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指导护理过渡的环境独立措施 (AIMs)

2021年7月13日 更新者:Jeffrey Kaye、Oregon Health and Science University

这项研究的目的是通过开发从家中不断收集数据的工具,更多地了解如何保持老年人的健康和独立性。 然后,护理人员可以使用这些信息来做出有关他们的医疗保健的决定,例如,当一个人可能无法再独立生活时。 本研究的具体目标是:

  • 目标 1:确定我们的数据中预测健康下降的趋势。 为了实现这一目标,我们想要测试我们开发的一些工具,例如家用传感器,以确定哪些工具最适合衡量老年人的健康风险。 在收集了一年的信息后,我们将研究哪些工具最有助于向老年人及其社区提供有关老龄化过程的反馈。
  • 目标 2:开发一个系统来分析我们收集的数据并将数据摘要呈现给护理团队。
  • 目标 3:在高级社区环境中验证我们的数据和基于计算机的工具。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拟议的研究有可能改变当前关于独立生活的预测和决策的研究和临床实践范式。 这是通过从依赖偶发的、自我报告的或危机事件引发的数据转变为使用生态上有效的多维和连续的生理、活动和行为数据来实现的。 这种方法具有显着改善护理需求和过渡决策的巨大潜力。 在实现这一目标的过程中,一些超越现有系统和正在进行的研究的创新是值得注意的。 首先,基于先前将静态临床测量与未来安置结果相关联的研究,我们现在将同时并持续获得基本生理测量(体重和步行速度)、活动和行为测量,从而提高我们主动区分重要健康和功能变化的能力即时的。 使用在老龄化人口中纵向收集的现有家庭活动数据,结合来自其他新感知措施(电话使用、药物服用、身体成分)的模拟数据,我们将生成派生的新指标 - AIMs - 以提供活动和行为的客观动态测量这对于保持独立性至关重要。 这些指标将用于根据护理团队使用的原始数据集记录的过渡结果开发预测算法(目标 1)。 将反复询问工作护理过渡专业人员以改进这些客观措施(目标 2)。 这些护理提供者的专业知识和对影响独立性的关键变化的理解对于确定重要的环境独立性措施并导致有意义的护理实施途径非常宝贵。 最后一组措施的功效被选择并构建到一个用户友好的界面中供护理团队使用(目标 2),然后将通过比较三个比较组中独立生活的老年人来测试(目标 3):1)已安装的技术,将从中提取 AIMs 数据并提供给护理过渡团队以帮助做出过渡决策; 2) 已安装的技术,将从中提取 AIMs 数据,但过渡团队无法使用; 3)没有技术。 我们可能没有足够的能力来识别验证组和对照组之间的显着变化。 然而,这项主要研究旨在测试该方法的可行性,并确定那些对做出过渡决策最有用的 AIMs 数据类型,这些数据将用于为未来更大规模、更明确的研究提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 独居
  • 独立生活
  • 有互联网的计算机用户

排除标准:

  • 痴呆症(CDR 量表评分 > 0.5)
  • 会限制身体参与的医疗疾病(例如 使用轮椅)或可能在三年内导致死亡(例如 癌症晚期)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:共享数据

与护理团队共享活动数据。

参与者将在家中安装传感器技术,并且将通过我们的护理人员工具向护理人员提供数据。

该组将作为本研究的一部分新加入,并随机分配到共享数据组或非共享数据组。 随机化将通过持续护理退休社区网站进行分层,并包括人口统计因素的统计平衡。

与退休社区护理团队共享参与者的居家活动数据。
无干预:非共享数据

参与者将在家中安装传感器技术,而护理人员将不会通过我们的护理人员工具获得数据。

该组将作为本研究的一部分新加入,并随机分配到共享数据组或非共享数据组。 随机化将通过持续护理退休社区网站进行分层,并包括人口统计因素的统计平衡。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 年学习期间需要更多帮助的参与者人数
大体时间:3年
对“在过去的一周内,是否有人新协助您进行药物管理、洗澡、穿衣或打扮?”这一问题的自我报告认可 或从独立生活永久转移到辅助生活或医疗保健中心
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey Kaye, MD、Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月12日

研究完成 (实际的)

2019年8月12日

研究注册日期

首次提交

2015年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月30日

首次发布 (估计)

2015年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月13日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OHSU9944
  • 5R01AG042191-03 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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