자가포식에 대한 LPD+α-케토산과 CKD에서 근육 소모 개선
2016년 10월 31일 업데이트: YUAN Wei-jie
만성 신장 질환에서 자가포식 및 근육 소모 개선에 대한 α-케톤산이 보충된 저단백 식단의 메커니즘: 근육 소모에서 자가포식의 역할
다양한 식이 요법이 근육 소모, 인슐린/IGF-1 저항성에 미치는 영향을 조사합니다.
또한, LPD+KA가 인슐린/IGF-1 경로와 관련된 자가포식의 활성화를 감소시키는지 알아보기 위해.
연구 개요
상세 설명
- 식이 평가: 식이 구성은 설문지를 통해 평가되고 Dieta 소프트웨어로 컴퓨터 기반 영양 평가를 분석합니다.
- 생화학적 데이터: 기준선에서 혈액 샘플을 수집하고 혈액 루틴, 생화학, HbA1c, 혈청 IGF-1, CRP와 같은 일상적인 검사를 3개월마다 측정합니다. 항상성 모델 평가 점수(HOMA-IR)가 기록되었습니다.
- 골격근 평가: 골격근의 매개변수는 12개월 동안 식이 개입 전후에 평가됩니다. 체중, 키, 체질량 지수, 골격근량은 체성분 분석기로 측정합니다. 대퇴사두근 근력은 5회 반복 최대 기술을 사용하여 앉은 다리 프레스 운동 기구(Keiser Sport, Fresno, CA, USA)로 평가됩니다. 무릎 및 엉덩이 확장 파워(생성하는 힘의 비율)는 검증된 레그 파워 기구(University of Nottingham Medical College, Nottingham, UK)로 평가됩니다. 피로도는 강도 테스트에 사용된 것과 동일한 양측 레그 프레스 운동으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 이 연구에 참여하는 데 동의합니다. 연령≥18세 및 <70세; 크레아티닌 청소율<60 및 >15 ml/min(3개월 연속 측정)으로 측정된 신장 기능; 채용 전 클리닉에서 최소 6개월 추적 관찰되었으며 어떠한 식이 요법도 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 임산부; 당뇨병; 심부전 또는 간부전; 최근의 심근 경색(지난 12개월 동안); 장기 고정화; 만성 호흡 부전; 암; 글루코코르티코이드 또는 인슐린과 같이 근육 구조 또는 기능을 변형시킬 수 있는 임의의 약리학적 치료; 활성 물질 또는 임의의 부형제에 대한 과민증, 고칼슘혈증, 연구 프로토콜에 대한 아미노산 대사 장애와 같은 케토스테릴의 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 저단백 식단(LPD)
모든 환자는 일일 0.6g 단백질/kg BW 및 일일 120-125 kJ/kg BW를 포함하는 LPD로 치료받게 됩니다. 환자는 1년 동안 추적 관찰됩니다.
환자들은 4주마다 병원에 올 것입니다.
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실험적: LPD+KA
LPD+KA 그룹은 케토-아미노산(Ketosteril®, Fresenius Kabi)을 1정/이상 체중/일 5kg의 용량으로 식사 중에 3회 용량으로 나누어 보충합니다. 년도.
환자들은 4주마다 병원에 올 것입니다.
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Ketosteril®(Fresenius Kabi)은 1정/5kg의 이상적인 체중/일을 식사 중에 3번 나누어 투여합니다. 환자는 1년 동안 추적 관찰됩니다.
환자들은 4주마다 병원에 올 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 평가
기간: 일년
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골격근의 매개변수는 12개월 동안 식이 개입 전후에 평가됩니다.
체질량 지수를 계산하기 위해 체중을 측정합니다.
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일년
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골격근량
기간: 일년
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골격근의 매개변수는 12개월 동안 식이 개입 전후에 평가됩니다.
팔 중간, 허벅지 중간 및 종아리 중간 둘레를 포함한 근육 둘레를 평가합니다.
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일년
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대퇴사두근 근력 평가
기간: 일년
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골격근의 매개변수는 12개월 동안 식이 개입 전후에 평가됩니다.
대퇴사두근 근력은 5회 반복 최대 기술을 사용하여 앉은 다리 프레스 운동 기구(Keiser Sport, Fresno, CA, USA)로 평가됩니다.
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일년
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무릎 및 고관절 신전 파워 평가
기간: 일년
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골격근의 매개변수는 12개월 동안 식이 개입 전후에 평가됩니다.
무릎 및 엉덩이 확장 파워(생성하는 힘의 비율)는 검증된 레그 파워 기구(University of Nottingham Medical College, Nottingham, UK)로 평가됩니다.
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일년
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피로도 평가
기간: 일년
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골격근의 매개변수는 12개월 동안 식이 개입 전후에 평가됩니다.
피로도는 근력 테스트에 사용된 것과 동일한 다리 파워 기구(University of Nottingham Medical College, Nottingham, UK)로 평가됩니다.
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일년
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키 평가
기간: 일년
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골격근의 매개변수는 12개월 동안 식이 개입 전후에 평가됩니다.
키를 측정하여 체질량 지수를 계산합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 평가
기간: 일년
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식단의 구성은 설문지를 통해 평가됩니다.
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일년
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컴퓨터 기반 영양 평가
기간: 일년
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Dieta 소프트웨어로 컴퓨터 기반 영양 평가를 분석했습니다.
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일년
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생화학 데이터
기간: 일년
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혈액 샘플은 기준선에서 수집되고 혈액 루틴, 생화학, HbA1c, 혈청 IGF-1, CRP와 같은 일상적인 검사의 3개월마다 측정됩니다.
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일년
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HOMA-IR 계산
기간: 일년
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항상성 모델 평가 점수(HOMA-IR)가 기록되었습니다.
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일년
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안전 매개변수
기간: 일년
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혈액 루틴: WBC, RBC, Hb, PLT, HCT 포함; 혈액 생화학: Ca, P, iPTH, 알부민, 프리알부민, 트랜스페린, 크레아티닌, Bun, CRP 포함 혈중 지방: 콜레스테롤, 트리글리세리드(VLDL, LDL, HDL)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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