bruke denne informasjonen til å ta beslutninger om helsevesenet deres, for eksempel når en person kanskje ikke kan leve selvstendig lenger. Spesifikke mål med denne studien er:

  • Mål 1: Å identifisere trender i våre data som forutsier helsenedgang. For å tjene dette målet ønsker vi å teste en rekke verktøy som vi har utviklet, for eksempel hjemmesensorer, for å finne ut hvilke som er best til å måle helserisiko hos eldre. Etter å ha samlet inn informasjon i ett år, vil vi se på hvilke verktøy som kan være mest nyttige for å gi tilbakemelding til eldre og deres lokalsamfunn om aldringsprosessen.
  • Mål 2: Å utvikle et system for å analysere dataene vi samler inn og presentere et sammendrag av dataene til omsorgsteam.
  • Mål 3: Å validere våre data og det datamaskinbaserte verktøyet i seniormiljøer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien har potensial til å transformere gjeldende forskning og klinisk praksis paradigmer for prediksjon og beslutningstaking om selvstendig liv. Dette oppnås ved å skifte fra å stole på episodiske, selvrapporterte eller krisehendelsesprovoserte data til bruk av økologisk gyldige flerdimensjonale og kontinuerlige fysiologiske, aktivitets- og atferdsdata. Denne tilnærmingen har et stort potensial til å forbedre omsorgsbehov og overgangsbeslutninger betydelig. For å oppnå dette målet er flere innovasjoner utover tilgjengelige systemer og pågående forskning bemerkelsesverdige. For det første, basert på tidligere studier som knytter statiske kliniske mål til fremtidige plasseringsresultater, vil vi nå samtidig og kontinuerlig anskaffe grunnleggende fysiologiske mål (vekt og ganghastighet), aktivitets- og atferdsmål, og dermed forbedre vår evne til proaktivt å diskriminere viktig helse- og funksjonsendringer i sanntid. Ved å bruke eksisterende hjemmeaktivitetsdata samlet inn langsgående i en aldrende befolkning kombinert med simulerte data fra ytterligere nye målte mål (telefonbruk, medisinbruk, kroppssammensetning) vil vi generere avledede nye beregninger - AIMs - for å gi objektive dynamiske mål for aktivitet og atferd som er avgjørende for å opprettholde uavhengighet. Disse beregningene vil bli brukt til å utvikle prediksjonsalgoritmer basert på dokumenterte overgangsresultater fra det opprinnelige datasettet som skal brukes av omsorgsteam (Mål 1). Arbeidende omsorgsarbeidere vil bli forespurt iterativt for å forbedre disse objektive tiltakene (Mål 2). Disse omsorgsleverandørenes ekspertise og forståelse av sentrale endringer som påvirker uavhengighet er uvurderlig for identifisering av omgivende uavhengighetstiltak som betyr noe, og fører til meningsfulle veier for omsorgsimplementering. Effektiviteten av det endelige settet med tiltak som er valgt og bygget inn i et brukervennlig grensesnitt for omsorgsteamet å bruke (Mål 2) vil deretter bli testet (Mål 3) ved å sammenligne selvstendig levende seniorer i en av tre sammenligningsgrupper: 1) installert teknologi , hvorfra AIM-data vil bli hentet ut og gitt til omsorgsovergangsteamet for å hjelpe til med overgangsbeslutninger; 2) installert teknologi, hvorfra AIMs data vil bli hentet ut, men vil ikke være tilgjengelig for overgangsteamet; og 3) ingen teknologi. Vi kan ha utilstrekkelig kraft til å gjenkjenne signifikant endring mellom valideringsgruppen og kontrollgruppen. Denne studien er imidlertid først og fremst ment å teste gjennomførbarheten av tilnærmingen, og å identifisere de typer AIM-data som er mest nyttige for å ta overgangsbeslutninger, som vil bli brukt til å informere større, mer definitive studier i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor alene
  • Lev selvstendig
  • Databruker med internett

Ekskluderingskriterier:

  • Demens (CDR-skala-score > 0,5)
  • Medisinsk sykdom som vil begrense fysisk deltakelse (f.eks. rullestolbruk) eller kan føre til døden innen tre år (f.eks. uhelbredelig kreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delte data

Del aktivitetsdata med omsorgsteamet.

Deltakerne vil få installert sensorteknologi i hjemmet sitt og omsorgspersoner vil få dataene via vårt omsorgsverktøy.

Denne gruppen vil bli nyregistrert som en del av denne studien og randomisert til enten delte data eller ikke-delte datagrupper. Randomisering vil bli stratifisert ved å fortsette med omsorgspensjonering og inkludere statistisk balansering på demografiske faktorer.

Del aktivitetsdata for deltakere i hjemmet med pensjonistmiljøet.
Ingen inngripen: Ikke-delte data

Deltakerne vil få installert sensorteknologi i hjemmet sitt og omsorgspersoner vil IKKE få data levert via omsorgsverktøyet vårt.

Denne gruppen vil bli nyregistrert som en del av denne studien og randomisert til enten delte data eller ikke-delte datagrupper. Randomisering vil bli stratifisert ved å fortsette med omsorgspensjonering og inkludere statistisk balansering på demografiske faktorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med økt behov for bistand i løpet av 3-års studieperiode
Tidsramme: 3 år
Selvrapportert støtte til spørsmålet "I løpet av den siste uken, har noen nylig hjulpet deg med medisinbehandling, bading, påkledning eller stell?" ELLER permanent flytting fra selvstendig tilværelse til hjelpehjem eller til helsestasjon
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere