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Mesures d'autonomie ambiante pour guider les transitions de soins (AIMs)

13 juillet 2021 mis à jour par: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon de maintenir la santé et l'autonomie des personnes âgées en développant des outils qui collectent en permanence des données depuis leur domicile. Les soignants peuvent ensuite utiliser ces informations pour prendre des décisions concernant leurs soins de santé, par exemple lorsqu'une personne ne peut plus vivre de manière autonome. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

  • Objectif 1 : Identifier les tendances dans nos données qui prédisent le déclin de la santé. Pour servir cet objectif, nous voulons tester plusieurs outils que nous avons développés, tels que des capteurs à domicile, afin de déterminer lesquels sont les plus efficaces pour mesurer les risques pour la santé des personnes âgées. Après avoir recueilli des informations pendant un an, nous examinerons quels outils pourraient être les plus utiles pour fournir une rétroaction aux aînés et à leurs communautés sur le processus de vieillissement.
  • Objectif 2 : Développer un système d'analyse des données que nous collectons et présenter une synthèse des données aux équipes soignantes.
  • Objectif 3 : Valider nos données et l'outil informatique dans les milieux de la communauté des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude proposée a le potentiel de transformer les paradigmes actuels de la recherche et de la pratique clinique en matière de prédiction et de prise de décision concernant la vie autonome. Ceci est accompli en passant de la dépendance aux données épisodiques, autodéclarées ou provoquées par des événements de crise à l'utilisation de données physiologiques, d'activité et de comportement multidimensionnelles et continues écologiquement valides. Cette approche a un grand potentiel pour améliorer considérablement les besoins en soins et les décisions de transition. Pour atteindre cet objectif, plusieurs innovations au-delà des systèmes disponibles et des recherches en cours sont notables. Tout d'abord, sur la base d'études antérieures associant des mesures cliniques statiques à de futurs résultats de placement, nous allons maintenant acquérir de manière contemporaine et continue des mesures physiologiques fondamentales (poids et vitesse de marche), des mesures d'activité et de comportement, améliorant ainsi notre capacité à discriminer de manière proactive les changements fonctionnels et de santé importants dans temps réel. En utilisant les données existantes sur l'activité à domicile recueillies longitudinalement dans une population vieillissante combinées à des données simulées à partir de nouvelles mesures détectées supplémentaires (utilisation du téléphone, prise de médicaments, composition corporelle), nous générerons de nouvelles mesures dérivées - AIM - pour fournir des mesures dynamiques objectives de l'activité et des comportements indispensables au maintien de l'indépendance. Ces métriques seront utilisées pour développer des algorithmes de prédiction basés sur les résultats de transition documentés à partir de l'ensemble de données d'origine à utiliser par les équipes de soins (objectif 1). Les professionnels de la transition de soins en activité seront interrogés itérativement pour affiner ces mesures objectives (Objectif 2). L'expertise et la compréhension de ces prestataires de soins des changements clés qui ont un impact sur l'indépendance sont inestimables pour identifier les mesures d'indépendance ambiante qui comptent et conduisent à des voies de mise en œuvre de soins significatives. L'efficacité de l'ensemble final de mesures choisies et intégrées dans une interface conviviale pour l'équipe de soins (objectif 2) sera ensuite testée (objectif 3) en comparant les personnes âgées autonomes dans l'un des trois groupes de comparaison : 1) technologie installée , à partir duquel les données AIM seront extraites et fournies à l'équipe de transition des soins pour faciliter les décisions de transition ; 2) la technologie installée, à partir de laquelle les données AIM seront extraites mais ne seront pas disponibles pour l'équipe de transition ; et 3) aucune technologie. Nous pouvons avoir une puissance insuffisante pour reconnaître un changement significatif entre le groupe de validation et le groupe de contrôle. Cependant, cette étude vise principalement à tester la faisabilité de l'approche et à identifier les types de données AIM les plus utiles pour prendre des décisions de transition, qui seront utilisées pour éclairer des études plus importantes et plus définitives à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre seul
  • Vivre en autonomie
  • Utilisateur d'ordinateur avec Internet

Critère d'exclusion:

  • Démence (score sur l'échelle CDR > 0,5)
  • Maladie médicale qui limiterait la participation physique (par ex. fauteuil roulant) ou susceptible d'entraîner la mort dans les trois ans (par ex. cancer en phase terminale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Données partagées

Partagez les données d'activité avec l'équipe de soins.

Les participants auront une technologie de capteur installée dans leur maison et les soignants recevront les données via notre outil de soignant.

Ce groupe sera nouvellement inscrit dans le cadre de cette étude et randomisé dans les groupes de données partagées ou non partagées. La randomisation sera stratifiée par site communautaire de retraite en soins continus et comprendra un équilibrage statistique sur les facteurs démographiques.

Partagez les données d'activité à domicile des participants avec l'équipe de soins communautaires pour retraités.
Aucune intervention: Données non partagées

Les participants auront une technologie de capteur installée dans leur maison et les soignants n'auront PAS de données fournies via notre outil de soignant.

Ce groupe sera nouvellement inscrit dans le cadre de cette étude et randomisé dans les groupes de données partagées ou non partagées. La randomisation sera stratifiée par site communautaire de retraite en soins continus et comprendra un équilibrage statistique sur les facteurs démographiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant un besoin accru d'assistance pendant la période d'étude de 3 ans
Délai: 3 années
Approbation auto-déclarée à la question "Au cours de la dernière semaine, quelqu'un vous a-t-il récemment aidé à gérer vos médicaments, à prendre un bain, à vous habiller ou à vous toiletter ?" OU déménagement permanent d'une résidence autonome à une résidence-services ou à un centre de soins de santé
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Première publication (Estimation)

2 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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