경직장 초음파 검사 중 리도카인 겔
2017년 3월 24일 업데이트: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
경직장 초음파 검사(LIPS) 중 통증 감소를 위한 LIdocaine 젤 대 일반 윤활 젤
이 임상 시험의 목적은 부인과 분야에서 경직장 초음파 검사(TRS)와 관련된 통증 감소에 국소 리도카인 젤의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TRS는 처녀 여성의 부인과 질환을 진단하거나 배제하는 일반적인 절차입니다.
이 절차는 초음파 탐침을 삽입할 때와 탐침을 조작할 때 상당한 통증을 유발할 수 있습니다.
연구자들은 TRS 동안 통증 완화를 위한 새로운 기술을 평가했습니다.
전체적으로 산부인과에서 TRS를 진행 중인 80명의 피험자들이 탐침 삽입 전에 직장에 리도카인 젤(Instillagel) 또는 위약(Aquagel)을 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후 겪는 통증은 10점 시각적 아날로그 점수로 환자가 등급을 매겼습니다.
젤 관련 부작용도 시술 2일 후 전화 설문조사를 통해 평가했습니다.
이 임상 시험의 목적은 경직장 부인과 초음파 검사와 관련된 통증 감소에 국소 리도카인 젤의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경직장 초음파 검사를 받을 예정이었던 모든 처녀 여성이 참여하도록 초대되었습니다.
제외 기준:
- 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 알레르기;
- 모든 종류의 진통제를 매일 복용하는 만성 통증 상태를 가진 환자.
- 출혈 체질 및/또는 항응고제 치료;
- 증상이 있는 치질, 항문 균열, 누공 또는 항문 협착과 같은 근본적인 항문 또는 직장 질환;
- 시각적 아날로그 척도를 평가할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 젤
프로브 삽입 전에 Instillagel(2% 리도카인)을 직장에 투여했습니다.
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프로브 삽입 전에 Instillagel(2% 리도카인)을 직장에 투여했습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
프로브 삽입 전에 위약(Aquagel)을 직장으로 투여했습니다.
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프로브 삽입 전에 위약(Aquagel)을 직장으로 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10점 시각적 아날로그 점수로 평가된 통증
기간: 시술 당일(경직장 초음파)
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시술 당일(경직장 초음파)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젤 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 시술 2일 후(경직장 초음파)
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부작용 정보는 전화 설문조사로 수집
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시술 2일 후(경직장 초음파)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-08-022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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