Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åtgärder för omgivande oberoende för att vägleda vårdövergångar (AIMs)

13 juli 2021 uppdaterad av: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur man bibehåller hälsa och självständighet för seniorer genom att utveckla verktyg som samlar in data ständigt från deras hem. Vårdgivare kan sedan använda denna information för att fatta beslut om sin hälsovård, till exempel när en individ kanske inte kan leva självständigt längre. Specifika syften med denna studie är:

  • Mål 1: Att identifiera trender i vår data som förutsäger hälsonedgång. För att tjäna detta syfte vill vi testa ett antal verktyg som vi har utvecklat, såsom sensorer i hemmet, för att avgöra vilka som är bäst på att mäta hälsorisker hos seniorer. Efter att ha samlat in information i ett år kommer vi att titta på vilka verktyg som kan vara mest användbara för att ge feedback till seniorer och deras samhällen om åldrandeprocessen.
  • Syfte 2: Att utveckla ett system för att analysera den data vi samlar in och presentera en sammanfattning av datan för vårdteam.
  • Mål 3: Att validera våra data och det datorbaserade verktyget i seniora community-miljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien har potential att omvandla nuvarande forskning och klinisk praxis paradigm för förutsägelse och beslutsfattande om självständigt liv. Detta åstadkoms genom att växla från beroende av episodiska, självrapporterade eller krishändelssprovocerade data till användning av ekologiskt giltiga flerdimensionella och kontinuerliga fysiologiska, aktivitets- och beteendedata. Detta tillvägagångssätt har stor potential att avsevärt förbättra vårdbehov och övergångsbeslut. För att uppnå detta mål är flera innovationer utöver tillgängliga system och pågående forskning anmärkningsvärda. För det första, grundat på tidigare studier som associerar statiska kliniska mått till framtida placeringsresultat, kommer vi nu samtidigt och kontinuerligt att förvärva grundläggande fysiologiska mått (vikt och gånghastighet), aktivitets- och beteendemått, och därigenom förbättra vår förmåga att proaktivt urskilja viktiga hälso- och funktionsförändringar i realtid. Med hjälp av befintliga aktivitetsdata för hemmet som samlats in longitudinellt i en åldrande befolkning kombinerat med simulerade data från ytterligare nya avkända mätningar (telefonanvändning, medicinering, kroppssammansättning) kommer vi att generera härledda nya mätvärden - AIMs - för att tillhandahålla objektiva dynamiska mått på aktivitet och beteenden som är avgörande för att upprätthålla oberoende. Dessa mätvärden kommer att användas för att utveckla prediktionsalgoritmer baserade på dokumenterade övergångsresultat från den ursprungliga datamängden som ska användas av vårdteam (Mål 1). Arbetande vårdpersonal kommer iterativt att tillfrågas för att förfina dessa objektiva åtgärder (Mål 2). Dessa vårdgivares expertis och förståelse för viktiga förändringar som påverkar oberoendet är ovärderliga för identifiering av omgivande oberoende åtgärder som är viktiga och leder till meningsfulla vägar för vårdimplementering. Effektiviteten av den slutliga uppsättningen åtgärder som valts och byggts in i ett användarvänligt gränssnitt för vårdteamet att använda (Mål 2) kommer sedan att testas (Mål 3) genom att jämföra självständigt boende seniorer i en av tre jämförelsegrupper: 1) installerad teknik , från vilka AIMs data kommer att extraheras och tillhandahållas till vårdövergångsteamet för att hjälpa till med övergångsbeslut; 2) installerad teknik, från vilken AIMs data kommer att extraheras men inte kommer att vara tillgänglig för övergångsteamet; och 3) ingen teknik. Vi kan ha otillräcklig kraft för att känna igen betydande förändringar mellan valideringsgruppen och kontrollgruppen. Denna studie är dock i första hand avsedd att testa tillvägagångssättets genomförbarhet och att identifiera de typer av AIMs-data som är mest användbara för att fatta övergångsbeslut, som kommer att användas för att informera större, mer definitiva studier i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Leva ensam
  • Lev självständigt
  • Datoranvändare med internet

Exklusions kriterier:

  • Demens (CDR-skala poäng > 0,5)
  • Medicinsk sjukdom som skulle begränsa fysiskt deltagande (t.ex. rullstolsanvändning) eller kan leda till döden inom tre år (t.ex. dödlig cancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Delad data

Dela aktivitetsdata med vårdteamet.

Deltagarna kommer att ha sensorteknik installerad i sitt hem och vårdgivare kommer att förses med data via vårt vårdgivareverktyg.

Denna grupp kommer att nyregistreras som en del av denna studie och randomiseras till antingen delade data eller icke-delade datagrupper. Randomisering kommer att stratifieras genom att fortsätta vårdpensionering community site och inkluderar statistisk balansering på demografiska faktorer.

Dela deltagares aktivitetsdata i hemmet med vårdteamet för pensionärer.
Inget ingripande: Ej delad data

Deltagarna kommer att ha sensorteknik installerad i sitt hem och vårdgivare kommer INTE att få data tillhandahållna via vårt vårdgivareverktyg.

Denna grupp kommer att nyregistreras som en del av denna studie och randomiseras till antingen delade data eller icke-delade datagrupper. Randomisering kommer att stratifieras genom att fortsätta vårdpensionering community site och inkluderar statistisk balansering på demografiska faktorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ökat behov av hjälp under 3-årig studieperiod
Tidsram: 3 år
Självrapporterat stöd till frågan "Under den senaste veckan, har någon nyligen hjälpt dig med medicinhantering, bad, påklädning eller skötsel?" ELLER permanent flytta från självständigt boende till stödboende eller till en vårdcentral
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera