Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Környezeti függetlenségi intézkedések a gondozási átmenetek irányításához (AIMs)

2021. július 13. frissítette: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

A tanulmány célja, hogy többet megtudjon arról, hogyan őrizhetik meg az idősek egészségét és függetlenségét azáltal, hogy olyan eszközöket fejlesztenek ki, amelyek folyamatosan adatokat gyűjtenek otthonukból. A gondozók ezután felhasználhatják ezeket az információkat az egészségügyi ellátásukkal kapcsolatos döntések meghozatalára, például amikor az egyén nem tud többé önállóan élni. Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  • 1. cél: Az egészségromlást előrejelző tendenciák azonosítása adatainkban. E cél érdekében számos általunk kifejlesztett eszközt, például otthoni érzékelőket szeretnénk tesztelni, hogy meghatározzuk, melyek a legjobbak az idősek egészségügyi kockázatainak mérésére. Egy éves információgyűjtés után megvizsgáljuk, mely eszközök lehetnek a leghasznosabbak az idősek és közösségeik visszajelzésére az öregedés folyamatáról.
  • 2. cél: Az általunk gyűjtött adatok elemzésére szolgáló rendszer kidolgozása és az adatok összefoglalásának bemutatása a gondozási csoportoknak.
  • 3. cél: Adataink és a számítógépes eszköz validálása senior közösségi beállításokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A javasolt tanulmány képes átalakítani a jelenlegi kutatási és klinikai gyakorlati paradigmákat az önálló életvitelre vonatkozó előrejelzés és döntéshozatal terén. Ez úgy valósul meg, hogy az epizodikus, önbeszámoló vagy krízisesemények által kiváltott adatokra való támaszkodásról az ökológiailag érvényes, többdimenziós és folyamatos fiziológiai, aktivitási és viselkedési adatokra térünk át. Ez a megközelítés nagy lehetőségeket rejt magában az ellátási igények és az átállási döntések lényeges javítására. E cél elérése során a rendelkezésre álló rendszereken és a folyamatban lévő kutatásokon túl számos innováció figyelhető meg. Először is, a statikus klinikai méréseket a jövőbeni elhelyezési eredményekkel társító korábbi tanulmányok alapján, most egyidejűleg és folyamatosan alapvető fiziológiai méréseket (súly és járási sebesség), aktivitási és viselkedési mérőszámokat fogunk megszerezni, ezáltal javítva azon képességünket, hogy proaktívan megkülönböztetjük a fontos egészségügyi és funkcionális változásokat valós idő. Az idősödő populációban longitudinálisan gyűjtött, meglévő otthoni tevékenységi adatok felhasználásával, kombinálva további új érzékelt mérések (telefonhasználat, gyógyszerszedés, testösszetétel) szimulált adataival, származtatott új mérőszámokat – CÉLKITŰZÉSeket – generálunk, hogy objektív dinamikus méréseket biztosítsunk az aktivitásról és viselkedésről. amelyek elengedhetetlenek a függetlenség megőrzéséhez. Ezeket a mérőszámokat az eredeti adatkészlet dokumentált átmeneti eredményein alapuló előrejelzési algoritmusok kidolgozására fogják használni, amelyeket a gondozási csoportok fognak használni (1. cél). A dolgozó gondozási átmeneti szakembereket iteratív módon kérdezik meg ezen objektív intézkedések pontosítása érdekében (2. cél). Ezeknek az ápolóknak a szakértelme és a függetlenséget befolyásoló kulcsfontosságú változások megértése felbecsülhetetlen a fontos környezeti függetlenségi intézkedések azonosításában, és értelmes gondozási megvalósítási módokhoz vezet. A kiválasztott és a gondozócsapat által használható felhasználóbarát felületbe épített végső intézkedéscsomag (2. cél) hatékonyságát ezután teszteljük (3. cél), az önállóan élő idősek összehasonlításával a három összehasonlító csoport egyikében: 1) telepített technológia. , amelyből kivonják az AIM-adatokat, és átadják a gondozási átállási csapatnak az átállási döntések meghozatalában; 2) telepített technológia, amelyből az AIM-adatok kinyerhetők, de nem lesznek elérhetők az átmeneti csapat számára; és 3) nincs technológia. Lehetséges, hogy nem rendelkezünk elegendő erővel ahhoz, hogy felismerjük a jelentős változást a validációs csoport és a kontrollcsoport között. Ennek a tanulmánynak azonban elsősorban az a célja, hogy tesztelje a megközelítés megvalósíthatóságát, és azonosítsa azokat az AIM-adatokat, amelyek a leghasznosabbak az átállási döntések meghozatalához, és amelyeket a jövőben nagyobb, határozottabb tanulmányok megalapozására használnak fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedül él
  • Éljen önállóan
  • Számítógép felhasználó internettel

Kizárási kritériumok:

  • Demencia (CDR skála pontszám > 0,5)
  • Orvosi betegség, amely korlátozza a fizikai részvételt (pl. tolószék használata) vagy három éven belül halálhoz vezethet (pl. végső stádiumú rák)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megosztott adatok

Ossza meg tevékenységi adatait a gondozási csapattal.

A résztvevők otthonukban szenzortechnológiát telepítenek, és a gondozókat a gondozói eszközünkön keresztül látják el az adatokkal.

Ezt a csoportot a tanulmány részeként újonnan regisztrálják, és véletlenszerűen besorolják a megosztott adatokhoz vagy a nem megosztott adatcsoportokhoz. A véletlenszerűsítést a folyamatos gondozási nyugdíjas közösségi oldal rétegezi, és magában foglalja a demográfiai tényezők statisztikai mérlegét is.

Ossza meg a résztvevők otthoni tevékenységi adatait a nyugdíjas közösségi gondozási csapattal.
Nincs beavatkozás: Nem megosztott adatok

A résztvevők otthonukban szenzortechnológiát telepítenek, és a gondozók NEM kapnak adatokat a gondozói eszközünkön keresztül.

Ezt a csoportot a tanulmány részeként újonnan regisztrálják, és véletlenszerűen besorolják a megosztott adatokhoz vagy a nem megosztott adatcsoportokhoz. A véletlenszerűsítést a folyamatos gondozási nyugdíjas közösségi oldal rétegezi, és magában foglalja a demográfiai tényezők statisztikai mérlegét is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3 éves tanulmányi időszak alatt fokozott segítségre szoruló résztvevők száma
Időkeret: 3 év
Ön által bejelentett jóváhagyás a következő kérdésre: „Az elmúlt héten volt valaki, aki újonnan segített Önnek a gyógyszerkezelésben, fürdésben, öltözködésben vagy tisztálkodásban?” VAGY végleges költözés önálló életvitelből támogatott életvitelbe vagy egészségügyi központba
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

3
Iratkozz fel