이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 피험자의 중앙 복부 팽창 감소를 위한 LIPO-202의 안전성 및 효능 연구

2015년 12월 23일 업데이트: Neothetics, Inc

정의된 특수 집단 - 비만 피험자(BMI > 30kg/m2)에서 중앙 복부 팽창의 감소를 위한 LIPO-202의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 2상 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구

이것은 비만 피험자의 중앙 복부 돌출 감소를 위한 LIPO-202의 안전성과 효능을 평가하는 다중 센터, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Diagnamics, Inc.
      • Manhattan Beach, California, 미국, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • The Center for Clinical & Cosmetic Research
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • Skin Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 또는 임신하지 않은 여성 피험자
  • 서면 동의를 제공할 수 있음
  • BMI > 30kg/m2 그러나 < 40kg/m2
  • 안정적인 식단과 운동 루틴
  • ACQ(Abdominal Contour Questionnaire)에서 복부 불룩에 대해 최소한 "약간 불만족"

제외 기준:

  • BMI > 40kg/m2
  • 수술 절차(배 턱, 지방흡입술), 지방 감소를 위한 주사 또는 복부 지방 감소 장치를 사용한 치료를 포함하여 복부 주변 지방 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 연구 기간 동안 체중 감량 또는 운동 프로그램을 시작할 계획을 세우십시오.
  • 연구 약물에 대해 알려진 과민증
  • 연구 절차를 복잡하게 만들 수 있는 질병이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 대조
의약품: 위약
다른 이름들:
  • LIPO-202에 대한 위약
실험적: LIPO-202
실험 부문
의약품: LIPO-202
다른 이름들:
  • 살메테롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 검사, 부작용, 활력 징후 및 실험실 검사로 측정한 안전성.
기간: 9주
신체 검사, 부작용, 활력 징후 및 실험실 검사.
9주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
허리둘레의 변화.
기간: 9주
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neothetics, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LIPO-202-CL-21

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중앙 복부 팽창에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Estonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다