- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02566239
Medidas de independência ambiental para orientar as transições de cuidados (AIMs)
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como manter a saúde e a independência dos idosos, desenvolvendo ferramentas que coletam dados constantemente de suas casas. Os cuidadores podem usar essas informações para tomar decisões sobre seus cuidados de saúde, como quando um indivíduo pode não ser mais capaz de viver de forma independente. Os Objetivos Específicos deste estudo são:
- Objetivo 1: Identificar tendências em nossos dados que preveem o declínio da saúde. Para atender a esse objetivo, queremos testar várias ferramentas que desenvolvemos, como sensores domésticos, para determinar quais são as melhores para medir os riscos à saúde em idosos. Depois de coletar informações por um ano, veremos quais ferramentas podem ser mais úteis para fornecer feedback aos idosos e suas comunidades sobre o processo de envelhecimento.
- Objetivo 2: Desenvolver um sistema para analisar os dados que coletamos e apresentar um resumo dos dados para as equipes assistenciais.
- Objetivo 3: Validar nossos dados e a ferramenta baseada em computador em ambientes de comunidade sênior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver sozinho
- viver de forma independente
- Usuário de computador com internet
Critério de exclusão:
- Demência (pontuação da escala CDR > 0,5)
- Doença médica que limitaria a participação física (por exemplo, uso de cadeira de rodas) ou susceptíveis de levar à morte dentro de três anos (por exemplo, câncer terminal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dados Compartilhados
Compartilhe dados de atividades com a equipe de atendimento. Os participantes terão tecnologia de sensor instalada em sua casa e os cuidadores receberão os dados por meio de nossa ferramenta de cuidador. Este grupo será recém-inscrito como parte deste estudo e randomizado para os grupos de dados compartilhados ou não compartilhados. A randomização será estratificada pelo site da comunidade de aposentadoria de cuidados continuados e incluirá o balanceamento estatístico de fatores demográficos. |
Compartilhe os dados de atividades domiciliares dos participantes com a equipe de assistência comunitária para aposentados.
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Sem intervenção: Dados não compartilhados
Os participantes terão tecnologia de sensor instalada em sua casa e os cuidadores NÃO terão dados fornecidos por meio de nossa ferramenta de cuidador. Este grupo será recém-inscrito como parte deste estudo e randomizado para os grupos de dados compartilhados ou não compartilhados. A randomização será estratificada pelo site da comunidade de aposentadoria de cuidados continuados e incluirá o balanceamento estatístico de fatores demográficos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com maior necessidade de assistência durante o período de estudo de 3 anos
Prazo: 3 anos
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Endosso auto-relatado à pergunta "Na última semana, alguém recentemente o ajudou com o gerenciamento de medicamentos, banho, vestir-se ou arrumar-se?"
OU mudança permanente de uma vida independente para uma vida assistida ou para um centro de saúde
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kaye J, Reynolds C, Bowman M, Sharma N, Riley T, Golonka O, Lee J, Quinn C, Beattie Z, Austin J, Seelye A, Wild K, Mattek N. Methodology for Establishing a Community-Wide Life Laboratory for Capturing Unobtrusive and Continuous Remote Activity and Health Data. J Vis Exp. 2018 Jul 27;(137):56942. doi: 10.3791/56942.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Riley T, Austin J, Wild K, Dodge HH, Lore E, Kaye J. Weekly observations of online survey metadata obtained through home computer use allow for detection of changes in everyday cognition before transition to mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 Feb;14(2):187-194. doi: 10.1016/j.jalz.2017.07.756. Epub 2017 Oct 26.
- Austin J, Hollingshead K, Kaye J. Internet Searches and Their Relationship to Cognitive Function in Older Adults: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2017 Sep 6;19(9):e307. doi: 10.2196/jmir.7671.
- Seelye A, Mattek N, Sharma N, Witter P, Brenner A, Wild K, Dodge H, Kaye J. Passive Assessment of Routine Driving with Unobtrusive Sensors: A New Approach for Identifying and Monitoring Functional Level in Normal Aging and Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2017;59(4):1427-1437. doi: 10.3233/JAD-170116.
- Austin J, Klein K, Mattek N, Kaye J. Variability in medication taking is associated with cognitive performance in nondemented older adults. Alzheimers Dement (Amst). 2017 Mar 6;6:210-213. doi: 10.1016/j.dadm.2017.02.003. eCollection 2017.
- Kaye J. Making Pervasive Computing Technology Pervasive for Health & Wellness in Aging. Public Policy Aging Rep. 2017;27(2):53-61. doi: 10.1093/ppar/prx005. Epub 2017 Jun 9. No abstract available.
- Austin J, Dodge HH, Riley T, Jacobs PG, Thielke S, Kaye J. A Smart-Home System to Unobtrusively and Continuously Assess Loneliness in Older Adults. IEEE J Transl Eng Health Med. 2016 Jun 10;4:2800311. doi: 10.1109/JTEHM.2016.2579638. eCollection 2016.
- Silbert LC, Dodge HH, Lahna D, Promjunyakul NO, Austin D, Mattek N, Erten-Lyons D, Kaye JA. Less Daily Computer Use is Related to Smaller Hippocampal Volumes in Cognitively Intact Elderly. J Alzheimers Dis. 2016;52(2):713-7. doi: 10.3233/JAD-160079.
- Seelye A, Hagler S, Mattek N, Howieson DB, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Computer mouse movement patterns: A potential marker of mild cognitive impairment. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Dec 1;1(4):472-480. doi: 10.1016/j.dadm.2015.09.006. Epub 2015 Oct 19.
- Petersen J, Austin D, Mattek N, Kaye J. Time Out-of-Home and Cognitive, Physical, and Emotional Wellbeing of Older Adults: A Longitudinal Mixed Effects Model. PLoS One. 2015 Oct 5;10(10):e0139643. doi: 10.1371/journal.pone.0139643. eCollection 2015.
- Seelye A, Mattek N, Howieson DB, Austin D, Wild K, Dodge HH, Kaye JA. Embedded Online Questionnaire Measures Are Sensitive to Identifying Mild Cognitive Impairment. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Apr-Jun;30(2):152-9. doi: 10.1097/WAD.0000000000000100.
- Lyons BE, Austin D, Seelye A, Petersen J, Yeargers J, Riley T, Sharma N, Mattek N, Wild K, Dodge H, Kaye JA. Pervasive Computing Technologies to Continuously Assess Alzheimer's Disease Progression and Intervention Efficacy. Front Aging Neurosci. 2015 Jun 10;7:102. doi: 10.3389/fnagi.2015.00102. eCollection 2015. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:232.
- Seelye A, Mattek N, Howieson D, Riley T, Wild K, Kaye J. The impact of sleep on neuropsychological performance in cognitively intact older adults using a novel in-home sensor-based sleep assessment approach. Clin Neuropsychol. 2015;29(1):53-66. doi: 10.1080/13854046.2015.1005139. Epub 2015 Feb 2.
- Wild K, Sharma N, Mattek N, Karlawish J, Riley T, Kaye J. Application of In-Home Monitoring Data to Transition Decisions in Continuing Care Retirement Communities: Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 13;23(1):e18806. doi: 10.2196/18806.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OHSU9944
- 5R01AG042191-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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