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Medidas de independência ambiental para orientar as transições de cuidados (AIMs)

13 de julho de 2021 atualizado por: Jeffrey Kaye, Oregon Health and Science University

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como manter a saúde e a independência dos idosos, desenvolvendo ferramentas que coletam dados constantemente de suas casas. Os cuidadores podem usar essas informações para tomar decisões sobre seus cuidados de saúde, como quando um indivíduo pode não ser mais capaz de viver de forma independente. Os Objetivos Específicos deste estudo são:

  • Objetivo 1: Identificar tendências em nossos dados que preveem o declínio da saúde. Para atender a esse objetivo, queremos testar várias ferramentas que desenvolvemos, como sensores domésticos, para determinar quais são as melhores para medir os riscos à saúde em idosos. Depois de coletar informações por um ano, veremos quais ferramentas podem ser mais úteis para fornecer feedback aos idosos e suas comunidades sobre o processo de envelhecimento.
  • Objetivo 2: Desenvolver um sistema para analisar os dados que coletamos e apresentar um resumo dos dados para as equipes assistenciais.
  • Objetivo 3: Validar nossos dados e a ferramenta baseada em computador em ambientes de comunidade sênior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo proposto tem o potencial de transformar os paradigmas atuais de pesquisa e prática clínica de previsão e tomada de decisão sobre vida independente. Isso é conseguido mudando a confiança em dados episódicos, autorrelatados ou provocados por eventos de crise para o uso de dados fisiológicos, de atividade e comportamentais multidimensionais e contínuos ecologicamente válidos. Essa abordagem tem grande potencial para melhorar substancialmente as necessidades de cuidados e as decisões de transição. Para atingir esse objetivo, várias inovações além dos sistemas disponíveis e pesquisas em andamento são notáveis. Em primeiro lugar, com base em estudos anteriores associando medidas clínicas estáticas a resultados futuros de colocação, agora, contemporânea e continuamente, adquiriremos medidas fisiológicas fundamentais (peso e velocidade de caminhada), atividade e medidas comportamentais, melhorando assim nossa capacidade de discriminar proativamente mudanças importantes de saúde e funcionais em tempo real. Usando dados existentes de atividade doméstica coletados longitudinalmente em uma população envelhecida, combinados com dados simulados de novas medidas adicionais (uso do telefone, uso de medicamentos, composição corporal), geraremos novas métricas derivadas - AIMs - para fornecer medidas dinâmicas objetivas de atividade e comportamentos essenciais para manter a independência. Essas métricas serão usadas para desenvolver algoritmos de previsão com base em resultados de transição documentados do conjunto de dados original a ser usado pelas equipes de atendimento (objetivo 1). Os profissionais de transição de cuidados de trabalho serão questionados de forma iterativa para o refinamento dessas medidas objetivas (objetivo 2). A experiência e a compreensão desses provedores de cuidados sobre as principais mudanças que afetam a independência são inestimáveis ​​para a identificação de medidas ambientais de independência importantes e levam a caminhos significativos de implementação de cuidados. A eficácia do conjunto final de medidas escolhidas e construídas em uma interface amigável para a equipe de atendimento (objetivo 2) será então testada (objetivo 3) comparando idosos com vida independente em um dos três grupos de comparação: 1) tecnologia instalada , de onde serão extraídos os dados dos AIMs e fornecidos à equipe de transição assistencial para auxiliar nas decisões de transição; 2) tecnologia instalada, da qual os dados dos AIMs serão extraídos, mas não estarão disponíveis para a equipe de transição; e 3) sem tecnologia. Podemos ter poder insuficiente para reconhecer mudanças significativas entre o grupo de validação e o grupo de controle. No entanto, este estudo destina-se principalmente a testar a viabilidade da abordagem e identificar os tipos de dados AIMs que são mais úteis para a tomada de decisões de transição, que serão usadas para informar estudos maiores e mais definitivos no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viver sozinho
  • viver de forma independente
  • Usuário de computador com internet

Critério de exclusão:

  • Demência (pontuação da escala CDR > 0,5)
  • Doença médica que limitaria a participação física (por exemplo, uso de cadeira de rodas) ou susceptíveis de levar à morte dentro de três anos (por exemplo, câncer terminal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dados Compartilhados

Compartilhe dados de atividades com a equipe de atendimento.

Os participantes terão tecnologia de sensor instalada em sua casa e os cuidadores receberão os dados por meio de nossa ferramenta de cuidador.

Este grupo será recém-inscrito como parte deste estudo e randomizado para os grupos de dados compartilhados ou não compartilhados. A randomização será estratificada pelo site da comunidade de aposentadoria de cuidados continuados e incluirá o balanceamento estatístico de fatores demográficos.

Compartilhe os dados de atividades domiciliares dos participantes com a equipe de assistência comunitária para aposentados.
Sem intervenção: Dados não compartilhados

Os participantes terão tecnologia de sensor instalada em sua casa e os cuidadores NÃO terão dados fornecidos por meio de nossa ferramenta de cuidador.

Este grupo será recém-inscrito como parte deste estudo e randomizado para os grupos de dados compartilhados ou não compartilhados. A randomização será estratificada pelo site da comunidade de aposentadoria de cuidados continuados e incluirá o balanceamento estatístico de fatores demográficos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com maior necessidade de assistência durante o período de estudo de 3 anos
Prazo: 3 anos
Endosso auto-relatado à pergunta "Na última semana, alguém recentemente o ajudou com o gerenciamento de medicamentos, banho, vestir-se ou arrumar-se?" OU mudança permanente de uma vida independente para uma vida assistida ou para um centro de saúde
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Kaye, MD, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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