- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02566239
Środki niezależności otoczenia w celu kierowania zmianami w opiece (AIMs)
Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak zachować zdrowie i niezależność seniorów poprzez opracowanie narzędzi, które stale zbierają dane z ich domu. Opiekunowie mogą następnie wykorzystać te informacje do podejmowania decyzji dotyczących ich opieki zdrowotnej, na przykład wtedy, gdy dana osoba może nie być już w stanie samodzielnie żyć. Szczegółowe cele tego badania to:
- Cel 1: Identyfikacja trendów w naszych danych, które przewidują pogorszenie stanu zdrowia. W tym celu chcemy przetestować szereg opracowanych przez nas narzędzi, takich jak czujniki domowe, aby określić, które z nich najlepiej mierzą ryzyko zdrowotne u seniorów. Po roku zbierania informacji przyjrzymy się, które narzędzia mogą być najbardziej przydatne, aby przekazać seniorom i ich społecznościom informację zwrotną na temat procesu starzenia.
- Cel 2: Opracowanie systemu analizy gromadzonych przez nas danych i prezentowania podsumowania danych zespołom opiekuńczym.
- Cel 3: Weryfikacja naszych danych i narzędzia komputerowego w ustawieniach społeczności seniorów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żyć samotnie
- Żyj niezależnie
- Użytkownik komputera z internetem
Kryteria wyłączenia:
- Otępienie (wynik w skali CDR > 0,5)
- Choroba medyczna, która ograniczałaby udział fizyczny (np. poruszanie się na wózku inwalidzkim) lub może prowadzić do śmierci w ciągu trzech lat (np. nieuleczalny rak)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Udostępnione dane
Udostępniaj dane dotyczące aktywności zespołowi opieki. Uczestnicy będą mieli zainstalowane czujniki w swoich domach, a opiekunowie otrzymają dane za pośrednictwem naszego narzędzia dla opiekunów. Ta grupa zostanie nowo zarejestrowana w ramach tego badania i losowo przydzielona do grup danych udostępnionych lub grup danych nieudostępnionych. Randomizacja zostanie rozwarstwiona według witryny społeczności osób zapewniających kontynuację opieki na emeryturze i będzie obejmowała wyważenie statystyczne czynników demograficznych. |
Udostępniaj dane dotyczące aktywności uczestników w domu zespołowi opieki społecznej dla emerytów.
|
|
Brak interwencji: Dane nieudostępniane
Uczestnicy będą mieli zainstalowane czujniki w swoich domach, a opiekunowie NIE będą mieli dostępu do danych za pośrednictwem naszego narzędzia dla opiekunów. Ta grupa zostanie nowo zarejestrowana w ramach tego badania i losowo przydzielona do grup danych udostępnionych lub grup danych nieudostępnionych. Randomizacja zostanie rozwarstwiona według witryny społeczności osób zapewniających kontynuację opieki na emeryturze i będzie obejmowała wyważenie statystyczne czynników demograficznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zwiększoną potrzebą pomocy w 3-letnim okresie studiów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Samodzielne potwierdzenie odpowiedzi na pytanie „Czy w ciągu ostatniego tygodnia ktoś nowo pomagał Panu/Pani w przyjmowaniu leków, kąpieli, ubieraniu się lub pielęgnacji?”
LUB przeniesienie na stałe z samodzielnego życia do domu z opieką lub do ośrodka opieki zdrowotnej
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kaye J, Reynolds C, Bowman M, Sharma N, Riley T, Golonka O, Lee J, Quinn C, Beattie Z, Austin J, Seelye A, Wild K, Mattek N. Methodology for Establishing a Community-Wide Life Laboratory for Capturing Unobtrusive and Continuous Remote Activity and Health Data. J Vis Exp. 2018 Jul 27;(137):56942. doi: 10.3791/56942.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Riley T, Austin J, Wild K, Dodge HH, Lore E, Kaye J. Weekly observations of online survey metadata obtained through home computer use allow for detection of changes in everyday cognition before transition to mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 Feb;14(2):187-194. doi: 10.1016/j.jalz.2017.07.756. Epub 2017 Oct 26.
- Austin J, Hollingshead K, Kaye J. Internet Searches and Their Relationship to Cognitive Function in Older Adults: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2017 Sep 6;19(9):e307. doi: 10.2196/jmir.7671.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Witter P, Brenner A, Wild K, Dodge H, Kaye J. Passive Assessment of Routine Driving with Unobtrusive Sensors: A New Approach for Identifying and Monitoring Functional Level in Normal Aging and Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2017;59(4):1427-1437. doi: 10.3233/JAD-170116.
- Austin J, Klein K, Mattek N, Kaye J. Variability in medication taking is associated with cognitive performance in nondemented older adults. Alzheimers Dement (Amst). 2017 Mar 6;6:210-213. doi: 10.1016/j.dadm.2017.02.003. eCollection 2017.
- Kaye J. Making Pervasive Computing Technology Pervasive for Health & Wellness in Aging. Public Policy Aging Rep. 2017;27(2):53-61. doi: 10.1093/ppar/prx005. Epub 2017 Jun 9. No abstract available.
- Austin J, Dodge HH, Riley T, Jacobs PG, Thielke S, Kaye J. A Smart-Home System to Unobtrusively and Continuously Assess Loneliness in Older Adults. IEEE J Transl Eng Health Med. 2016 Jun 10;4:2800311. doi: 10.1109/JTEHM.2016.2579638. eCollection 2016.
- Silbert LC, Dodge HH, Lahna D, Promjunyakul NO, Austin D, Mattek N, Erten-Lyons D, Kaye JA. Less Daily Computer Use is Related to Smaller Hippocampal Volumes in Cognitively Intact Elderly. J Alzheimers Dis. 2016;52(2):713-7. doi: 10.3233/JAD-160079.
- Seelye A, Hagler S, Mattek N, Howieson DB, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Computer mouse movement patterns: A potential marker of mild cognitive impairment. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Dec 1;1(4):472-480. doi: 10.1016/j.dadm.2015.09.006. Epub 2015 Oct 19.
- Petersen J, Austin D, Mattek N, Kaye J. Time Out-of-Home and Cognitive, Physical, and Emotional Wellbeing of Older Adults: A Longitudinal Mixed Effects Model. PLoS One. 2015 Oct 5;10(10):e0139643. doi: 10.1371/journal.pone.0139643. eCollection 2015.
- Seelye A, Mattek N, Howieson DB, Austin D, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Embedded Online Questionnaire Measures Are Sensitive to Identifying Mild Cognitive Impairment. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Apr-Jun;30(2):152-9. doi: 10.1097/WAD.0000000000000100.
- Lyons BE, Austin D, Seelye A, Petersen J, Yeargers J, Riley T, Sharma N, Mattek N, Wild K, Dodge H, Kaye JA. Pervasive Computing Technologies to Continuously Assess Alzheimer's Disease Progression and Intervention Efficacy. Front Aging Neurosci. 2015 Jun 10;7:102. doi: 10.3389/fnagi.2015.00102. eCollection 2015. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:232.
- Seelye A, Mattek N, Howieson D, Riley T, Wild K, Kaye J. The impact of sleep on neuropsychological performance in cognitively intact older adults using a novel in-home sensor-based sleep assessment approach. Clin Neuropsychol. 2015;29(1):53-66. doi: 10.1080/13854046.2015.1005139. Epub 2015 Feb 2.
- Wild K, Sharma N, Mattek N, Karlawish J, Riley T, Kaye J. Application of In-Home Monitoring Data to Transition Decisions in Continuing Care Retirement Communities: Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 13;23(1):e18806. doi: 10.2196/18806.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU9944
- 5R01AG042191-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .