Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af LIPO-202 til reduktion af central abdominal udbuling hos overvægtige forsøgspersoner

23. december 2015 opdateret af: Neothetics, Inc

Et fase 2 randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​LIPO-202 til reduktion af central abdominal udbulning i en defineret speciel population - overvægtige forsøgspersoner (BMI > eller lig med 30 kg/m2)

Dette er et multicenter, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​LIPO-202 til reduktion af central abdominal udbuling hos overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Diagnamics, Inc.
      • Manhattan Beach, California, Forenede Stater, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • The Center for Clinical & Cosmetic Research
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Skin Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige eller ikke-gravide kvindelige forsøgspersoner
  • Kan give skriftligt samtykke
  • BMI > 30 kg/m2 men < 40 kg/m2
  • Stabil kost og træningsrutine
  • I det mindste "Lidt utilfreds" med deres abdominale udbuling på Abdominal Contour Questionnaire (ACQ)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40 kg/m2
  • Har fået nogen behandling af fedtet omkring din mave, inklusive kirurgiske indgreb (maveplastik, fedtsugning), injektioner for fedttab eller behandlinger med anordninger til at reducere fedtindholdet i din mave.
  • Planlæg at starte et vægttab eller træningsprogram under studiet
  • Kendt overfølsomhed over for at studere lægemidler
  • Har nogen medicinsk tilstand, der kan komplicere undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo komparator
Medicin: Placebo
Andre navne:
  • Placebo for LIPO-202
Eksperimentel: LIPO-202
Eksperimentel arm
Medicin: LIPO-202
Andre navne:
  • Salmeterol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed målt ved fysisk undersøgelse, uønskede hændelser, vitale tegn og laboratorietests.
Tidsramme: 9 uger
Fysisk undersøgelse, uønskede hændelser, vitale tegn og laboratorietests.
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i taljeomkreds.
Tidsramme: 9 uger
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neothetics, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIPO-202-CL-21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central abdominal udbulning

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner