- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02566239
Ympäristön riippumattomuustoimenpiteet hoitosiirtymien ohjaamiseksi (AIMs)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää eläkeläisten terveyden ja itsenäisyyden ylläpitämisestä kehittämällä työkaluja, jotka keräävät tietoja jatkuvasti heidän kotoaan. Omaishoitajat voivat sitten käyttää näitä tietoja tehdäkseen päätöksiä terveydenhoidosta, esimerkiksi silloin, kun henkilö ei ehkä pysty enää elämään itsenäisesti. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Tavoite 1: Tunnistaa tiedoissamme suuntaukset, jotka ennustavat terveyden heikkenemistä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi haluamme testata useita kehittämiämme työkaluja, kuten kodin antureita, selvittääksemme, mitkä niistä mittaavat parhaiten vanhusten terveysriskejä. Vuoden mittaisen tiedonkeruun jälkeen tarkastellaan, mitkä työkalut voisivat olla hyödyllisimpiä antamaan palautetta vanhuksille ja heidän yhteisöilleen ikääntymisprosessista.
- Tavoite 2: Kehittää järjestelmä keräämiemme tietojen analysoimiseksi ja yhteenvedon esittämiseksi tiedoista hoitotiimeille.
- Tavoite 3: Vahvistaa tietomme ja tietokonepohjainen työkalu senioriyhteisön asetuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elää yksin
- Elää itsenäisesti
- Tietokoneen käyttäjä Internetillä
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia (CDR-asteikkopisteet > 0,5)
- Lääketieteellinen sairaus, joka rajoittaisi fyysistä osallistumista (esim. pyörätuolin käyttö) tai todennäköisesti johtaa kuolemaan kolmen vuoden kuluessa (esim. terminaalivaiheen syöpä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaettu data
Jaa aktiivisuustiedot hoitotiimin kanssa. Osallistujille asennetaan anturitekniikka kotiinsa ja omaishoitajille toimitetaan tiedot hoitajatyökalumme kautta. Tämä ryhmä otetaan vastikään mukaan tähän tutkimukseen ja satunnaistetaan joko jaettuun tietoon tai ei-jaettuihin tietoryhmiin. Satunnaistaminen kerrostetaan jatkuvan hoitoeläkkeen yhteisösivustolla ja sisältää tilastollisen tasapainotuksen demografisista tekijöistä. |
Jaa osallistujien kotitoimintatiedot eläkeyhteisön hoitotiimin kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-jaettu data
Osallistujilla on anturitekniikka asennettuna kotiinsa, ja omaishoitajille EIVÄT saa tietoja hoitajatyökalumme kautta. Tämä ryhmä otetaan vastikään mukaan tähän tutkimukseen ja satunnaistetaan joko jaettuun tietoon tai ei-jaettuihin tietoryhmiin. Satunnaistaminen kerrostetaan jatkuvan hoitoeläkkeen yhteisösivustolla ja sisältää tilastollisen tasapainotuksen demografisista tekijöistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on lisääntynyt avun tarve 3 vuoden opintojakson aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Itse ilmoittama hyväksyntä kysymykseen "Onko joku viime viikolla avustanut sinua lääkityksen hallinnassa, kylpemisessä, pukemisessa tai kasvohoidossa?"
TAI muutto pysyvästi itsenäisestä asumisesta tukiasumiseen tai terveyskeskukseen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaye J, Reynolds C, Bowman M, Sharma N, Riley T, Golonka O, Lee J, Quinn C, Beattie Z, Austin J, Seelye A, Wild K, Mattek N. Methodology for Establishing a Community-Wide Life Laboratory for Capturing Unobtrusive and Continuous Remote Activity and Health Data. J Vis Exp. 2018 Jul 27;(137):56942. doi: 10.3791/56942.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Riley T, Austin J, Wild K, Dodge HH, Lore E, Kaye J. Weekly observations of online survey metadata obtained through home computer use allow for detection of changes in everyday cognition before transition to mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 Feb;14(2):187-194. doi: 10.1016/j.jalz.2017.07.756. Epub 2017 Oct 26.
- Austin J, Hollingshead K, Kaye J. Internet Searches and Their Relationship to Cognitive Function in Older Adults: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2017 Sep 6;19(9):e307. doi: 10.2196/jmir.7671.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Witter P, Brenner A, Wild K, Dodge H, Kaye J. Passive Assessment of Routine Driving with Unobtrusive Sensors: A New Approach for Identifying and Monitoring Functional Level in Normal Aging and Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2017;59(4):1427-1437. doi: 10.3233/JAD-170116.
- Austin J, Klein K, Mattek N, Kaye J. Variability in medication taking is associated with cognitive performance in nondemented older adults. Alzheimers Dement (Amst). 2017 Mar 6;6:210-213. doi: 10.1016/j.dadm.2017.02.003. eCollection 2017.
- Kaye J. Making Pervasive Computing Technology Pervasive for Health & Wellness in Aging. Public Policy Aging Rep. 2017;27(2):53-61. doi: 10.1093/ppar/prx005. Epub 2017 Jun 9. No abstract available.
- Austin J, Dodge HH, Riley T, Jacobs PG, Thielke S, Kaye J. A Smart-Home System to Unobtrusively and Continuously Assess Loneliness in Older Adults. IEEE J Transl Eng Health Med. 2016 Jun 10;4:2800311. doi: 10.1109/JTEHM.2016.2579638. eCollection 2016.
- Silbert LC, Dodge HH, Lahna D, Promjunyakul NO, Austin D, Mattek N, Erten-Lyons D, Kaye JA. Less Daily Computer Use is Related to Smaller Hippocampal Volumes in Cognitively Intact Elderly. J Alzheimers Dis. 2016;52(2):713-7. doi: 10.3233/JAD-160079.
- Seelye A, Hagler S, Mattek N, Howieson DB, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Computer mouse movement patterns: A potential marker of mild cognitive impairment. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Dec 1;1(4):472-480. doi: 10.1016/j.dadm.2015.09.006. Epub 2015 Oct 19.
- Petersen J, Austin D, Mattek N, Kaye J. Time Out-of-Home and Cognitive, Physical, and Emotional Wellbeing of Older Adults: A Longitudinal Mixed Effects Model. PLoS One. 2015 Oct 5;10(10):e0139643. doi: 10.1371/journal.pone.0139643. eCollection 2015.
- Seelye A, Mattek N, Howieson DB, Austin D, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Embedded Online Questionnaire Measures Are Sensitive to Identifying Mild Cognitive Impairment. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Apr-Jun;30(2):152-9. doi: 10.1097/WAD.0000000000000100.
- Lyons BE, Austin D, Seelye A, Petersen J, Yeargers J, Riley T, Sharma N, Mattek N, Wild K, Dodge H, Kaye JA. Pervasive Computing Technologies to Continuously Assess Alzheimer's Disease Progression and Intervention Efficacy. Front Aging Neurosci. 2015 Jun 10;7:102. doi: 10.3389/fnagi.2015.00102. eCollection 2015. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:232.
- Seelye A, Mattek N, Howieson D, Riley T, Wild K, Kaye J. The impact of sleep on neuropsychological performance in cognitively intact older adults using a novel in-home sensor-based sleep assessment approach. Clin Neuropsychol. 2015;29(1):53-66. doi: 10.1080/13854046.2015.1005139. Epub 2015 Feb 2.
- Wild K, Sharma N, Mattek N, Karlawish J, Riley T, Kaye J. Application of In-Home Monitoring Data to Transition Decisions in Continuing Care Retirement Communities: Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 13;23(1):e18806. doi: 10.2196/18806.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU9944
- 5R01AG042191-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat