Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środki niezależności otoczenia w celu kierowania zmianami w opiece (AIMs)

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak zachować zdrowie i niezależność seniorów poprzez opracowanie narzędzi, które stale zbierają dane z ich domu. Opiekunowie mogą następnie wykorzystać te informacje do podejmowania decyzji dotyczących ich opieki zdrowotnej, na przykład wtedy, gdy dana osoba może nie być już w stanie samodzielnie żyć. Szczegółowe cele tego badania to:

  • Cel 1: Identyfikacja trendów w naszych danych, które przewidują pogorszenie stanu zdrowia. W tym celu chcemy przetestować szereg opracowanych przez nas narzędzi, takich jak czujniki domowe, aby określić, które z nich najlepiej mierzą ryzyko zdrowotne u seniorów. Po roku zbierania informacji przyjrzymy się, które narzędzia mogą być najbardziej przydatne, aby przekazać seniorom i ich społecznościom informację zwrotną na temat procesu starzenia.
  • Cel 2: Opracowanie systemu analizy gromadzonych przez nas danych i prezentowania podsumowania danych zespołom opiekuńczym.
  • Cel 3: Weryfikacja naszych danych i narzędzia komputerowego w ustawieniach społeczności seniorów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie może zmienić obecne paradygmaty badań i praktyki klinicznej dotyczące przewidywania i podejmowania decyzji dotyczących niezależnego życia. Osiąga się to poprzez przejście od polegania na danych epizodycznych, zgłaszanych przez samych siebie lub wywołanych zdarzeniami kryzysowymi do korzystania z ekologicznie uzasadnionych, wielowymiarowych i ciągłych danych fizjologicznych, dotyczących aktywności i zachowania. Takie podejście ma ogromny potencjał, aby znacznie poprawić potrzebę opieki i decyzje dotyczące zmiany. W osiągnięciu tego celu na uwagę zasługuje kilka innowacji wykraczających poza dostępne systemy i trwające badania. Po pierwsze, w oparciu o wcześniejsze badania łączące statyczne pomiary kliniczne z przyszłymi wynikami umieszczania, teraz jednocześnie i w sposób ciągły uzyskamy podstawowe pomiary fizjologiczne (waga i prędkość chodu), pomiary aktywności i behawioralne, poprawiając w ten sposób naszą zdolność do proaktywnego rozróżniania ważnych zmian zdrowotnych i funkcjonalnych w czas rzeczywisty. Korzystając z istniejących danych dotyczących aktywności w domu, zebranych podłużnie w starzejącej się populacji, w połączeniu z symulowanymi danymi z dodatkowych nowych pomiarów wyczuwalnych (korzystanie z telefonu, przyjmowanie leków, skład ciała), wygenerujemy pochodne nowe wskaźniki – AIM – w celu zapewnienia obiektywnych dynamicznych pomiarów aktywności i zachowań które są niezbędne do zachowania niezależności. Metryki te zostaną wykorzystane do opracowania algorytmów predykcyjnych opartych na udokumentowanych wynikach przejścia z oryginalnego zestawu danych do wykorzystania przez zespoły opieki (Cel 1). Osoby pracujące w okresie przejściowym będą wielokrotnie pytane o udoskonalenie tych obiektywnych mierników (Cel 2). Specjalistyczna wiedza tych świadczeniodawców i zrozumienie kluczowych zmian, które wpływają na niezależność, są nieocenione dla identyfikacji środków niezależności otoczenia, które mają znaczenie i prowadzą do znaczących ścieżek wdrażania opieki. Skuteczność ostatecznego zestawu środków wybranych i wbudowanych w przyjazny dla użytkownika interfejs dla zespołu opieki (Cel 2) zostanie następnie przetestowana (Cel 3) poprzez porównanie samotnie żyjących seniorów w jednej z trzech grup porównawczych: 1) zainstalowana technologia , z którego dane AIM zostaną wyodrębnione i przekazane zespołowi ds. zmiany opieki, aby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących zmiany; 2) zainstalowaną technologię, z której dane AIM zostaną wyodrębnione, ale nie będą dostępne dla zespołu przejściowego; oraz 3) brak technologii. Możemy nie mieć wystarczającej mocy, aby rozpoznać znaczącą zmianę między grupą walidacyjną a grupą kontrolną. Jednak to przede wszystkim badanie ma na celu przetestowanie wykonalności podejścia i zidentyfikowanie tych typów danych AIM, które są najbardziej przydatne do podejmowania decyzji przejściowych, które zostaną wykorzystane w większych, bardziej ostatecznych badaniach w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żyć samotnie
  • Żyj niezależnie
  • Użytkownik komputera z internetem

Kryteria wyłączenia:

  • Otępienie (wynik w skali CDR > 0,5)
  • Choroba medyczna, która ograniczałaby udział fizyczny (np. poruszanie się na wózku inwalidzkim) lub może prowadzić do śmierci w ciągu trzech lat (np. nieuleczalny rak)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udostępnione dane

Udostępniaj dane dotyczące aktywności zespołowi opieki.

Uczestnicy będą mieli zainstalowane czujniki w swoich domach, a opiekunowie otrzymają dane za pośrednictwem naszego narzędzia dla opiekunów.

Ta grupa zostanie nowo zarejestrowana w ramach tego badania i losowo przydzielona do grup danych udostępnionych lub grup danych nieudostępnionych. Randomizacja zostanie rozwarstwiona według witryny społeczności osób zapewniających kontynuację opieki na emeryturze i będzie obejmowała wyważenie statystyczne czynników demograficznych.

Udostępniaj dane dotyczące aktywności uczestników w domu zespołowi opieki społecznej dla emerytów.
Brak interwencji: Dane nieudostępniane

Uczestnicy będą mieli zainstalowane czujniki w swoich domach, a opiekunowie NIE będą mieli dostępu do danych za pośrednictwem naszego narzędzia dla opiekunów.

Ta grupa zostanie nowo zarejestrowana w ramach tego badania i losowo przydzielona do grup danych udostępnionych lub grup danych nieudostępnionych. Randomizacja zostanie rozwarstwiona według witryny społeczności osób zapewniających kontynuację opieki na emeryturze i będzie obejmowała wyważenie statystyczne czynników demograficznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zwiększoną potrzebą pomocy w 3-letnim okresie studiów
Ramy czasowe: 3 lata
Samodzielne potwierdzenie odpowiedzi na pytanie „Czy w ciągu ostatniego tygodnia ktoś nowo pomagał Panu/Pani w przyjmowaniu leków, kąpieli, ubieraniu się lub pielęgnacji?” LUB przeniesienie na stałe z samodzielnego życia do domu z opieką lub do ośrodka opieki zdrowotnej
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj