- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02566239
Mesures d'autonomie ambiante pour guider les transitions de soins (AIMs)
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon de maintenir la santé et l'autonomie des personnes âgées en développant des outils qui collectent en permanence des données depuis leur domicile. Les soignants peuvent ensuite utiliser ces informations pour prendre des décisions concernant leurs soins de santé, par exemple lorsqu'une personne ne peut plus vivre de manière autonome. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
- Objectif 1 : Identifier les tendances dans nos données qui prédisent le déclin de la santé. Pour servir cet objectif, nous voulons tester plusieurs outils que nous avons développés, tels que des capteurs à domicile, afin de déterminer lesquels sont les plus efficaces pour mesurer les risques pour la santé des personnes âgées. Après avoir recueilli des informations pendant un an, nous examinerons quels outils pourraient être les plus utiles pour fournir une rétroaction aux aînés et à leurs communautés sur le processus de vieillissement.
- Objectif 2 : Développer un système d'analyse des données que nous collectons et présenter une synthèse des données aux équipes soignantes.
- Objectif 3 : Valider nos données et l'outil informatique dans les milieux de la communauté des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivre seul
- Vivre en autonomie
- Utilisateur d'ordinateur avec Internet
Critère d'exclusion:
- Démence (score sur l'échelle CDR > 0,5)
- Maladie médicale qui limiterait la participation physique (par ex. fauteuil roulant) ou susceptible d'entraîner la mort dans les trois ans (par ex. cancer en phase terminale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Données partagées
Partagez les données d'activité avec l'équipe de soins. Les participants auront une technologie de capteur installée dans leur maison et les soignants recevront les données via notre outil de soignant. Ce groupe sera nouvellement inscrit dans le cadre de cette étude et randomisé dans les groupes de données partagées ou non partagées. La randomisation sera stratifiée par site communautaire de retraite en soins continus et comprendra un équilibrage statistique sur les facteurs démographiques. |
Partagez les données d'activité à domicile des participants avec l'équipe de soins communautaires pour retraités.
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Aucune intervention: Données non partagées
Les participants auront une technologie de capteur installée dans leur maison et les soignants n'auront PAS de données fournies via notre outil de soignant. Ce groupe sera nouvellement inscrit dans le cadre de cette étude et randomisé dans les groupes de données partagées ou non partagées. La randomisation sera stratifiée par site communautaire de retraite en soins continus et comprendra un équilibrage statistique sur les facteurs démographiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant un besoin accru d'assistance pendant la période d'étude de 3 ans
Délai: 3 années
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Approbation auto-déclarée à la question "Au cours de la dernière semaine, quelqu'un vous a-t-il récemment aidé à gérer vos médicaments, à prendre un bain, à vous habiller ou à vous toiletter ?"
OU déménagement permanent d'une résidence autonome à une résidence-services ou à un centre de soins de santé
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kaye J, Reynolds C, Bowman M, Sharma N, Riley T, Golonka O, Lee J, Quinn C, Beattie Z, Austin J, Seelye A, Wild K, Mattek N. Methodology for Establishing a Community-Wide Life Laboratory for Capturing Unobtrusive and Continuous Remote Activity and Health Data. J Vis Exp. 2018 Jul 27;(137):56942. doi: 10.3791/56942.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Riley T, Austin J, Wild K, Dodge HH, Lore E, Kaye J. Weekly observations of online survey metadata obtained through home computer use allow for detection of changes in everyday cognition before transition to mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 Feb;14(2):187-194. doi: 10.1016/j.jalz.2017.07.756. Epub 2017 Oct 26.
- Austin J, Hollingshead K, Kaye J. Internet Searches and Their Relationship to Cognitive Function in Older Adults: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2017 Sep 6;19(9):e307. doi: 10.2196/jmir.7671.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Witter P, Brenner A, Wild K, Dodge H, Kaye J. Passive Assessment of Routine Driving with Unobtrusive Sensors: A New Approach for Identifying and Monitoring Functional Level in Normal Aging and Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2017;59(4):1427-1437. doi: 10.3233/JAD-170116.
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- Seelye A, Hagler S, Mattek N, Howieson DB, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Computer mouse movement patterns: A potential marker of mild cognitive impairment. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Dec 1;1(4):472-480. doi: 10.1016/j.dadm.2015.09.006. Epub 2015 Oct 19.
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- Seelye A, Mattek N, Howieson DB, Austin D, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Embedded Online Questionnaire Measures Are Sensitive to Identifying Mild Cognitive Impairment. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Apr-Jun;30(2):152-9. doi: 10.1097/WAD.0000000000000100.
- Lyons BE, Austin D, Seelye A, Petersen J, Yeargers J, Riley T, Sharma N, Mattek N, Wild K, Dodge H, Kaye JA. Pervasive Computing Technologies to Continuously Assess Alzheimer's Disease Progression and Intervention Efficacy. Front Aging Neurosci. 2015 Jun 10;7:102. doi: 10.3389/fnagi.2015.00102. eCollection 2015. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:232.
- Seelye A, Mattek N, Howieson D, Riley T, Wild K, Kaye J. The impact of sleep on neuropsychological performance in cognitively intact older adults using a novel in-home sensor-based sleep assessment approach. Clin Neuropsychol. 2015;29(1):53-66. doi: 10.1080/13854046.2015.1005139. Epub 2015 Feb 2.
- Wild K, Sharma N, Mattek N, Karlawish J, Riley T, Kaye J. Application of In-Home Monitoring Data to Transition Decisions in Continuing Care Retirement Communities: Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 13;23(1):e18806. doi: 10.2196/18806.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU9944
- 5R01AG042191-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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